Г004-00110-00/02919427 | РЗН 2018/7751
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919427 | РЗН 2018/7751
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7751
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919427
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат компьютерной радиографии FireCR Spark с принадлежностями
I. Состав: 1. Аппарат компьютерной радиографии FireCR Spark. 2. Руководство пользователя - 1 шт. 3. Кассета с пластиной IP формат 35 х 43 см - не более 3 шт. (при необходимости). 4. Кассета с пластиной IP формат 24 х 30 см - не более 3 шт. (при необходимости). 5. Кассета с пластиной IP формат 18 х 24 см - не более 3 шт. (при необходимости). 6. CD диск с ПО - не более 1 шт. 7. Кабель интерфейсный USB 2.0 - не более 1 шт. 8. Кабель сетевой 2 м - не более 1 шт. 9. Кабель питания - не более 1 шт. 10. Блок питания - не более 1 шт. II. Принадлежности: 1. USB ключ для защиты ПО - не более 2 шт. 2. Комплект крепежей для настенного монтажа - 1 шт.
I. Состав: 1. Аппарат компьютерной радиографии FireCR Spark. 2. Руководство пользователя - 1 шт. 3. Кассета с пластиной IP формат 35 х 43 см - не более 3 шт. (при необходимости). 4. Кассета с пластиной IP формат 24 х 30 см - не более 3 шт. (при необходимости). 5. Кассета с пластиной IP формат 18 х 24 см - не более 3 шт. (при необходимости). 6. CD диск с ПО - не более 1 шт. 7. Кабель интерфейсный USB 2.0 - не более 1 шт. 8. Кабель сетевой 2 м - не более 1 шт. 9. Кабель питания - не более 1 шт. 10. Блок питания - не более 1 шт. II. Принадлежности: 1. USB ключ для защиты ПО - не более 2 шт. 2. Комплект крепежей для настенного монтажа - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИП-Тест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, этаж 45, комн. 10, офис 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, этаж 45, комн. 10, офис 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3Д Имиджинг энд Симьюлейшнс Корп."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, 3D Imaging & Simulations Corp., Bldg. 1, 48, Yuseong-daero 1184 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, 3D Imaging & Simulations Corp., Bldg. 1, 48, Yuseong-daero 1184 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.1
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260350
Адрес
3D Imaging & Simulations Corp., Bldg. 1, 48, Yuseong-daero 1184 beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Документы
-