Г004-00110-00/02919714 | РЗН 2018/7773
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919714 | РЗН 2018/7773
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.11.2018 по 25.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7773
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919714
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маски медицинские из нетканого материала одноразовые по ТУ 32.50.50-009-71847378-2017
варианты исполнения: 1. Маска "Бюджет", размер (длина х ширина) 12,0 см х 7,0 см, 14,0 см х 8,0 см, 15,0 см х 9,0 см; 17,5 см х 9,5 см, 17,5 см х 10,0 см. 2. Маска "Стандарт", размер (длина х ширина) 12,0 см х 7,0 см, 14,0 см х 8,0 см, 15,0 см х 9,0 см; 17,5 см х 9,5 см, 17,5 см х 10,0 см. 3. Маска "Экстра", размер (длина х ширина) 12,0 см х 7,0 см, 14,0 см х 8,0 см, 15,0 см х 9,0 см; 17,5 см х 9,5 см, 17,5 см х 10,0 см.
варианты исполнения: 1. Маска "Бюджет", размер (длина х ширина) 12,0 см х 7,0 см, 14,0 см х 8,0 см, 15,0 см х 9,0 см; 17,5 см х 9,5 см, 17,5 см х 10,0 см. 2. Маска "Стандарт", размер (длина х ширина) 12,0 см х 7,0 см, 14,0 см х 8,0 см, 15,0 см х 9,0 см; 17,5 см х 9,5 см, 17,5 см х 10,0 см. 3. Маска "Экстра", размер (длина х ширина) 12,0 см х 7,0 см, 14,0 см х 8,0 см, 15,0 см х 9,0 см; 17,5 см х 9,5 см, 17,5 см х 10,0 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НЬЮФАРМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
155815, Россия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
155815, Россия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182450
Адрес
ООО "НЬЮФАРМ", Россия, 155815, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1
Наименование
Маски медицинские из нетканого материала одноразовые по ТУ 32.50.50-009-71847378-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7773
Дата регистрации МИ
02.11.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919714
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.07.2026
Период действия
с 12.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182450
Наименование
Маски медицинские из нетканого материала одноразовые по ТУ 32.50.50-009-71847378-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7773
Дата регистрации МИ
02.11.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919714
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2020
Период действия
с 25.03.2020 по 12.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
182450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы