Г004-00110-00/02919593 | РЗН 2018/7696
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919593 | РЗН 2018/7696
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7696
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919593
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Корнеотопограф Medmont E300 USB с принадлежностями
I. Состав: 1. Основной блок. 2. Опора для подбородка (верх). 3. Опора для подбородка (основание). 4. Сетевой шнур. 5. Эксплуатационная документация и программное обеспечение на USB-накопителе: - дистрибутив программного обеспечения Medmont Studio; - файл калибровки; - руководство пользователя Корнеотопографа Medmont Е300 USB; - руководство пользователя программы Medmont Studio; - код активации лицензии на использование программы Medmont Studio. 6. Код активации лицензии на использование программы Medmont Studio на бумажном носителе. 7. Краткое справочное руководство по установке Корнеотопографа Medmont Е300 USB на бумажном носителе. 8. Краткое руководство по установке программы Medmont Studio на бумажном носителе. 9. Перечень поставки на бумажном носителе. 10. Объект калибровки (сфера) R 8 мм с крепежом - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Блок USB преобразователя видеосигнала - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Кабель USB 2.0 - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Набор для установки прибора не более 2 шт. (при необходимости), составе: - кожухи направляющих - 2 шт.; - крепежные винты - 4 шт.; - фиксаторы для бумажной подкладки опоры подбородка - 2 шт.; - предостерегающая этикетка (оборудование EN/IEC60950) - 1 шт.; - изоляционная заглушка для COM-порта - 1 шт.; - предохранитель - 1 шт.; - бумажные подкладки к опоре для подбородка (300 л./уп.) - 1 шт. 14. Комплект для замены направляющих не более 2 шт. (при необходимости), составе: - направляющие - 2 шт.; - кожухи направляющих - 2 шт.; - крепежные винты М3 - 8 шт. 15. Фиксатор для бумажной подкладки опоры для подбородка - не более 6 шт. (при необходимости). 16. Бумажные подкладки к опоре для подбородка (300 л./уп.) - не более 5 шт. (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Чехол от пыли для прибора E300 - не более 2 шт.
I. Состав: 1. Основной блок. 2. Опора для подбородка (верх). 3. Опора для подбородка (основание). 4. Сетевой шнур. 5. Эксплуатационная документация и программное обеспечение на USB-накопителе: - дистрибутив программного обеспечения Medmont Studio; - файл калибровки; - руководство пользователя Корнеотопографа Medmont Е300 USB; - руководство пользователя программы Medmont Studio; - код активации лицензии на использование программы Medmont Studio. 6. Код активации лицензии на использование программы Medmont Studio на бумажном носителе. 7. Краткое справочное руководство по установке Корнеотопографа Medmont Е300 USB на бумажном носителе. 8. Краткое руководство по установке программы Medmont Studio на бумажном носителе. 9. Перечень поставки на бумажном носителе. 10. Объект калибровки (сфера) R 8 мм с крепежом - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Блок USB преобразователя видеосигнала - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Кабель USB 2.0 - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Набор для установки прибора не более 2 шт. (при необходимости), составе: - кожухи направляющих - 2 шт.; - крепежные винты - 4 шт.; - фиксаторы для бумажной подкладки опоры подбородка - 2 шт.; - предостерегающая этикетка (оборудование EN/IEC60950) - 1 шт.; - изоляционная заглушка для COM-порта - 1 шт.; - предохранитель - 1 шт.; - бумажные подкладки к опоре для подбородка (300 л./уп.) - 1 шт. 14. Комплект для замены направляющих не более 2 шт. (при необходимости), составе: - направляющие - 2 шт.; - кожухи направляющих - 2 шт.; - крепежные винты М3 - 8 шт. 15. Фиксатор для бумажной подкладки опоры для подбородка - не более 6 шт. (при необходимости). 16. Бумажные подкладки к опоре для подбородка (300 л./уп.) - не более 5 шт. (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Чехол от пыли для прибора E300 - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДКОРНЕА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, , ул. Сокольнический Вал, д. 1А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, г. Москва, ул. Сокольнический Вал, д. 1А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медмонт Интернэшнл Пти. Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австралия, Medmont International Pty. Ltd., Unit 5, 56 Norcal Road, Nunawading, Victoria, 3131, Australia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австралия, Medmont International Pty. Ltd., Unit 5, 56 Norcal Road, Nunawading, Victoria, 3131, Australia
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150760
Адрес
Medmont International Pty. Ltd., Unit 5, 56 Norcal Road, Nunawading, Victoria, 3131, Australia
Документы
-