РЗН 2018/7709
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7709
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.10.2018 по 12.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7709
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппаратно-программный комплекс для диагностики состояния сводов стопы «ОРТМАНН ПРО ДИАГНОСТИК (ORTMANN PRO Diagnostics)» по ТУ 26.60.12.-001-44412749-2017
в составе: 1. Программное обеспечение ОРТМАНН ПРО. 2. Сканер Plustek A320 A3 в коробе со стеклом, Арт. SCD-PRO. 3. Инструкция по эксплуатации.
в составе: 1. Программное обеспечение ОРТМАНН ПРО. 2. Сканер Plustek A320 A3 в коробе со стеклом, Арт. SCD-PRO. 3. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НИКАМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, Бумажный пр-д, д. 14, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, Бумажный пр-д, д. 14, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
341860
Адрес
ООО "НИКАМЕД", Россия, 127015, Москва, Бумажный пр-д, д. 14, стр. 2
Наименование
Аппаратно-программный комплекс для диагностики состояния сводов стопы "ОРТМАНН ПРО ДИАГНОСТИК (ORTMANN PRO Diagnostics)" по ТУ 26.60.12-001-44412749-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7709
Дата регистрации МИ
16.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926530
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2020
Период действия
с 04.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
341860
Наименование
Аппаратно-программный комплекс для диагностики состояния сводов стопы "ОРТМАНН ПРО ДИАГНОСТИК (ORTMANN PRO Diagnostics)" по ТУ 26.60.12.-001-44412749-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7709
Дата регистрации МИ
16.10.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2019
Период действия
с 12.11.2019 по 04.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
341860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы