Г004-00110-00/02933292 | РЗН 2018/7712
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933292 | РЗН 2018/7712
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7712
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933292
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тампоны медицинские (тупферы) нестерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016
в вариантах исполнения: 1. 15 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой. 2. 15 мм, (однослойные) из «Спанлейс». 3. 20 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой. 4. 20 мм, (однослойные) из «Спанлейс». 5. 25 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой. 6. 25 мм, (однослойные) из «Спанлейс». 7. 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой. 8. 30 мм, (однослойные) из «Спанлейс». 9. 35 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой. 10. 35 мм, (однослойные) из «Спанлейс». 11. 40 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой. 12. 40 мм, (однослойные) из «Спанлейс». 13. 45 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой. 14. 45 мм, (однослойные) из «Спанлейс». 15. 50 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой. 16. 50 мм, (однослойные) из «Спанлейс». 17. 55 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой. 18. 55 мм, (однослойные) из «Спанлейс». 19. 60 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой. 20. 60 мм, (однослойные) из «Спанлейс». 21. 65 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой. 22. 65 мм, (однослойные) из «Спанлейс». 23. 70 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой. 24. 70 мм, (однослойные) из «Спанлейс». 25. 30 мм, (двухслойные) из марли медицинской отбелённой. 26. 30 мм, (двухслойные) из «Спанлейс». 27. 30 мм, (двухслойный) из марли медицинской отбелённой и из «Спанлейс». 28. 35 мм, (двухслойные) из марли медицинской отбелённой. 29. 35 мм, (двухслойные) из «Спанлейс». 30. 35 мм, (двухслойные) из марли медицинской отбелённой и из «Спанлейс». 31. 40 мм, (двухслойные) из марли медицинской отбелённой. 32. 40 мм, (двухслойные) из «Спанлейс». 33. 40 мм, (двухслойные) из марли медицинской отбелённой и из «Спанлейс». 34. 45 мм, (двухслойные) из марли медицинской отбелённой. 35. 45 мм, (двухслойные) из «Спанлейс». 36. 45 мм, (двухслойные) из марли медицинской отбелённой и из «Спанлейс». 37. 50 мм, (двухслойные) из марли медицинской отбелённой. 38. 50 мм, (двухслойные) из «Спанлейс». 39. 50 мм, (двухслойные) из марли медицинской отбелённой и из «Спанлейс» 40. 55 мм, (двухслойные) из марли медицинской отбелённой. 41. 55 мм, (двухслойные) из «Спанлейс». 42. 55 мм, (двухслойные) из марли медицинской отбелённой и из «Спанлейс». 43. 60 мм, (двухслойные) из марли медицинской отбелённой. 44. 60 мм, (двухслойные) из «Спанлейс». 45. 60 мм, (двухслойные) из марли медицинской отбелённой и из «Спанлейс». 46. 65 мм, (двухслойные) из марли медицинской отбелённой. 47. 65 мм, (двухслойные) из «Спанлейс». 48. 65 мм, (двухслойные) из марли медицинской отбелённой и из «Спанлейс». 49. 70 мм, (двухслойные) из марли медицинской отбелённой. 50. 70 мм, (двухслойные) из «Спанлейс». 51. 70 мм, (двухслойные) из марли медицинской отбелённой и из «Спанлейс».
в вариантах исполнения: 1. 15 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой. 2. 15 мм, (однослойные) из «Спанлейс». 3. 20 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой. 4. 20 мм, (однослойные) из «Спанлейс». 5. 25 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой. 6. 25 мм, (однослойные) из «Спанлейс». 7. 30 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой. 8. 30 мм, (однослойные) из «Спанлейс». 9. 35 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой. 10. 35 мм, (однослойные) из «Спанлейс». 11. 40 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой. 12. 40 мм, (однослойные) из «Спанлейс». 13. 45 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой. 14. 45 мм, (однослойные) из «Спанлейс». 15. 50 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой. 16. 50 мм, (однослойные) из «Спанлейс». 17. 55 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой. 18. 55 мм, (однослойные) из «Спанлейс». 19. 60 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой. 20. 60 мм, (однослойные) из «Спанлейс». 21. 65 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой. 22. 65 мм, (однослойные) из «Спанлейс». 23. 70 мм, (однослойные) из марли медицинской отбелённой. 24. 70 мм, (однослойные) из «Спанлейс». 25. 30 мм, (двухслойные) из марли медицинской отбелённой. 26. 30 мм, (двухслойные) из «Спанлейс». 27. 30 мм, (двухслойный) из марли медицинской отбелённой и из «Спанлейс». 28. 35 мм, (двухслойные) из марли медицинской отбелённой. 29. 35 мм, (двухслойные) из «Спанлейс». 30. 35 мм, (двухслойные) из марли медицинской отбелённой и из «Спанлейс». 31. 40 мм, (двухслойные) из марли медицинской отбелённой. 32. 40 мм, (двухслойные) из «Спанлейс». 33. 40 мм, (двухслойные) из марли медицинской отбелённой и из «Спанлейс». 34. 45 мм, (двухслойные) из марли медицинской отбелённой. 35. 45 мм, (двухслойные) из «Спанлейс». 36. 45 мм, (двухслойные) из марли медицинской отбелённой и из «Спанлейс». 37. 50 мм, (двухслойные) из марли медицинской отбелённой. 38. 50 мм, (двухслойные) из «Спанлейс». 39. 50 мм, (двухслойные) из марли медицинской отбелённой и из «Спанлейс» 40. 55 мм, (двухслойные) из марли медицинской отбелённой. 41. 55 мм, (двухслойные) из «Спанлейс». 42. 55 мм, (двухслойные) из марли медицинской отбелённой и из «Спанлейс». 43. 60 мм, (двухслойные) из марли медицинской отбелённой. 44. 60 мм, (двухслойные) из «Спанлейс». 45. 60 мм, (двухслойные) из марли медицинской отбелённой и из «Спанлейс». 46. 65 мм, (двухслойные) из марли медицинской отбелённой. 47. 65 мм, (двухслойные) из «Спанлейс». 48. 65 мм, (двухслойные) из марли медицинской отбелённой и из «Спанлейс». 49. 70 мм, (двухслойные) из марли медицинской отбелённой. 50. 70 мм, (двухслойные) из «Спанлейс». 51. 70 мм, (двухслойные) из марли медицинской отбелённой и из «Спанлейс».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391022, обл. Рязанская, р-н. Клепиковский, с. Екшур
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391022, РЯЗАНСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. КЛЕПИКОВСКИЙ, С. ЕКШУР, УЛ КРАСНЫЙ ОКТЯБРЬ, Д. 2А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для медицинских
целей: для дезинфекции операционного поля и инструментария в хирургических
залах, в физиотерапевтических, процедурных и иных кабинетах лечебных учреждений.
Применять по назначению. Предназначены для однократного применения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
345160
Адрес
ООО "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ", 391022, Рязанская область, Клепиковский р-н, д. Ершовские Выселки
Наименование
Тампоны медицинские (тупферы) нестерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7712
Дата регистрации МИ
17.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933292
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.08.2023
Период действия
с 02.08.2023 по 18.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
345160
Наименование
Тампоны медицинские (тупферы) нестерильные по ТУ 9393-017-44881728-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7712
Дата регистрации МИ
17.10.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.10.2018 по 02.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.150
Вид
345160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы