Г004-00110-00/02920074 | РЗН 2018/7808

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920074 | РЗН 2018/7808
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7808
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920074
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик" по ТУ 26.60.13-001-25560467-2017
в следующих вариантах исполнения: I. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик Макс", в составе: 1. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик Макс". 2. Штатив. 3. Педаль. 4. Кабель сетевой. 5. Защитные очки YAD-LG12 - 2 шт. 6. Ключ для запуска и отключения прибора. 7. Знак лазерной опасности - 1 шт. 8. Шланг обдува - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Манипулятор 1. 2. Манипулятор 2. 3. Манипулятор 3. 4. Манипулятор 4. 5. Манипулятор 5. 6. Манипулятор 6 (сканирующий манипулятор). 7. Волоконный адаптер (Тип А). 8. Волоконная система вывода излучения (Тип А). 9. Волокно с торцевым рассеивателем в оболочке. 10. Волокно с торцевым рассеивателем без оболочки. 11. Волокно с круговым рассеивателем в оболочке. 12. Волокно с круговым рассеивателем без оболочки. 13. Волокно с радиальным рассеивателем в оболочке. 14. Волокно с угловым рассеивателем в оболочке. 15. Манипулятор 15. 16. Манипулятор 16 (волоконная ручка). II. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер лайт", в составе: 1. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер лайт". 2. Педаль. 3. Защитные очки YAD-LG12 - 2 шт. 4. Кабель сетевой. 5. Ключ для запуска и отключения прибора. 6. Знак лазерной опасности - 1 шт. 7. Шланг обдува - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Манипулятор 1. 2. Манипулятор 2. 3. Манипулятор 3. 4. Манипулятор 4. 5. Манипулятор 5. 6. Манипулятор 7 (сканирующий манипулятор). 7. Волоконный адаптер (Тип Б). 8. Волоконная система вывода излучения (Тип Б). 9. Волокно с торцевым рассеивателем в оболочке. 10. Волокно с торцевым рассеивателем без оболочки. 11. Волокно с круговым рассеивателем в оболочке. 12. Волокно с круговым рассеивателем без оболочки. 13. Волокно с радиальным рассеивателем в оболочке. 14. Волокно с угловым рассеивателем в оболочке. 15. Манипулятор 14. 16. Манипулятор 16 (волоконная ручка). 17. Манипулятор 17. 18. Волоконный удлинитель (тип Б). II. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер", в составе: 1. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер". 2. Педаль. 3. Защитные очки YAD-LG12 - 2 шт. 4. Кабель сетевой. 5. Ключ для запуска и отключения прибора. 6. Знак лазерной опасности - 1 шт. 7. Шланг обдува - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Манипулятор 1. 2. Манипулятор 2. 3. Манипулятор 3. 4. Манипулятор 4. 5. Манипулятор 5. 6. Манипулятор 7 (сканирующий манипулятор). 7. Манипулятор 12 (Тип А). 8. Манипулятор 13 (Тип Б). 9. Волоконный адаптер (Тип Б). 10. Волоконная система вывода излучения (Тип Б). 11. Волокно с торцевым рассеивателем в оболочке. 12. Волокно с торцевым рассеивателем без оболочки. 13. Волокно с круговым рассеивателем в оболочке. 14. Волокно с круговым рассеивателем без оболочки. 15. Волокно с радиальным рассеивателем в оболочке. 16. Волокно с угловым рассеивателем в оболочке. 17. Манипулятор 14. 18. Манипулятор 16 (волоконная ручка). 19. Манипулятор 17. IV. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер фул", в составе: 1. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер фул". 2. Педаль. 3. Защитные очки YAD-LG12 - 2 шт. 4. Кабель сетевой. 5. Ключ для запуска и отключения прибора. 6. Знак лазерной опасности - 1 шт. 7. Шланг обдува - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Манипулятор 1. 2. Манипулятор 2. 3. Манипулятор 3. 4. Манипулятор 4. 5. Манипулятор 5. 6. Манипулятор 7 (сканирующий манипулятор). 7. Манипулятор 12 (Тип А). 8. Манипулятор 13(Тип Б). 9. Волоконный адаптер (Тип Б). 10. Волоконная система вывода излучения (Тип Б). 11. Волокно с торцевым рассеивателем в оболочке. 12. Волокно с торцевым рассеивателем без оболочки. 13. Волокно с круговым рассеивателем в оболочке. 14. Волокно с круговым рассеивателем без оболочки. 15. Волокно с радиальным рассеивателем в оболочке. 16. Волокно с угловым рассеивателем в оболочке. 17. Манипулятор 14. 18. Манипулятор 16 (волоконная ручка). 19. Манипулятор 17. V. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик макс плюс", в составе: 1. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик макс плюс". 2. Штатив. 3. Педаль. 4. Защитные очки YAD-LG12 - 2 шт. 5. Кабель сетевой. 6. Ключ для запуска и отключения прибора. 7. Знак лазерной опасности - 1 шт. 8. Шланг обдува - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Манипулятор 1. 2. Манипулятор 2. 3. Манипулятор 3. 4. Манипулятор 4. 5. Манипулятор 5. 6. Манипулятор 6 (сканирующий манипулятор). 7. Манипулятор 9 1 кВт (диодная манипула 10х10 мм Тип А). 8. Манипулятор 10 4 кВт (диодная манипула 15х25 мм). 9. Манипулятор 11 4 кВт (диодная манипула 10х10 мм). 10. Волоконный адаптер (Тип А). 11. Волоконная система вывода излучения (Тип А). 12. Волокно с торцевым рассеивателем в оболочке. 13. Волокно с торцевым рассеивателем без оболочки. 14. Волокно с круговым рассеивателем в оболочке. 15. Волокно с круговым рассеивателем без оболочки. 16. Волокно с радиальным рассеивателем в оболочке. 17. Волокно с угловым рассеивателем в оболочке. 18. Манипулятор 15. 19. Манипулятор 16 (волоконная ручка). VI. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер лайт плюс", в составе: 1. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер лайт плюс". 2. Педаль. 3. Защитные очки YAD-LG12 - 2 шт. 4. Кабель сетевой. 5. Ключ для запуска и отключения прибора. 6. Знак лазерной опасности - 1 шт. 7. Шланг обдува - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Манипулятор 1. 2. Манипулятор 2. 3. Манипулятор 3. 4. Манипулятор 4. 5. Манипулятор 5. 6. Манипулятор 7 (сканирующий манипулятор). 7. Манипулятор 9 1 кВт (диодная манипула 10х10 мм Тип А). 8. Манипулятор 10 4 кВт (диодная манипула 15х25 мм). 9. Манипулятор 11 4 кВт (диодная манипула 10х10 мм). 10. Манипулятор 12 (Тип А). 11. Манипулятор 13 (Тип Б). 12. Волоконный адаптер (Тип Б). 13. Волоконная система вывода излучения (Тип Б). 14. Волокно с торцевым рассеивателем в оболочке. 15. Волокно с торцевым рассеивателем без оболочки. 16. Волокно с круговым рассеивателем в оболочке. 17. Волокно с круговым рассеивателем без оболочки. 18. Волокно с радиальным рассеивателем в оболочке. 19. Волокно с угловым рассеивателем в оболочке. 20. Манипулятор 14. 21. Манипулятор 16 (волоконная ручка). 22. Манипулятор 17. 23. Волоконный удлинитель (тип Б). VII. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер плюс", в составе: 1. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер плюс". 2. Педаль. 3. Защитные очки YAD-LG12 - 2 шт. 4. Кабель сетевой. 5 Ключ для запуска и отключения прибора. 6.. Знак лазерной опасности - 1 шт. 7. Шланг обдува - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Манипулятор 1. 2. Манипулятор 2. 3. Манипулятор 3. 4. Манипулятор 4. 5. Манипулятор 5. 6. Манипулятор 7 (сканирующий манипулятор). 7. Манипулятор 9 1 кВт (диодная манипула 10х10 мм Тип А). 8. Манипулятор 10 4 кВт (диодная манипула 15х25 мм). 9. Манипулятор 11 4 кВт (диодная манипула 10х10 мм). 10. Манипулятор 12 (Тип А). 11. Манипулятор 13 (Тип Б). 12. Волоконный адаптер (Тип Б). 13. Волоконная система вывода излучения (Тип Б). 14. Волокно с торцевым рассеивателем в оболочке. 15. Волокно с торцевым рассеивателем без оболочки. 16. Волокно с круговым рассеивателем в оболочке. 17. Волокно с круговым рассеивателем без оболочки. 18. Волокно с радиальным рассеивателем в оболочке. 19. Волокно с угловым рассеивателем в оболочке. 20. Манипулятор 14. 21. Манипулятор 16 (волоконная ручка). 22. Манипулятор 17. VIII. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер фул плюс", в составе: 1. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик супер фул плюс". 2. Педаль. 3. Защитные очки YAD-LG12 - 2 шт. 4. Кабель сетевой. 5. Ключ для запуска и отключения прибора. 6. Знак лазерной опасности - 1 шт. 7. Шланг обдува - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Манипулятор 1. 2. Манипулятор 2. 3. Манипулятор 3. 4. Манипулятор 4. 5. Манипулятор 5. 6. Манипулятор 7 (сканирующий манипулятор). 7. Манипулятор 9 1 кВт (диодная манипула 10х10 мм Тип А). 8. Манипулятор 10 4 кВт (диодная манипула 15х25 мм). 9. Манипулятор 11 4 кВт (диодная манипула 10х10 мм). 10. Манипулятор 12 (Тип А). 11. Манипулятор 13 (Тип Б). 12. Волоконный адаптер (Тип Б). 13. Волоконная система вывода излучения (Тип Б). 14. Волокно с торцевым рассеивателем в оболочке. 15. Волокно с торцевым рассеивателем без оболочки. 16. Волокно с круговым рассеивателем в оболочке. 17. Волокно с круговым рассеивателем без оболочки. 18. Волокно с радиальным рассеивателем в оболочке. 19. Волокно с угловым рассеивателем в оболочке. 20. Манипулятор 14. 21. Манипулятор 16 (волоконная ручка). 22. Манипулятор 17. IX. Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик один", в составе: 1 Прибор лазерный медицинский косметологический "Мейджик один". 2. Защитные очки YAD-LG12 - 2 шт. 3. Кабель сетевой. 4. Ключ для запуска и отключения прибора. 5. Знак лазерной опасности - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Манипулятор 9 1 кВт (диодная манипула 10х10 мм Тип А). 2. Манипулятор 10 4 кВт (диодная манипула 15х25 мм). 3. Манипулятор 11 4 кВт (диодная манипула 10х10 мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МеЛСиТек"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606000, Россия, Нижегородская область, г. Дзержинск, Игумновское ш., д. 11Д, офис 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606000, Россия, Нижегородская область, г. Дзержинск, Игумновское ш., д. 11Д, офис 9
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
130710
262730
Адрес
ООО "МеЛСиТек", Россия, 606000, Нижегородская область, г. Дзержинск, Игумновское ш., д. 11Д
Документы