Г004-00110-00/02920002 | РЗН 2018/7812
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920002 | РЗН 2018/7812
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7812
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920002
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программатор CareLink Encore модели 29901
В составе: 1. Программатор Carelink Encore модели 29901. 2. Головка программатора 26901. 3. Стилус и шнурок 26905 4. Батарея 26902. 5. Блок питания 26907 6. Шнур питания 26906. 7. Эксплуатационная документация: - справочное руководство; - заявление об электромагнитной совместимости; - ограниченная гарантия; - приложение к руководству врача; - техническое руководство: Шнур питания; - техническое руководство: Блок питания; - техническое руководство: Батарея; - техническое руководство: Головка программатора.
В составе: 1. Программатор Carelink Encore модели 29901. 2. Головка программатора 26901. 3. Стилус и шнурок 26905 4. Батарея 26902. 5. Блок питания 26907 6. Шнур питания 26906. 7. Эксплуатационная документация: - справочное руководство; - заявление об электромагнитной совместимости; - ограниченная гарантия; - приложение к руководству врача; - техническое руководство: Шнур питания; - техническое руководство: Блок питания; - техническое руководство: Батарея; - техническое руководство: Головка программатора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Inc. ("Медтроник Инк.")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для опроса и программирования имплантируемых устройств корпорации Medtronic и компании Vitatron
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178050
Адрес
Plexus Manufacturing Sdn. Bhd. (Hillside), Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia
Наименование
Программатор CareLink Encore модели 29901
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7812
Дата регистрации МИ
09.11.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920002
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.11.2018 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Вид
178050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы