РЗН 2018/7797

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7797
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.11.2018 по 10.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7797
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные жёсткие газопроницаемые ортокератологические MoonLens по ТУ 32.50.41-004-01738989-2018
в составе: 1. Линзы контактные жёсткие газопроницаемые ортокератологические MoonLens: - радиус оптической зоны задней поверхности ro (BC): от 6,0 до 10,0 мм с шагом 0,1 мм; - глубина возвратной зоны в горизонтальном меридиане (RCDh): от 0,4 до 0,65 мм с шагом в 0,025 мм; - глубина возвратной зоны в вертикальном меридиане (RCDv): от 0,4 до 0,65 мм с шагом в 0,025 мм; - угол зоны выравнивания в горизонтальном меридиане (AZAh): от 28 до 37 градусов с шагом в 1 градус; - угол зоны выравнивания в вертикальном меридиане (AZAv): от 28 до 37 градусов с шагом в 1 градус; - общий диаметр линзы ØТ (Diam): от 9,6 до 11,4 мм с шагом 0,2 мм. 2. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению; - инструкция по подбору линз для медицинских работников. 3. Индивидуальная упаковка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Смарт Оптикс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115533, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 11, корп. 1, пом. XIV
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115533, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 11, корп. 1, пом. XIV
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
239930
Адрес
ООО "Смарт Оптикс", Россия, 115533, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 11, корп. 3, пом. XV, комн. 10, 12-19
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Линзы контактные жёсткие газопроницаемые ортокератологические MoonLens по ТУ 32.50.41-004-01738989-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7797
Дата регистрации МИ
09.11.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922328
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2020
Период действия
с 10.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
239930
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы