Г004-00110-00/02921633 | РЗН 2018/7779

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921633 | РЗН 2018/7779
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7779
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921633
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.11.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Подушки ортопедические и противопролежневые по ТУ 32.50.22-006-31029531-2017
В вариантах исполнения:
I. Подушка ортопедическая под голову, варианты исполнения:
1. Модель Т.001, размер: XS; в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наволочка - не более 4 шт. (при необходимости);
- индивидуальная упаковка - 1 шт.
2. Модель Т.002, размер: М+; в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наволочка - не более 4 шт. (при необходимости);
- индивидуальная упаковка - 1 шт.
3. Модель Т.105, размер: XS-L; в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наволочка - не более 4 шт. (при необходимости);
- индивидуальная упаковка - 1 шт.
4. Модель Т.109, размер: XXS; в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наволочка - не более 4 шт. (при необходимости);
- индивидуальная упаковка - 1 шт.
5. Модель Т.110, размер: XXS; в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наволочка - не более 4 шт. (при необходимости);
- индивидуальная упаковка - 1 шт.
6. Модель Т.115, размер: М; в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наволочка - не более 4 шт. (при необходимости);
- индивидуальная упаковка - 1 шт.
7. Модель Т.116, размер: L; в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наволочка - не более 4 шт. (при необходимости);
- индивидуальная упаковка - 1 шт.
8. Модель Т.117, размер: М; в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наволочка - не более 4 шт. (при необходимости);
- индивидуальная упаковка - 1 шт.
9. Модель Т.119, размеры: L, М; в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наволочка - не более 4 шт. (при необходимости);
- индивидуальная упаковка - 1 шт.
10. Модель Т.125, размер: XS; в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наволочка - не более 4 шт. (при необходимости);
- индивидуальная упаковка - 1 шт.
11. Модель T.511, размер: М; в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наволочка - не более 4 шт. (при необходимости);
- индивидуальная упаковка - 1 шт.
12. Модель Т.550, размер: XS-S; в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наволочка - не более 4 шт. (при необходимости);
- индивидуальная упаковка - 1 шт.
13. Модель Т.504, размеры: XS, М+; в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наволочка - не более 4 шт. (при необходимости);
- индивидуальная упаковка - 1 шт.
14. Модель Т.900, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наволочка - не более 4 шт. (при необходимости);
- индивидуальная упаковка - 1 шт.
15. Модель Т.920, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наволочка - не более 4 шт. (при необходимости);
- индивидуальная упаковка - 1 шт.
16. Модель Т.930, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наволочка - не более 4 шт. (при необходимости);
- индивидуальная упаковка - 1 шт.
17. Модель Т.940, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наволочка - не более 4 шт. (при необходимости);
- индивидуальная упаковка - 1 шт.
18. Модель Т.950, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наволочка - не более 4 шт. (при необходимости);
- индивидуальная упаковка - 1 шт.
II. Подушка ортопедическая подшейная, варианты исполнения:
1. Модель T.326R, размер: М; в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наволочка - не более 4 шт. (при необходимости);
- индивидуальная упаковка - 1 шт.
2. Модель T.326V, размер: М; в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наволочка - не более 4 шт. (при необходимости);
- индивидуальная упаковка - 1 шт.
III. Подушка ортопедическая на сиденье, варианты исполнения:
1. Модель Т.332, размер: М; в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наволочка - не более 4 шт. (при необходимости);
- индивидуальная упаковка - 1 шт.
2. Модель Т.429, размер: М; в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наволочка - не более 4 шт. (при необходимости);
- индивидуальная упаковка - 1 шт.
IV. Подушка ортопедическая под ноги, варианты исполнения:
1. Модель Т.307, размер: универсальный; в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наволочка - не более 4 шт. (при необходимости);
- индивидуальная упаковка - 1 шт.
2. Модель Т.317, размер: универсальный; в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наволочка - не более 4 шт. (при необходимости);
- индивидуальная упаковка - 1 шт.
V. Подушка ортопедическая для разных частей тела:
1. Модель Т.331, размеры: S, L; в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наволочка - не более 4 шт. (при необходимости);
- индивидуальная упаковка - 1 шт.
VI. Подушка ортопедическая для беременных и кормления детей:
1. Модель Т.313, размеры: S, L; в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наволочка - не более 4 шт. (при необходимости);
- индивидуальная упаковка - 1 шт.
VII. Подушка ортопедическая под спину:
1. Модель Т.308, размер: универсальный; в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наволочка - не более 4 шт. (при необходимости);
- индивидуальная упаковка - 1 шт.
IX. Подушка противопролежневая:
1. Модель Т.448, размер: М; в составе:
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наволочка - не более 4 шт. (при необходимости);
- индивидуальная упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДИАНА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 99-Н, РАБОЧЕЕ МЕСТО №3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 99-Н, РАБОЧЕЕ МЕСТО №3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены для создания условий для разгрузки позвоночника, расслабления мышц спины и шеи,для снятия усталости мышц, расслабления мышц при сидении после родов, перенесенных операций, создания комфортныхусловий в транспорте для людей больных остеохондрозом и сколиозом, а также для профилактики остеохондроза и сколиоза за счет фиксации шейного отдела позвоночника в правильном положении, а так же для равномерного распределения нагрузкив положении сидя, улучшения циркуляции крови и нормализации мышечного тонуса в области таза и спины. Подушки противопролежневые предназначены для лечения и профилактики появления пролежней у людей с нарушением функций опорно-двигательного аппарата и нервной системы,обеспечивая дополнительный комфорт пациента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
167970
185030
Адрес
ООО "МЕДИАНА", 192102, Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, Лит. АП, корп. 7, пом. 5Н-3; ООО "Швейные технологии", 192102, Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, Лит. В, корп. 3, пом. 1Н-29, 30, 31, 32, 33, 35; ООО "ТД "ТРИВЕС СПБ", 192102, Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, Лит. Р, корп. 14, пом. 10Н-4, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, Лит. В, корп. 3, пом. 1Н-6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22
История вносимых изменений
Наименование
Подушки ортопедические и противопролежневые по ТУ 32.50.22-006-31029531-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7779
Дата регистрации МИ
01.11.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921633
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026 по 09.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
168040; 167970; 168000; 185030
Наименование
Подушки ортопедические и противопролежневые по ТУ 32.50.22-006-31029531-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7779
Дата регистрации МИ
01.11.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921633
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.11.2018 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
168040; 167970; 168000; 185030
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); исключение сведений о модели (марке) медицинского изделия из реестровой записи; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы