РЗН 2018/7702
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7702
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.10.2018 по 28.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7702
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Сыворотки диагностические шигеллезные для реакции агглютинации» по ТУ 21.10.60-001-00548407-2017
в вариантах исполнения: 1. Комплект № 1 Сыворотки диагностические шигеллезные сухие для реакции агглютинации. 2. Комплект № 2 Сыворотки диагностические шигеллезные жидкие для реакции агглютинации. 3. Комплект № 3 Сыворотка диагностическая шигеллезная сухая Зонне для реакции агглютинации. 4. Комплект № 4 Сыворотка диагностическая шигеллезная жидкая Зонне для реакции агглютинации. 5. Комплект № 5 Сыворотка диагностическая шигеллезная сухая поливалентная Флекснера I-V для реакции агглютинации. 6. Комплект № 6 Сыворотка диагностическая шигеллезная жидкая поливалентная Флекснера I-V для реакции агглютинации. 7. Комплект № 7 Сыворотка диагностическая шигеллезная сухая Флекснера VI для реакции агглютинации. 8. Комплект № 8 Сыворотка диагностическая шигеллезная жидкая Флекснера VI для реакции агглютинации. 9. Комплект № 9 Сыворотка диагностическая шигеллезная сухая поливалентная (Зонне и Флекснера I-VI) для реакции агглютинации. 10. Комплект № 10 Сыворотка диагностическая шигеллезная жидкая поливалентная (Зонне Флекснера I-VI) для реакции агглютинации. Набор выпускается с использованием сухих (лиофилизированных) и жидких сывороток по 2,0 мл сыворотки каждой группы во флаконе; 1 флакон одного наименования.
в вариантах исполнения: 1. Комплект № 1 Сыворотки диагностические шигеллезные сухие для реакции агглютинации. 2. Комплект № 2 Сыворотки диагностические шигеллезные жидкие для реакции агглютинации. 3. Комплект № 3 Сыворотка диагностическая шигеллезная сухая Зонне для реакции агглютинации. 4. Комплект № 4 Сыворотка диагностическая шигеллезная жидкая Зонне для реакции агглютинации. 5. Комплект № 5 Сыворотка диагностическая шигеллезная сухая поливалентная Флекснера I-V для реакции агглютинации. 6. Комплект № 6 Сыворотка диагностическая шигеллезная жидкая поливалентная Флекснера I-V для реакции агглютинации. 7. Комплект № 7 Сыворотка диагностическая шигеллезная сухая Флекснера VI для реакции агглютинации. 8. Комплект № 8 Сыворотка диагностическая шигеллезная жидкая Флекснера VI для реакции агглютинации. 9. Комплект № 9 Сыворотка диагностическая шигеллезная сухая поливалентная (Зонне и Флекснера I-VI) для реакции агглютинации. 10. Комплект № 10 Сыворотка диагностическая шигеллезная жидкая поливалентная (Зонне Флекснера I-VI) для реакции агглютинации. Набор выпускается с использованием сухих (лиофилизированных) и жидких сывороток по 2,0 мл сыворотки каждой группы во флаконе; 1 флакон одного наименования.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РЕАГЕНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111024, Россия, г. Москва, проезд Энтузиастов, д.11, эт.4, пом.4.2.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111024, Россия, г. Москва, проезд Энтузиастов, д.11, эт.4, пом.4.2.1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
193000
Адрес
ООО «РЕАГЕНТ», Россия, 111024, Москва, пр-зд Энтузиастов, д. 11, эт. 4, пом. 4.2.1
Наименование
Набор реагентов «Сыворотки диагностические шигеллезные для реакции агглютинации», по ТУ 21.10.60-001-00548407-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7702
Дата регистрации МИ
16.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931167
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2022
Период действия
с 28.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
193000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы