Г004-00110-00/02926873 | РЗН 2018/7747
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926873 | РЗН 2018/7747
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7747
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926873
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой, исполнения: DS-10, DS-10а, DS-11, DS-11а
1. Вариант исполнения DS-10, в составе: - блок электронный - 1 шт.; - манжета Cuff DS-10 (включая воздушный шланг и штекер воздушного шланга) - 2 шт. (при необходимости); - элемент питания АА х 1,5В - 4 шт.; - сумка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - талон гарантийный - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 2. Вариант исполнения DS-10a, в составе: - блок электронный - 1 шт.; - манжета Cuff DS-10 (включая воздушный шланг и штекер воздушного шланга) - 2 шт. (при необходимости); - элемент питания АА х 1,5В - 4 шт.; - источник электропитания ADP-W5 - 2 шт. (при необходимости); - сумка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - талон гарантийный - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 3. Вариант исполнения DS-11, в составе: - блок электронный - 1 шт.; - манжета Cuff DS-11 (включая воздушный шланг и штекер воздушного шланга) - 2 шт. (при необходимости); - элемент питания АА х 1,5В - 4 шт.; - сумка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - талон гарантийный - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 4. Вариант исполнения DS-11а, в составе: - блок электронный - 1 шт.; - манжета Cuff DS-11 (включая воздушный шланг и штекер воздушного шланга) - 2 шт. (при необходимости); - элемент питания АА х 1,5В - 4 шт.; - источник электропитания ADP-W5 - 2 шт. (при необходимости); - сумка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - талон гарантийный - 1 шт.; - упаковка - 1 шт.
1. Вариант исполнения DS-10, в составе: - блок электронный - 1 шт.; - манжета Cuff DS-10 (включая воздушный шланг и штекер воздушного шланга) - 2 шт. (при необходимости); - элемент питания АА х 1,5В - 4 шт.; - сумка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - талон гарантийный - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 2. Вариант исполнения DS-10a, в составе: - блок электронный - 1 шт.; - манжета Cuff DS-10 (включая воздушный шланг и штекер воздушного шланга) - 2 шт. (при необходимости); - элемент питания АА х 1,5В - 4 шт.; - источник электропитания ADP-W5 - 2 шт. (при необходимости); - сумка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - талон гарантийный - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 3. Вариант исполнения DS-11, в составе: - блок электронный - 1 шт.; - манжета Cuff DS-11 (включая воздушный шланг и штекер воздушного шланга) - 2 шт. (при необходимости); - элемент питания АА х 1,5В - 4 шт.; - сумка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - талон гарантийный - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 4. Вариант исполнения DS-11а, в составе: - блок электронный - 1 шт.; - манжета Cuff DS-11 (включая воздушный шланг и штекер воздушного шланга) - 2 шт. (при необходимости); - элемент питания АА х 1,5В - 4 шт.; - источник электропитания ADP-W5 - 2 шт. (при необходимости); - сумка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - талон гарантийный - 1 шт.; - упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фирма К и К"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117218, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34, корп. 1, пом. VII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117218, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34, корп. 1, пом. VII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НИХОН СЕЙМИЦУ СОКИ КО., ЛТД."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, NIHON SEIMITSU SOKKI CO., LTD., 2508-13 Nakago, Shibukawa, Gunma 377-0293, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, NIHON SEIMITSU SOKKI CO., LTD., 2508-13 Nakago, Shibukawa, Gunma 377-0293, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
Адрес
NISSEI PRECISION INSTRUMENTS (SUZHOU) CO., LTD., Room 501-502 Zhonghuan Building, Suzhou National Environmental, New & Hi-tech Industrial Park, No.369, Lushan Road, 215129 Suzhou New District, Jiangsu Province, People's Republic of China
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой, исполнения: DS-10, DS-10а, DS-11, DS-11а
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7747
Дата регистрации МИ
30.10.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.10.2018 по 04.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы