Г004-00110-00/02919462 | РЗН 2018/7794
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919462 | РЗН 2018/7794
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.11.2018 по 12.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7794
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919462
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диализаторы SMARTFLUX половолоконные, одноразового использования
в следующих вариантах исполнения: 1. Модели: LFP.110, LFP.120, LFP.140, LFP.160, LFP.180, LFP.200, LFP.220, HFP.120, HFP.130, HFP.150, HFP.170, HFP.190, HFP.210, HFP.230, HFP.270. 2. Модели педиатрические: LFP.06, HFP.06, LFP.03, HFP.03.
в следующих вариантах исполнения: 1. Модели: LFP.110, LFP.120, LFP.140, LFP.160, LFP.180, LFP.200, LFP.220, HFP.120, HFP.130, HFP.150, HFP.170, HFP.190, HFP.210, HFP.230, HFP.270. 2. Модели педиатрические: LFP.06, HFP.06, LFP.03, HFP.03.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВУНГТАУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23, офис 918
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23, офис 918
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕДИКА С.п.А"
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, MEDICA S.p.A., Via Degli Artigiani, 7 - 41036, Medolla, (MO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, MEDICA S.p.A., Via Degli Artigiani, 7 - 41036, Medolla, (MO), Italy
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
252570
Адрес
1. MEDICA S.p.A., Via Degli Artigiani, 7 - 41036, Medolla, (MO), Italy.
2. SAR-MED S.r.l., Loc. Sa Stoia, 09016, Iglesias, (CI), Italy.
Наименование
Диализаторы SMARTFLUX половолоконные,
одноразового использования
одноразового использования
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7794
Дата регистрации МИ
09.11.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919462
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.07.2026
Период действия
с 12.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
252570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы