Г004-00110-00/02931245 | РЗН 2018/7697
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931245 | РЗН 2018/7697
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7697
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931245
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.09.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Внутриматочные средства (ВМС)
в вариантах исполнения: 1. DIU GOLD Т (Сu 375 + Аu) MAXI. 2. DIU GOLD Т (Сu 375 + Аu) NORMAL. 3. DIU GOLD Т (Сu 375 + Аu) MINI. 4. DIU NOVAPLUS Т 380 Ag (Сu 380 + Ag) MAXI. 5. DIU NOVAPLUS T 380 Ag (Сu 380 + Ag) NORMAL. 6. DIU NOVAPLUS T 380 Ag (Сu 380 + Ag) MINI. 7. DIU NOVAPLUS T 380 Сu (Сu 380) NORMAL. 8. DIU NOVAPLUS T 380 Сu (Сu 380) MINI. 9. DIU ANCORA 375 Ag (Сu 375+Ag) NORMAL.
в вариантах исполнения: 1. DIU GOLD Т (Сu 375 + Аu) MAXI. 2. DIU GOLD Т (Сu 375 + Аu) NORMAL. 3. DIU GOLD Т (Сu 375 + Аu) MINI. 4. DIU NOVAPLUS Т 380 Ag (Сu 380 + Ag) MAXI. 5. DIU NOVAPLUS T 380 Ag (Сu 380 + Ag) NORMAL. 6. DIU NOVAPLUS T 380 Ag (Сu 380 + Ag) MINI. 7. DIU NOVAPLUS T 380 Сu (Сu 380) NORMAL. 8. DIU NOVAPLUS T 380 Сu (Сu 380) MINI. 9. DIU ANCORA 375 Ag (Сu 375+Ag) NORMAL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медицинское предприятие "Симург"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 19-Н, этаж 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 19-Н, этаж 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭУРОХИНЕ, С.Л."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, EUROGINE, S.L., C/Raurell 21-29, Nave 3, 08860 Castelldefels, Barcelona, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, EUROGINE, S.L., C/Raurell 21-29, Nave 3, 08860 Castelldefels, Barcelona, Spain
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131230
Адрес
EUROGINE, S.L., C/Raurell 21-29, Nave 3, 08860 Castelldefels, Barcelona, Spain
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы