Г004-00110-00/02919461 | РЗН 2018/7738
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919461 | РЗН 2018/7738
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7738
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919461
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа моделей ZERENA 5 BTE 105 (ZR 5 B 105), ZERENA 7 BTE 105 (ZR 7 B 105), ZERENA 9 BTE 105 (ZR 9 B 105) с принадлежностями
I. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 5 ВТЕ 105 (ZR 5 В 105), в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 5 ВТЕ 105 (ZR 5 В 105). 2. Элемент питания тип 13 (1,4 В) (6 шт./уп.) - 1 уп. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - картонная коробка; - футляр; - многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата; - адаптер типа "каблучок" АР 1000 - не более 2 шт.; - крышка батарейного отсека - не более 2 шт. II. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 7 ВТЕ 105 (ZR 7 В 105), в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 7 ВТЕ 105 (ZR 7 В 105). 2. Элемент питания тип 13 (1,4 В) (6 шт./уп.) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - картонная коробка; - футляр; - многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата; - адаптер типа "каблучок" АР 1000 - не более 2 шт.; - крышка батарейного отсека - не более 2 шт. III. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 9 ВТЕ 105 (ZR 9 В 105), в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 9 ВТЕ 105 (ZR 9 В 105). 2. Элемент питания тип 13 (1,4 В) (6 шт./уп.) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - картонная коробка; - футляр; - многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата; - адаптер типа "каблучок" АР 1000 - не более 2 шт.; - крышка батарейного отсека - не более 2 шт.
I. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 5 ВТЕ 105 (ZR 5 В 105), в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 5 ВТЕ 105 (ZR 5 В 105). 2. Элемент питания тип 13 (1,4 В) (6 шт./уп.) - 1 уп. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - картонная коробка; - футляр; - многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата; - адаптер типа "каблучок" АР 1000 - не более 2 шт.; - крышка батарейного отсека - не более 2 шт. II. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 7 ВТЕ 105 (ZR 7 В 105), в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 7 ВТЕ 105 (ZR 7 В 105). 2. Элемент питания тип 13 (1,4 В) (6 шт./уп.) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - картонная коробка; - футляр; - многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата; - адаптер типа "каблучок" АР 1000 - не более 2 шт.; - крышка батарейного отсека - не более 2 шт. III. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 9 ВТЕ 105 (ZR 9 В 105), в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа ZERENA 9 ВТЕ 105 (ZR 9 В 105). 2. Элемент питания тип 13 (1,4 В) (6 шт./уп.) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: - картонная коробка; - футляр; - многофункциональный инструмент для батарей и для чистки аппарата; - адаптер типа "каблучок" АР 1000 - не более 2 шт.; - крышка батарейного отсека - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Аэрон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бернафон АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
1. DGS Poland Sp. z o.o., ul. Lubieszyńska 59, Mierzyn 72-006 Szczecin, Poland.
2. DGS Denmark A/S, Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark.