Г004-00110-00/02919225 | РЗН 2018/7811

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919225 | РЗН 2018/7811
Скачать pdf
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7811
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919225
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер электрофизиологический для диагностики и лечения нарушений ритма сердца внутрисосудистый по ТУ 32.50.13-011-42371130-2017
в следующих вариантах исполнения: I. BIOTOK DIA.JO6Q252N, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 04 (при необходимости). 3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA. II. BIOTOK DIA.СO6Q252N, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 04 (при необходимости). 3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA. III. BIOTOK DIA.DA6Q252N, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 04 (при необходимости). 3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA. IV. BIOTOK DIA.JO6D252N, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 10 (при необходимости). 3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA. V. BIOTOK DIA.СO6D252N, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 10 (при необходимости). 3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA. VI. BIOTOK DIA.DA6D252N, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 10 (при необходимости). 3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA. VII. BIOTOK DIA.CS6D252N, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 10 (при необходимости). 3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA. VIII. BIOTOK DIA.JO6Q005N, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 04 (при необходимости). 3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA. IX. BIOTOK DIA.СO6Q005N, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 04 (при необходимости). 3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA. X. BIOTOK DIA.DA6Q005N, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 04 (при необходимости). 3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA. XI. BIOTOK DIA.JO6D005N, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 10 (при необходимости). 3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA. XII. BIOTOK DIA.СO6D005N, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 10 (при необходимости). 3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA. XIII. BIOTOK DIA.DA6D005N, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 10 (при необходимости). 3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA. XIV. BIOTOK DIA.SM6D252N, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 10S (при необходимости). 3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA. XV. BIOTOK DIA.SL6D252N, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 10S (при необходимости). 3. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK DIA. XVI. BIOTOK ABL.SS6Q252N4, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 06TR (при необходимости). 3. Кабель соединительный BIOTOK 06TC (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK ABL. XVII. BIOTOK ABL.SM6Q252N4, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 06TR (при необходимости). 3. Кабель соединительный BIOTOK 06TC (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK ABL. XVIII. BIOTOK ABL.SL6Q252N4, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 06TR (при необходимости). 3. Кабель соединительный BIOTOK 06TC (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK ABL. XIX. BIOTOK ABL.SM75Q252N4, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 06TR (при необходимости). 3. Кабель соединительный BIOTOK 06TC (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK ABL. XX. BIOTOK ABL.SL75Q252N4, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 06TR (при необходимости). 3. Кабель соединительный BIOTOK 06TC (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK ABL. XXI. BIOTOK ABL.SM75Q252N8, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 06TR (при необходимости). 3. Кабель соединительный BIOTOK 06TC (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK ABL. XXII. BIOTOK ABL.SL75Q252N8, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 06TR (при необходимости). 3. Кабель соединительный BIOTOK 06TC (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK ABL. XXIII. BIOTOK ABL.SM75Q252J35, в составе: 1. Катетер. 2. Кабель соединительный BIOTOK 06TR (при необходимости). 3. Кабель соединительный BIOTOK 06TC (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации и паспорт BIOTOK ABL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Л.М.Э. "Биоток"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634034, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634034, Россия, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
178160
Адрес
ООО "Л.М.Э. "Биоток", Россия, 634055, г. Томск, пр-кт Академический, д. 8/8
Документы
-