Г004-00110-00/02919913 | РЗН 2018/7809
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919913 | РЗН 2018/7809
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7809
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919913
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы Трахеалкит® для проведения гигиенических процедур и механической очистки, трахеостомические, стерильные, одноразовые по ТУ 32.50.13-007-81442642-2018
варианты исполнения: I. Набор трахеостомический Трахеалкит® с тепловлагообменным фильтром Sofit Vent L, в составе: 1. Фильтр тепловлагообменный Sofit Vent L, производства "Merasenko Corporation", Япония/Филиппины - 10 шт. 2. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор трахеостомический Трахеалкит® с тепловлагообменным фильтром Sofit Vent LO2, в составе: 1. Фильтр тепловлагообменный Sofit Vent LO2, производства "Merasenko Corporation", Япония/Филиппины - 10 шт. 2. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор трахеостомический Трахеалкит® с тепловлагообменным фильтром Sofit Vent S, в составе: 1. Фильтр тепловлагообменный Sofit Vent S, производства "Merasenko Corporation", Япония/Филиппины - 10 шт. 2. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор трахеостомический Трахеалкит® гигиенический для взрослых, тип 1, в составе: 1. Ёршик для очистки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 2. Сваб-тампон для очистки внутренних трубок, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 3. Салфетка гигиеническая 10х10 см, производства ООО "Ютипадо", Россия - 7 шт. 4. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 5. Пинцет полимерный одноразовый стерильный 125 мм, производства ООО "Полимерные изделия", Россия, РУ № ФСР 2010/07936 - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. V. Набор педиатрический трахеостомический Трахеалкит® гигиенический, тип 1, в составе: 1. Ёршик для очистки трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 2. Сваб-тампон для очистки трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 3. Салфетка гигиеническая 7х5 см, производства ООО "Ютипадо", Россия - 7 шт. 4. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 5. Пинцет полимерный одноразовый стерильный 125 мм, производства ООО "Полимерные изделия", Россия, РУ № ФСР 2010/07936 - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Набор трахеостомический Трахеалкит® гигиенический для взрослых, тип 2, в составе: 1. Ёршик для очистки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 2. Сваб-тампон для очистки внутренних трубок, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 3. Салфетка гигиеническая пенная для взрослых, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт. 4. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Набор педиатрический трахеостомический Трахеалкит® гигиенический, тип 2, в составе: 1. Ёршик для очистки трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 2. Сваб-тампон для очистки трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 3. Салфетка гигиеническая пенная для детей, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт. 4. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Набор трахеостомический Трахеалкит® гигиенический для взрослых, тип 3, в составе: 1. Салфетка гигиеническая пенная для взрослых, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт. 2. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IX. Набор педиатрический трахеостомический Трахеалкит® гигиенический, тип 3, в составе: 1. Салфетка гигиеническая пенная для детей, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт. 2. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. X. Набор трахеостомический Трахеалкит® гигиенический для взрослых, простой, в составе: 1. Салфетка гигиеническая 10х10 см, производства ООО "Ютипадо", Россия - 10 шт. 2. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт. 3. Пинцет полимерный одноразовый стерильный 125 мм, производства ООО "Полимерные изделия", Россия, РУ № ФСР 2010/07936 - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: I. Набор трахеостомический Трахеалкит® с тепловлагообменным фильтром Sofit Vent L, в составе: 1. Фильтр тепловлагообменный Sofit Vent L, производства "Merasenko Corporation", Япония/Филиппины - 10 шт. 2. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор трахеостомический Трахеалкит® с тепловлагообменным фильтром Sofit Vent LO2, в составе: 1. Фильтр тепловлагообменный Sofit Vent LO2, производства "Merasenko Corporation", Япония/Филиппины - 10 шт. 2. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор трахеостомический Трахеалкит® с тепловлагообменным фильтром Sofit Vent S, в составе: 1. Фильтр тепловлагообменный Sofit Vent S, производства "Merasenko Corporation", Япония/Филиппины - 10 шт. 2. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор трахеостомический Трахеалкит® гигиенический для взрослых, тип 1, в составе: 1. Ёршик для очистки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 2. Сваб-тампон для очистки внутренних трубок, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 3. Салфетка гигиеническая 10х10 см, производства ООО "Ютипадо", Россия - 7 шт. 4. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 5. Пинцет полимерный одноразовый стерильный 125 мм, производства ООО "Полимерные изделия", Россия, РУ № ФСР 2010/07936 - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. V. Набор педиатрический трахеостомический Трахеалкит® гигиенический, тип 1, в составе: 1. Ёршик для очистки трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 2. Сваб-тампон для очистки трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 3. Салфетка гигиеническая 7х5 см, производства ООО "Ютипадо", Россия - 7 шт. 4. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 5. Пинцет полимерный одноразовый стерильный 125 мм, производства ООО "Полимерные изделия", Россия, РУ № ФСР 2010/07936 - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Набор трахеостомический Трахеалкит® гигиенический для взрослых, тип 2, в составе: 1. Ёршик для очистки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 2. Сваб-тампон для очистки внутренних трубок, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 3. Салфетка гигиеническая пенная для взрослых, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт. 4. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Набор педиатрический трахеостомический Трахеалкит® гигиенический, тип 2, в составе: 1. Ёршик для очистки трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 2. Сваб-тампон для очистки трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 3. Салфетка гигиеническая пенная для детей, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт. 4. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Набор трахеостомический Трахеалкит® гигиенический для взрослых, тип 3, в составе: 1. Салфетка гигиеническая пенная для взрослых, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт. 2. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IX. Набор педиатрический трахеостомический Трахеалкит® гигиенический, тип 3, в составе: 1. Салфетка гигиеническая пенная для детей, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт. 2. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. X. Набор трахеостомический Трахеалкит® гигиенический для взрослых, простой, в составе: 1. Салфетка гигиеническая 10х10 см, производства ООО "Ютипадо", Россия - 10 шт. 2. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт. 3. Пинцет полимерный одноразовый стерильный 125 мм, производства ООО "Полимерные изделия", Россия, РУ № ФСР 2010/07936 - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "С.М.С."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121471, Россия, Москва, Можайское ш., д. 33
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, этаж 2, пом. XI, комн. 29
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ютипадо"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121471, Россия, Москва, ул. Рябиновая, д. 26, стр. 2, офис 4В
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121471, Россия, Москва, ул. Рябиновая, д. 26, стр. 2, офис 4В
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173710
Адрес
ООО "Ютипадо", Россия, 121471, Москва, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, пом. 39-44