Г004-00110-00/02919498 | РЗН 2018/7765
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919498 | РЗН 2018/7765
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7765
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919498
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал полимерный для изготовления съемных дентальных протезов
варианты исполнения: 1. Диск для фрезерования IvoBase CAD, Ø 98.5 мм, толщина 30 мм, цвет Pink. 2. Диск для фрезерования IvoBase CAD, Ø 98.5 мм, толщина 30 мм, цвет Pink-V. 3. Диск для фрезерования IvoBase CAD, Ø 98.5 мм, толщина 30 мм, цвет Preference. 4. Диск для фрезерования IvoBase CAD, Ø 98.5 мм, толщина 30 мм, цвет 34-V. 5. Диск для фрезерования SR Vivodent CAD, Ø 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет BL3. 6. Диск для фрезерования SR Vivodent CAD, Ø 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет A1. 7. Диск для фрезерования SR Vivodent CAD, Ø 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет A2. 8. Диск для фрезерования SR Vivodent CAD, Ø 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет A3. 9. Диск для фрезерования SR Vivodent CAD, Ø 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет A3.5. 10. Диск для фрезерования SR Vivodent CAD, Ø 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет B1. 11. Диск для фрезерования SR Vivodent CAD, Ø 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет B3. 12. Диск для фрезерования SR Vivodent CAD, Ø 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет C2. 13. Диск для фрезерования SR Vivodent CAD, Ø 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет D2. Принадлежности: 1. Бондинг IvoBase CAD Bond Kit 10 - не более 20 шт., в составе: 1.1. Полимер, 2.7 г - 10 шт. 1.2. Мономер, 1.9 мл - 10 шт. 1.3. Жидкость моделирующая Modeling Liquid, 5 мл - 1 шт. 1.4. Шприц - 20 шт. 1.5. Канюля - 10 шт. 2. Диск для изготовления трансферного шаблона ProArt CAD Transfer, Ø 98.5 мм, толщина 10 мм (2 шт./уп.) – не более 20 уп.
варианты исполнения: 1. Диск для фрезерования IvoBase CAD, Ø 98.5 мм, толщина 30 мм, цвет Pink. 2. Диск для фрезерования IvoBase CAD, Ø 98.5 мм, толщина 30 мм, цвет Pink-V. 3. Диск для фрезерования IvoBase CAD, Ø 98.5 мм, толщина 30 мм, цвет Preference. 4. Диск для фрезерования IvoBase CAD, Ø 98.5 мм, толщина 30 мм, цвет 34-V. 5. Диск для фрезерования SR Vivodent CAD, Ø 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет BL3. 6. Диск для фрезерования SR Vivodent CAD, Ø 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет A1. 7. Диск для фрезерования SR Vivodent CAD, Ø 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет A2. 8. Диск для фрезерования SR Vivodent CAD, Ø 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет A3. 9. Диск для фрезерования SR Vivodent CAD, Ø 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет A3.5. 10. Диск для фрезерования SR Vivodent CAD, Ø 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет B1. 11. Диск для фрезерования SR Vivodent CAD, Ø 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет B3. 12. Диск для фрезерования SR Vivodent CAD, Ø 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет C2. 13. Диск для фрезерования SR Vivodent CAD, Ø 98.5 мм, толщина 20 мм, цвет D2. Принадлежности: 1. Бондинг IvoBase CAD Bond Kit 10 - не более 20 шт., в составе: 1.1. Полимер, 2.7 г - 10 шт. 1.2. Мономер, 1.9 мл - 10 шт. 1.3. Жидкость моделирующая Modeling Liquid, 5 мл - 1 шт. 1.4. Шприц - 20 шт. 1.5. Канюля - 10 шт. 2. Диск для изготовления трансферного шаблона ProArt CAD Transfer, Ø 98.5 мм, толщина 10 мм (2 шт./уп.) – не более 20 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
299930
Адрес
1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein.
2. Ivoclar Vivadent GmbH, Dr. Adolf-Schneider-Strasse 2, 73479 Ellwangen, Germany.
3. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via-Gustav-Flora 32, 39025 Naturno (BZ), Italy.