Г004-00110-00/04137242 | РЗН 2018/7729
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137242 | РЗН 2018/7729
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.10.2018 по 23.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7729
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137242
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термостат типа "Драй-блок" TDB-120
в вариантах исполненя: I. Термостат TDB-120 с крышкой и термоблоком А-53, в составе: 1. Термостат TDB-120 с крышкой и термоблоком А-53 - 1 шт. 2. Запасной предохранитель (в держателе предохранителя) - 1 шт. 3. Сетевой кабель длиной 2 м - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации/паспорт - 1 экз. II. Термостат TDB-120 с крышкой и термоблоком А-103, в составе: 1. Термостат TDB-120 с крышкой и термоблоком А-103 - 1 шт. 2. Запасной предохранитель (в держателе предохранителя) - 1 шт. 3. Сетевой кабель длиной 2 м - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации/паспорт - 1 экз.
в вариантах исполненя: I. Термостат TDB-120 с крышкой и термоблоком А-53, в составе: 1. Термостат TDB-120 с крышкой и термоблоком А-53 - 1 шт. 2. Запасной предохранитель (в держателе предохранителя) - 1 шт. 3. Сетевой кабель длиной 2 м - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации/паспорт - 1 экз. II. Термостат TDB-120 с крышкой и термоблоком А-103, в составе: 1. Термостат TDB-120 с крышкой и термоблоком А-103 - 1 шт. 2. Запасной предохранитель (в держателе предохранителя) - 1 шт. 3. Сетевой кабель длиной 2 м - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации/паспорт - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лабимпорт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
180004, Россия, г. Псков, Октябрьский пр-кт, д. 50, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
180004, Россия, г. Псков, Октябрьский пр-кт, д. 50, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Биосан"
Страна производителя
Латвийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Латвия, SIA "Biosan", Ratsupites iela 7, korp. 2, Riga, LV-1067, Latvia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Латвия, SIA "Biosan", Ratsupites iela 7, korp. 2, Riga, LV-1067, Latvia
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261450
Адрес
SIA "Biosan", Ratsupites iela 7, korp. 2, Riga, LV-1067, Latvia
Документы
Наименование
Термостат типа "Драй-блок" TDB-120
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7729
Дата регистрации МИ
22.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137242
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2026
Период действия
с 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
261450
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы