Г004-00110-00/02918380 | РЗН 2018/7775
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918380 | РЗН 2018/7775
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7775
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918380
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.11.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для стабилизации РНК в биопробах СТОР-ЭКС по ТУ 9398-099-46482062-2017
I. Вариант 1: 1. Набор реагентов в комплектации 1: 1.1. Среда для стабилизации РНК в биопробах - 100 пробирок с защелкой (по 750 мкл). 1.2. Буфер для осаждения клеток - 2 флакона (по 45 мл). 2. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Паспорт - 1 экз. II. Вариант 2: 1. Набор реагентов в комплектации 2: среда для стабилизации РНК в биопробах - 100 пробирок с защелкой (по 750 мкл) или 100 пробирок резьбовых (по 750 мкл). 2. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Паспорт - 1 экз.
I. Вариант 1: 1. Набор реагентов в комплектации 1: 1.1. Среда для стабилизации РНК в биопробах - 100 пробирок с защелкой (по 750 мкл). 1.2. Буфер для осаждения клеток - 2 флакона (по 45 мл). 2. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Паспорт - 1 экз. II. Вариант 2: 1. Набор реагентов в комплектации 2: среда для стабилизации РНК в биопробах - 100 пробирок с защелкой (по 750 мкл) или 100 пробирок резьбовых (по 750 мкл). 2. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Паспорт - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НПО ДНК-Технология"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142281, Россия, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДНК-Технология ТС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
333660
Адрес
ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Документы
-