РЗН 2018/7832
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7832
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.11.2018 по 14.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7832
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент для определения активированного частичного тромбопластинового времени клоттинговым методом (АЧТВ-кремний-реагент) по ТУ 21.20.23-063-05595541-2017
в составе: I. АЧТВ-кремний-реагент, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения 1: - АЧТВ-кремний-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе - 1 фл. 2. Вариант исполнения 2: - АЧТВ-кремний-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе - 10 фл. 3. Вариант исполнения 3: - АЧТВ-кремний-реагент, жидкий - 5,0 мл во флаконе - 1 фл. 4. Вариант исполнения 4: - АЧТВ-кремний-реагент, жидкий - 5,0 мл во флаконе - 10 фл. II. Инструкция по применению. III. Паспорт медицинского изделия.
в составе: I. АЧТВ-кремний-реагент, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения 1: - АЧТВ-кремний-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе - 1 фл. 2. Вариант исполнения 2: - АЧТВ-кремний-реагент, лиофильно высушенный - объем после восстановления 5,0 мл, во флаконе - 10 фл. 3. Вариант исполнения 3: - АЧТВ-кремний-реагент, жидкий - 5,0 мл во флаконе - 1 фл. 4. Вариант исполнения 4: - АЧТВ-кремний-реагент, жидкий - 5,0 мл во флаконе - 10 фл. II. Инструкция по применению. III. Паспорт медицинского изделия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
301400
Адрес
МБООИ "Общество больных гемофилией", Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2
Наименование
Реагент для определения активированного частичного тромбопластинового времени клоттинговым методом (АЧТВ-кремний-реагент) по ТУ 21.20.23-063-05595541-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7832
Дата регистрации МИ
26.11.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.06.2022
Период действия
с 14.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
301400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы