Г004-00110-00/02935519 | РЗН 2018/7750
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935519 | РЗН 2018/7750
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.05.2023 по 25.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7750
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935519
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.05.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Штифты стоматологические кварцевые волоконные для укрепления и восстановления тканей зуба
в следующих вариантах исполнения: 1. Штифты стоматологические кварцевые волоконные для восстановления широких расклешенных каналов Macro-Lock Oval, варианты исполнения: - штифты стоматологические кварцевые волоконные для восстановления широких расклешенных каналов Macro-Lock Oval #1 - 5 шт./уп.; - штифты стоматологические кварцевые волоконные для восстановления широких расклешенных каналов Macro-Lock Oval #2 - 5 шт./уп.; - штифты стоматологические кварцевые волоконные для восстановления широких расклешенных каналов Macro-Lock Oval #3 - 5 шт./уп.; - штифты стоматологические кварцевые волоконные для восстановления широких расклешенных каналов Macro-Lock Oval #4 - 5 шт./уп. 2. Штифты стоматологические кварцевые волоконные вспомогательные FIBERCONE - 20 шт./уп.
в следующих вариантах исполнения: 1. Штифты стоматологические кварцевые волоконные для восстановления широких расклешенных каналов Macro-Lock Oval, варианты исполнения: - штифты стоматологические кварцевые волоконные для восстановления широких расклешенных каналов Macro-Lock Oval #1 - 5 шт./уп.; - штифты стоматологические кварцевые волоконные для восстановления широких расклешенных каналов Macro-Lock Oval #2 - 5 шт./уп.; - штифты стоматологические кварцевые волоконные для восстановления широких расклешенных каналов Macro-Lock Oval #3 - 5 шт./уп.; - штифты стоматологические кварцевые волоконные для восстановления широких расклешенных каналов Macro-Lock Oval #4 - 5 шт./уп. 2. Штифты стоматологические кварцевые волоконные вспомогательные FIBERCONE - 20 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195196, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Малая Охта, ул. Таллинская, д. 7, литера А, помещ. 7Н, офис 3Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195196, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Малая Охта, ул. Таллинская, д. 7, литера А, помещ. 7Н, офис 3Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Р.Т.Д."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, R.T.D., 3 Rue Louis Néel, Technoparc, Espace Gavaniѐre, 38120 Saint-Égrѐve, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, R.T.D., 3 Rue Louis Néel, Technoparc, Espace Gavaniѐre, 38120 Saint-Égrѐve, France
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101900
Адрес
R.T.D., 3 Rue Louis Néel, Technoparc Espace Gavaniѐre, 38120 Saint-Égrѐve, France
Наименование
Штифты стоматологические кварцевые волоконные для укрепления и восстановления тканей зуба
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7750
Дата регистрации МИ
30.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935519
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2026
Период действия
с 25.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
101900
Наименование
Штифты стоматологические кварцевые волоконные для укрепления и восстановления тканей зуба
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7750
Дата регистрации МИ
30.10.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.10.2018 по 12.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
101900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.05.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы