Г004-00110-00/02919480 | РЗН 2018/7742
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919480 | РЗН 2018/7742
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7742
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919480
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.11.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппаратная платформа ENDYMED для неинвазивных и малоинвазивных косметологических процедур
варианты исполнения: I. EndyMed PRO, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Манипула iFine (при необходимости). 4. Манипула Small (при необходимости). 5. Манипула MiniShaper (при необходимости). 6. Манипула Large (при необходимости). 7. Манипула Shaper 3D (при необходимости). 8. Манипула Contour (при необходимости). 9. Манипула FSR (при необходимости). 10. Манипула Intensif (при необходимости). 11. Сменная стерильная насадка для манипулы FSR (при необходимости). 12. Сменная стерильная насадка для манипулы Intensif (при необходимости). 13. Педаль (при необходимости). 14. USB-ключ (при необходимости). 15. Набор для заливки дистиллированной воды (шланг с воронкой) (при необходимости). 16. Инструкция по эксплуатации. II. EndyMed PURE, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Манипула iFine (при необходимости). 4. Манипула Small (при необходимости). 5. Манипула MiniShaper (при необходимости). 6. Манипула Large (при необходимости). 7. Манипула Shaper 3D (при необходимости). 8. Манипула FSR (при необходимости). 9. Манипула Intensif (при необходимости). 10. Сменная стерильная насадка для манипулы FSR (при необходимости). 11. Сменная стерильная насадка для манипулы Intensif (при необходимости). 12. Педаль (при необходимости). 13. USB-ключ (при необходимости). 14. Инструкция по эксплуатации. III. GLOW by EndyMed, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Манипула iFine (при необходимости). 4. Манипула Small (при необходимости). 5. Манипула MiniShaper (при необходимости). 6. Манипула Large (при необходимости). 7. Манипула Shaper 3D (при необходимости). 8. Манипула FSR (при необходимости). 9. Сменная стерильная насадка для манипулы FSR (при необходимости). 10. USB-ключ (при необходимости). 11. Инструкция по эксплуатации.
варианты исполнения: I. EndyMed PRO, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Манипула iFine (при необходимости). 4. Манипула Small (при необходимости). 5. Манипула MiniShaper (при необходимости). 6. Манипула Large (при необходимости). 7. Манипула Shaper 3D (при необходимости). 8. Манипула Contour (при необходимости). 9. Манипула FSR (при необходимости). 10. Манипула Intensif (при необходимости). 11. Сменная стерильная насадка для манипулы FSR (при необходимости). 12. Сменная стерильная насадка для манипулы Intensif (при необходимости). 13. Педаль (при необходимости). 14. USB-ключ (при необходимости). 15. Набор для заливки дистиллированной воды (шланг с воронкой) (при необходимости). 16. Инструкция по эксплуатации. II. EndyMed PURE, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Манипула iFine (при необходимости). 4. Манипула Small (при необходимости). 5. Манипула MiniShaper (при необходимости). 6. Манипула Large (при необходимости). 7. Манипула Shaper 3D (при необходимости). 8. Манипула FSR (при необходимости). 9. Манипула Intensif (при необходимости). 10. Сменная стерильная насадка для манипулы FSR (при необходимости). 11. Сменная стерильная насадка для манипулы Intensif (при необходимости). 12. Педаль (при необходимости). 13. USB-ключ (при необходимости). 14. Инструкция по эксплуатации. III. GLOW by EndyMed, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Манипула iFine (при необходимости). 4. Манипула Small (при необходимости). 5. Манипула MiniShaper (при необходимости). 6. Манипула Large (при необходимости). 7. Манипула Shaper 3D (при необходимости). 8. Манипула FSR (при необходимости). 9. Сменная стерильная насадка для манипулы FSR (при необходимости). 10. USB-ключ (при необходимости). 11. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЛС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, ул. Мосфильмовская, д. 74Б, помещ. 16Г/Н/2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, ул. Мосфильмовская, д. 74Б, помещ. 16Г/Н/2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭндиМед Медикал Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, EndyMed Medical Ltd., 12 Leshem Street, North Industrial Park, Caesarea 3088900, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, EndyMed Medical Ltd., 12 Leshem Street, North Industrial Park, Caesarea 3088900, Israel
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186240
Адрес
EndyMed Medical Ltd., 12 Leshem Street, Caesarea 3088900, Israel
Наименование
Аппаратная платформа ENDYMED для неинвазивных и малоинвазивных косметологических процедур
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7742
Дата регистрации МИ
30.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919480
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.10.2018 по 05.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
186240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.11.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы