РЗН 2018/7801
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7801
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.11.2018 по 13.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7801
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Многофункциональный раствор с гиалуроновой кислотой для ухода за мягкими контактными линзами
в следующих вариантах исполнения: 1. Многофункциональный раствор с гиалуроновой кислотой для ухода за мягкими контактными линзами, в составе: - флакон объемом 60 мл; - контейнер для хранения линз с покрытием с ионами серебра. 2. Многофункциональный раствор с гиалуроновой кислотой для ухода за мягкими контактными линзами, в составе: - флакон объемом 100 мл; - контейнер для хранения линз с покрытием с ионами серебра. 3. Многофункциональный раствор с гиалуроновой кислотой для ухода за мягкими контактными линзами, в составе: - флакон объемом 250 мл; - контейнер для хранения линз с покрытием с ионами серебра. 4. Многофункциональный раствор с гиалуроновой кислотой для ухода за мягкими контактными линзами, в составе: - флакон объемом 250 мл - 3 шт.; - контейнер для хранения линз с покрытием с ионами серебра - 3 шт. 5. Многофункциональный раствор с гиалуроновой кислотой для ухода за мягкими контактными линзами, в составе: - флакон объемом 360 мл; - контейнер для хранения линз с покрытием с ионами серебра.
в следующих вариантах исполнения: 1. Многофункциональный раствор с гиалуроновой кислотой для ухода за мягкими контактными линзами, в составе: - флакон объемом 60 мл; - контейнер для хранения линз с покрытием с ионами серебра. 2. Многофункциональный раствор с гиалуроновой кислотой для ухода за мягкими контактными линзами, в составе: - флакон объемом 100 мл; - контейнер для хранения линз с покрытием с ионами серебра. 3. Многофункциональный раствор с гиалуроновой кислотой для ухода за мягкими контактными линзами, в составе: - флакон объемом 250 мл; - контейнер для хранения линз с покрытием с ионами серебра. 4. Многофункциональный раствор с гиалуроновой кислотой для ухода за мягкими контактными линзами, в составе: - флакон объемом 250 мл - 3 шт.; - контейнер для хранения линз с покрытием с ионами серебра - 3 шт. 5. Многофункциональный раствор с гиалуроновой кислотой для ухода за мягкими контактными линзами, в составе: - флакон объемом 360 мл; - контейнер для хранения линз с покрытием с ионами серебра.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КуперВижн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, оф. 508, Центр Международной Торговли
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, пом. 508
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КуперВижн Мануфэкчуринг Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Limited, South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Limited, South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
200370
Адрес
1. CooperVision Manufacturing Ltd., Hamble Campus, South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom.
2. CooperVision Lens Care Limited, Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EР, United Kingdom.
Наименование
Раствор многофункциональный с гиалуроновой кислотой для ухода за мягкими контактными линзами
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7801
Дата регистрации МИ
09.11.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925884
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2022
Период действия
с 11.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
200370
Наименование
Раствор многофункциональный с гиалуроновой кислотой для ухода за мягкими контактными линзами
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7801
Дата регистрации МИ
09.11.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2021
Период действия
с 13.08.2021 по 11.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
200370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы