Г004-00110-00/02919414 | РЗН 2018/7758
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919414 | РЗН 2018/7758
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7758
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919414
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюля носовая (назальная) для подачи кислорода Unomedical (Уномедикал)
в вариантах исполнения: 1. Канюля назальная для подачи кислорода Соф-Тач (Sof-Touch) с несминаемой трубкой и универсальным коннектором Фитс-Олл (Fits-All): - для взрослых, с изогнутой носовой частью, длиной 2.1 м, 4.2 м; - для взрослых, с прямой носовой частью, длиной 4.2 м; - для взрослых, для подачи кислорода с высокой скоростью, с изогнутой носовой частью, длиной 2.1 м; - педиатрическая, с изогнутой носовой частью, длиной 2.1 м; - для новорожденных, с прямой носовой частью, длиной 2.1 м; - для недоношенных, с прямой носовой частью, длиной 2.1 м. 2. Канюля назальная для подачи кислорода Мак-Сейф (MAC Safe) с несминаемой трубкой, с универсальным коннектором Фитс-Олл (Fits-All), с портом для мониторинга СO2: - педиатрическая, с изогнутой носовой частью, с коннектором типа Луер Мэйл (Luer Маlе)/Луер Фемэйл (Luer Female), длиной 3 м, в комплекте с кислородным адаптером; - для взрослых, с изогнутой носовой частью, с коннектором типа Луер Мэйл (Luer Маlе)/Луер Фемэйл (Luer Female), длиной 3 м, в комплекте с кислородным адаптером. 3. Канюля назальная для подачи кислорода стандартная с несминаемой трубкой, с универсальным коннектором Фитс-Олл (Fits-All): - для взрослых, с изогнутой широкой носовой частью, длиной 3 м; - для взрослых, с прямой носовой частью, длиной 2.1 м, 4.2 м.
в вариантах исполнения: 1. Канюля назальная для подачи кислорода Соф-Тач (Sof-Touch) с несминаемой трубкой и универсальным коннектором Фитс-Олл (Fits-All): - для взрослых, с изогнутой носовой частью, длиной 2.1 м, 4.2 м; - для взрослых, с прямой носовой частью, длиной 4.2 м; - для взрослых, для подачи кислорода с высокой скоростью, с изогнутой носовой частью, длиной 2.1 м; - педиатрическая, с изогнутой носовой частью, длиной 2.1 м; - для новорожденных, с прямой носовой частью, длиной 2.1 м; - для недоношенных, с прямой носовой частью, длиной 2.1 м. 2. Канюля назальная для подачи кислорода Мак-Сейф (MAC Safe) с несминаемой трубкой, с универсальным коннектором Фитс-Олл (Fits-All), с портом для мониторинга СO2: - педиатрическая, с изогнутой носовой частью, с коннектором типа Луер Мэйл (Luer Маlе)/Луер Фемэйл (Luer Female), длиной 3 м, в комплекте с кислородным адаптером; - для взрослых, с изогнутой носовой частью, с коннектором типа Луер Мэйл (Luer Маlе)/Луер Фемэйл (Luer Female), длиной 3 м, в комплекте с кислородным адаптером. 3. Канюля назальная для подачи кислорода стандартная с несминаемой трубкой, с универсальным коннектором Фитс-Олл (Fits-All): - для взрослых, с изогнутой широкой носовой частью, длиной 3 м; - для взрослых, с прямой носовой частью, длиной 2.1 м, 4.2 м.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "КонваТек"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нинбо Шенгиуруи Медикал Эпплаенсис Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ningbo Shengyurui Medical Appliances Co., Ltd., No. 138 Binhaisi Road, Hangzhou Bay New Zone, Ningbo Zhejiang, 315336, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ningbo Shengyurui Medical Appliances Co., Ltd., No. 138 Binhaisi Road, Hangzhou Bay New Zone, Ningbo Zhejiang, 315336, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136410
Адрес
Ningbo Shengyurui Medical Appliances Co., Ltd., No. 138 Binhaisi Road, Hangzhou Bay New Zone, 315336, Ningbo, Zhejiang Province, P.R. China