Г004-00110-00/02920369 | РЗН 2018/7829
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920369 | РЗН 2018/7829
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7829
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920369
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система лазерная хирургическая YLC-500 для офтальмологии
в составе: 1. Основной блок. 2. Блок управления. 3. Педаль ножная. 4. Кабель сетевой. 5. Заглушка дистанционного управления. 6. Ключ-карта запуска. 7. Предохранитель - 2 шт. 8. Калибровочная бумага. 9. Наклейка DANGER (ОПАСНО). 10. Чехол от пыли. 11. Инструкция по эксплуатации. 12. Сканирующая система передачи луча: 12.1. Щелевая лампа, варианты исполнения: SL-1800, SL-2000. 12.2. Стол моторизованный 12.3. Контроллер. 12.4. Блок фотокоагуляции. 12.5. Фильтр защитный. 12.6. Упор для пальца. 12.7. Кабельный канал 12.8. Кабель оптоволоконный. 12.9. Подлокотник. 12.10. Ремень фиксации головы пациента. 12.11. Чехол от пыли. 12.12. Руководство по эксплуатации. 13. Система передачи луча для щелевой лампы (при необходимости), в составе: 13.1. Щелевая лампа, варианты исполнения: SL-1800, SL-2000. 13.2. Стол моторизованный. 13.3. Блок фотокоагуляции. 13.4. Фильтр защитный. 13.5. Упор для пальца. 13.6. Кабельный канал 13.7. Кабель оптоволоконный. 13.8. Подлокотник. 13.9. Ремень фиксации головы пациента. 13.10. Чехол от пыли. 13.11. Руководство по эксплуатации. 14. Система передачи луча для офтальмоскопа (при необходимости), в составе: 14.1. Блок передачи луча для офтальмоскопа. 14.2. Кабель оптоволоконный. 14.3. Линза 20D. 14.4. Лампа подсветки. 14.5. Чемодан для хранения. 14.6. Руководство по эксплуатации. 15. 3D манипулятор "мышь". 16. Защитные очки.
в составе: 1. Основной блок. 2. Блок управления. 3. Педаль ножная. 4. Кабель сетевой. 5. Заглушка дистанционного управления. 6. Ключ-карта запуска. 7. Предохранитель - 2 шт. 8. Калибровочная бумага. 9. Наклейка DANGER (ОПАСНО). 10. Чехол от пыли. 11. Инструкция по эксплуатации. 12. Сканирующая система передачи луча: 12.1. Щелевая лампа, варианты исполнения: SL-1800, SL-2000. 12.2. Стол моторизованный 12.3. Контроллер. 12.4. Блок фотокоагуляции. 12.5. Фильтр защитный. 12.6. Упор для пальца. 12.7. Кабельный канал 12.8. Кабель оптоволоконный. 12.9. Подлокотник. 12.10. Ремень фиксации головы пациента. 12.11. Чехол от пыли. 12.12. Руководство по эксплуатации. 13. Система передачи луча для щелевой лампы (при необходимости), в составе: 13.1. Щелевая лампа, варианты исполнения: SL-1800, SL-2000. 13.2. Стол моторизованный. 13.3. Блок фотокоагуляции. 13.4. Фильтр защитный. 13.5. Упор для пальца. 13.6. Кабельный канал 13.7. Кабель оптоволоконный. 13.8. Подлокотник. 13.9. Ремень фиксации головы пациента. 13.10. Чехол от пыли. 13.11. Руководство по эксплуатации. 14. Система передачи луча для офтальмоскопа (при необходимости), в составе: 14.1. Блок передачи луча для офтальмоскопа. 14.2. Кабель оптоволоконный. 14.3. Линза 20D. 14.4. Лампа подсветки. 14.5. Чемодан для хранения. 14.6. Руководство по эксплуатации. 15. 3D манипулятор "мышь". 16. Защитные очки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МД ВИЖН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НИДЕК КО., ЛТД."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171800
Адрес
NIDEK CO., LTD., Hiroishi Plant, 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan