РЗН 2018/7755
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7755
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.10.2018 по 06.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7755
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Волокна хирургические лазерные стерильные Quanta System одноразового использования, диаметры сердечника: 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800 и 1000 микрон, с различными типами наконечников
1. Волокно хирургическое лазерное стерильное Quanta System одноразового использования, диаметр сердечника: 200 микрон, с плоским наконечником без покрытия. 2. Волокно хирургическое лазерное стерильное Quanta System одноразового использования, диаметр сердечника: 272 микрона, с плоским наконечником без покрытия. 3. Волокно хирургическое лазерное стерильное Quanta System одноразового использования, диаметр сердечника: 365 микрон, с плоским наконечником без покрытия. 4. Волокно хирургическое лазерное стерильное Quanta System одноразового использования, диаметр сердечника: 400 микрон, с плоским наконечником без покрытия. 5. Волокно хирургическое лазерное стерильное Quanta System одноразового использования, диаметр сердечника: 550 микрон, с плоским наконечником без покрытия. 6. Волокно хирургическое лазерное стерильное Quanta System одноразового использования, диаметр сердечника: 600 микрон, с плоским наконечником без покрытия. 7. Волокно хирургическое лазерное стерильное Quanta System одноразового использования, диаметр сердечника: 800 микрон, с плоским наконечником без покрытия. 8. Волокно хирургическое лазерное стерильное Quanta System одноразового использования, диаметр сердечника: 1000 микрон, с плоским наконечником без покрытия. 9. Волокно хирургическое лазерное стерильное Quanta System одноразового использования, диаметр сердечника: 600 микрон, с плоским атравматическим капиллярным наконечником. 10. Волокно хирургическое лазерное стерильное Quanta System одноразового использования, диаметр сердечника: 600 микрон, с плоским атравматическим сферическим наконечником. 11. Волокно хирургическое лазерное стерильное Quanta System одноразового использования, диаметр сердечника: 600 микрон, с капиллярным наконечником с латеральной эмиссией. 12. Волокно хирургическое лазерное стерильное Quanta System одноразового использования, диаметр сердечника: 600 микрон, с атравматическим сферическим наконечником с латеральной эмиссией. 13. Волокно хирургическое лазерное стерильное Quanta System одноразового использования, диаметр сердечника: 400 микрон, с капиллярным наконечником с радиальной эмиссией. 14. Волокно хирургическое лазерное стерильное Quanta System одноразового использования, диаметр сердечника: 600 микрон, с капиллярным наконечником с радиальной эмиссией.
1. Волокно хирургическое лазерное стерильное Quanta System одноразового использования, диаметр сердечника: 200 микрон, с плоским наконечником без покрытия. 2. Волокно хирургическое лазерное стерильное Quanta System одноразового использования, диаметр сердечника: 272 микрона, с плоским наконечником без покрытия. 3. Волокно хирургическое лазерное стерильное Quanta System одноразового использования, диаметр сердечника: 365 микрон, с плоским наконечником без покрытия. 4. Волокно хирургическое лазерное стерильное Quanta System одноразового использования, диаметр сердечника: 400 микрон, с плоским наконечником без покрытия. 5. Волокно хирургическое лазерное стерильное Quanta System одноразового использования, диаметр сердечника: 550 микрон, с плоским наконечником без покрытия. 6. Волокно хирургическое лазерное стерильное Quanta System одноразового использования, диаметр сердечника: 600 микрон, с плоским наконечником без покрытия. 7. Волокно хирургическое лазерное стерильное Quanta System одноразового использования, диаметр сердечника: 800 микрон, с плоским наконечником без покрытия. 8. Волокно хирургическое лазерное стерильное Quanta System одноразового использования, диаметр сердечника: 1000 микрон, с плоским наконечником без покрытия. 9. Волокно хирургическое лазерное стерильное Quanta System одноразового использования, диаметр сердечника: 600 микрон, с плоским атравматическим капиллярным наконечником. 10. Волокно хирургическое лазерное стерильное Quanta System одноразового использования, диаметр сердечника: 600 микрон, с плоским атравматическим сферическим наконечником. 11. Волокно хирургическое лазерное стерильное Quanta System одноразового использования, диаметр сердечника: 600 микрон, с капиллярным наконечником с латеральной эмиссией. 12. Волокно хирургическое лазерное стерильное Quanta System одноразового использования, диаметр сердечника: 600 микрон, с атравматическим сферическим наконечником с латеральной эмиссией. 13. Волокно хирургическое лазерное стерильное Quanta System одноразового использования, диаметр сердечника: 400 микрон, с капиллярным наконечником с радиальной эмиссией. 14. Волокно хирургическое лазерное стерильное Quanta System одноразового использования, диаметр сердечника: 600 микрон, с капиллярным наконечником с радиальной эмиссией.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НЕОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119285, Россия, Москва, ул. Пырьева, д. 11А, комн. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119285, Россия, Москва, ул. Пырьева, д. 11А, комн. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кванта Систем С.П.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Quanta System S.P.A., Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Quanta System S.P.A., Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), Italy
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
258050
Адрес
1. Quanta System S.P.A., Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), Italy.
2. Quanta System S.P.A., Via IV Novembre, 116, 21058 Solbiate Olona (VA), Italy.
Наименование
Волокна хирургические лазерные стерильные Quanta System одноразового использования, диаметры сердечника: 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800 и 1000 микрон, с различными типами наконечников
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7755
Дата регистрации МИ
30.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920571
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2019
Период действия
с 06.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
258050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы