Г004-00110-00/02919388 | РЗН 2018/7748
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919388 | РЗН 2018/7748
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.10.2018 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7748
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919388
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал хирургический гемостатический рассасывающийся SURGISPON
в следующих вариантах исполнения: 1. STANDARD, SSP-805010. 2. REGULAR, SSP-705010. 3. ANAL TAMPON, SSP-8030. 4. DENTAL, SSP-202007. 5. DENTAL TAMPON, SSP -1208. 6. DENTAL CUBES, SSP-101010. 7. NASAL, SSP-801507. 8. NASAL TAMPON, SSP-8007. 9. DIAL, SSP-303010. 10. STRIP, SSP-802010. 11. STERIFEN, SSP-804010. 12. GYNAEC, SSP-802507. 13. SIZE-7, SSP-253005. 14. SIZE-23, SSP-484805. 15. SIZE-45, SSP-954805. 16. SIZE 12-7, SSP-602007. 17. SIZE 100, SSP-100. 18. SIZE 120, SSP-120. 19. SIZE 200, SSP-200. 20. SPECIAL, SSP-705001. 21. SPECIAL, SSP-805001. 22. FILM, SSP-200705. 23. POWDER, SSP-000001. 24. POWDER, SSP-000002.
в следующих вариантах исполнения: 1. STANDARD, SSP-805010. 2. REGULAR, SSP-705010. 3. ANAL TAMPON, SSP-8030. 4. DENTAL, SSP-202007. 5. DENTAL TAMPON, SSP -1208. 6. DENTAL CUBES, SSP-101010. 7. NASAL, SSP-801507. 8. NASAL TAMPON, SSP-8007. 9. DIAL, SSP-303010. 10. STRIP, SSP-802010. 11. STERIFEN, SSP-804010. 12. GYNAEC, SSP-802507. 13. SIZE-7, SSP-253005. 14. SIZE-23, SSP-484805. 15. SIZE-45, SSP-954805. 16. SIZE 12-7, SSP-602007. 17. SIZE 100, SSP-100. 18. SIZE 120, SSP-120. 19. SIZE 200, SSP-200. 20. SPECIAL, SSP-705001. 21. SPECIAL, SSP-805001. 22. FILM, SSP-200705. 23. POWDER, SSP-000001. 24. POWDER, SSP-000002.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИВИЭС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, Москва, 4-я Тверская-Ямская ул., д. 24, этаж 1, пом. I, комн. 7, РМ1Л
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, Москва, 4-я Тверская-Ямская ул., д. 24, этаж 1, пом. I, комн. 7, РМ1Л
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИДЖИС ЛАЙФСАЙНСЕС"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, AEGIS LIFESCIENCES, 215/216, Mahagujarat Ind. Estate, Moraiya, Sanand, Sanand-382213, Ahmedabad, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, AEGIS LIFESCIENCES, 215/216, Mahagujarat Ind. Estate, Moraiya, Sanand, Sanand-382213, Ahmedabad, India
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
117050
Адрес
AEGIS LIFESCIENCES, 215/216, Mahagujarat Ind. Estate, Moraiya, Sanand, Sanand-382213, Ahmedabad, India
Наименование
Материал хирургический гемостатический рассасывающийся SURGISPON
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7748
Дата регистрации МИ
30.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919388
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.161
Вид
117050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы