Г004-00110-00/02919156 | РЗН 2018/7785
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919156 | РЗН 2018/7785
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7785
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919156
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.11.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и дифференциации буркхольдерий группы "pseudomallei" в формате мультиплексной полимеразной цепной реакции с электрофоретической детекцией "Амплиген Буркхольдерии группы "pseudomallei" βL В/D - EPh" по ТУ 21.20.23-014-01898084-2016
в составе: 1. Набор реагентов в составе: - ПЦР-смесь № 1 - 1 пробирка по 0,5 мл; - ПЦР-смесь № 2 - 1 пробирка по 0,1 мл; - Taq-ДНК-полимераза - 1 пробирка по 0,02 мл; - ПКО (положительный контрольный образец) - 1 пробирка по 0,4 мл; - ОКО (отрицательный контрольный образец) - 1 пробирка по 0,4 мл; - вода деионизованная - 1 пробирка по 0,4 мл; - минеральное масло - 2 пробирки по 1,0 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
в составе: 1. Набор реагентов в составе: - ПЦР-смесь № 1 - 1 пробирка по 0,5 мл; - ПЦР-смесь № 2 - 1 пробирка по 0,1 мл; - Taq-ДНК-полимераза - 1 пробирка по 0,02 мл; - ПКО (положительный контрольный образец) - 1 пробирка по 0,4 мл; - ОКО (отрицательный контрольный образец) - 1 пробирка по 0,4 мл; - вода деионизованная - 1 пробирка по 0,4 мл; - минеральное масло - 2 пробирки по 1,0 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ГУ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
400131, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
400131, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335870
Адрес
ФКУЗ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора, Россия, 400131, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7