Г004-00110-00/02919318 | РЗН 2018/7817

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919318 | РЗН 2018/7817
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7817
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919318
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.11.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекты узлов, деталей и инструментов для сборки аппаратов внешней фиксации при переломах костей по ТУ 32.50.22.127-002-50640696-2017
в составе: 1. Дуги, варианты исполнения: - дуга - радиусом от 80 до 165 мм с шагом 5 мм; - дуга 60° - радиусом от 130 до 165 мм с шагом 5 мм. 2. Кольца, варианты исполнения: - кольцо - диаметром от 100 до 240 мм с шагом 10 мм; - кольцо 5/8 - диаметром от 130 до 180 мм с шагом 10 мм. 3. Полукольца, варианты исполнения: - полукольцо - диаметром от 100 до 240 мм с шагом 10 мм; - полукольцо с отогнутыми концами - диаметром от 120 до 150 мм с шагом 10 мм. 4. Планки, варианты исполнения: - планка - длиной от 38 до 126 с шагом 11 мм; - планка винтовая - длиной от 46 до 80 с шагом 21 мм. 5. Балки, варианты исполнения: - балка - длиной от 159 до 335 мм с шагом 11 мм; - балка с резьбовым хвостовиком - длиной от 131 до 251 мм с шагом 20 мм. 6. Кронштейны, варианты исполнения: - кронштейн с резьбовым отверстием - длиной от 22 до 55 мм с шагом 11 мм; - кронштейн с резьбовым хвостовиком - длиной от 32 до 65 мм с шагом 11 мм; - кронштейн шаровой с резьбовым хвостовиком - длиной 52 мм; - кронштейн шаровой с отверстием - длиной 43 мм; - кронштейн двухосевой - длиной 25 мм. 7. Стержни, варианты исполнения: - стержень резьбовой - длиной от 60 до 300 мм с шагом 5 мм; - стержень резьбовой с отверстием - длиной от 60 до 120 мм с шагом 5 мм; - стержень телескопический - длиной от 100 до 300 мм с шагом 50 мм; - стержень дистракционный - длиной от 40 до 100 мм с шагом 10 мм. 8. Приставка радиусная - радиусом от 25 до 35 мм с шагом 5 мм. 9. Втулка - диаметром 12 мм. 10. Шайбы, варианты исполнения: - шайба с пазом - с внутренним диаметром 7 мм; - шайба - диаметром от 10 до 22 мм с шагом 2 мм. 11. Муфты, варианты исполнения: - муфта - длиной от 20 до 60 мм с шагом 10 мм; - муфта супримекс - длиной от 20 до 60 мм с шагом 10 мм. 12. Болты, варианты исполнения: - болт-спицефиксатор - диаметром М6 мм; - болт с отверстием - диаметром М6 мм; - болт по ГОСТ 7798-70. 13. Гайка по ГОСТ 5915-70. 14. Ключи, варианты исполнения: - ключ торцовый - присоединительный размер 10 мм; - ключ рожковый - присоединительный размер 10, 19 мм; - ключ стержневой - присоединительный размер 6 мм; - ключ - присоединительный размер от 8 до 21 мм. 15. Спиценатягиватели, варианты исполнения: - спиценатягиватель - длиной 110 мм; - спиценатягиватель тарированный - длиной 200 мм. 16. Отвёртки, варианты исполнения: - отвертка - длиной 250 мм; - отвертка с винтофиксатором - длиной 155 мм; - отвертка канюлированная - длиной 250 мм; - отвёртка Т - образная - длиной 165 мм. 7. Метчики, варианты исполнения: - метчик - диаметром от 2,7 до 6,5 мм; - метчик канюлированный - диаметром от 2,7 до 6,5 мм. 8. Сверла, варианты исполнения: - сверло - диаметром от 1,0 до 10,0 мм; - сверло канюлированное - диаметром от 1,0 до 10,0 мм. 19. Направитель - под сверла диаметром от 2,2 до 42 мм с шагом 0,1 мм и диаметром от 6,5 до 8 мм с шагом 0,1 мм. 20. Рукоятка для метчиков и отверток - длиной 160 мм. 21. Экстрактор-под шлиц - диаметром от 2 до 5 мм. 22. Кусачки - длиной 190 мм. 23. Изгибатель пластин - под пластины длиной 230, 200 мм. 24. Скоба для скелетного вытяжения - шириной от 80 до 210 мм с шагом 10 мм. 25. Пила Джигли - длиной от 300 до 800 мм с шагом 25 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "ТитанМедСервис"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420059, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Оренбургский тракт, д. 20, оф. 206
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420059, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Оренбургский тракт, д. 20, оф. 206
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
266550
Адрес
ООО "НПФ "ТитанМедСервис", Россия, 420059, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Оренбургский тракт, д. 20
Документы