РЗН 2018/7693

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7693
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.10.2018 по 18.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7693
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016
варианты исполнения: 1. ШЕЛК-КР - нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка, крученая, с силиконовым покрытием и без, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7), (вид 334150), в вариантах исполнения: 1.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке. 1.2. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см на катушке М-40/ М-30, без игл или с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 1.3. Отрезок длиной от 300 до 8000 см, с шагом 50 см на катушке Т-50 в индивидуальной упаковке. 1.4. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см, с шагом 50 см в кассете КПС-1/КПС-2 в индивидуальной упаковке. 1.5. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 1.6. Отрезок длиной от 15 до 300 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 10 шт. с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке 2. ШЕЛК-С - нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка, плетеная, с силиконовым покрытием, неокрашенная или черная, метрических размеров (условных номеров): 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5), (вид 334150), в вариантах исполнения: 2.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке. 2.2. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см на катушке М-40/ М-30, без игл или с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 2.3. Отрезок длиной от 300 до 8000 см, с шагом 50 см на катушке Т-50 в индивидуальной упаковке. 2.4. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см, с шагом 50 см в кассете КПС-1/КПС-2 в индивидуальной упаковке. 2.5. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 2.6. Отрезок длиной от 15 до 300 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 10 шт. с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 3. ШЕЛК-В - нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка, плетеная, с покрытием из воска, неокрашенная или черная, метрических размеров (условных номеров): 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5), (вид 334150), в вариантах исполнения: 3.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке. 3.2. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см на катушке М-40/ М-30, без игл или с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 3.3. Отрезок длиной от 300 до 8000 см, с шагом 50 см на катушкеТ-50 в индивидуальной упаковке 3.4. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см, с шагом 50 см в кассете КПС-1/КПС-2 в индивидуальной упаковке. 3.5. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 3.6. Отрезок длиной от 15 до 300 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 10 шт. с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 4. ШЕЛК ТЕСЬМА - тесьма хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка, плетеная, с покрытием из воска, силикона или без покрытия, неокрашенная или черная, шириной от 2 до 5 мм, (вид 334150), в вариантах исполнения: 4.1. Отрезок длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см в количестве от 1 до 50 шт. в укладке в индивидуальной упаковке. 4.2. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 4.3. Отрезок длиной от 15 до 300 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 10 шт. с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 5. ВИРДЖИНСКИЙ ШЕЛК - нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка, крученая, голубая или черная, метрических размеров (условных номеров): 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0), (вид 334150), в составе: 5.1. Отрезок длиной от 15 до 60 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами 6. ПОЛИПРОПИЛЕН - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая монофиламентная из полипропилена, синяя, метрических размеров (условных номеров): 0,1(11-0); 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2), (вид 256860), в вариантах исполнения: 6.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке. 6.2. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см на катушке М-40/ М-30, без игл или с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 6.3. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 6.4. Отрезок длиной от 300 до 8000 см на катушке Т-50 в индивидуальной упаковке. 6.5. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см в кассете КПС-1/КПС-2 в индивидуальной упаковке. 6.6. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами с принадлежностями "Прокладка", в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 6.7. Отрезок хирургической нити длиной от 15 до 240 см с одной атравматической иглой, с двумя принадлежностями "Бусины" и двумя принадлежностями "Зажим алюминиевый" в количестве от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке. 6.8. Отрезок длиной от 15 до 240 см с одной атравматической иглой, с принадлежностями "Клипса", в количестве от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке. 7. ПВДФ ПОЛИВИНИЛИДЕНФТОРИД - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая монофиламентная из поливинилиденфторида, синяя, метрических размеров (условных номеров): 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2), (вид 301820) в вариантах исполнения: 7.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке. 7.2. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см на катушке М-40/ М-30, без игл или с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 7.3. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 7.4. Отрезок длиной от 300 до 8000 см на катушке Т-50 в индивидуальной упаковке. 7.5. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см в кассете КПС-1/КПС-2 в индивидуальной упаковке. 7.6. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами с принадлежностями "Прокладка", в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 7.7. Отрезок хирургической нити длиной от 15 до 240 см с одной атравматической иглой, с принадлежностями "Бусина" и "Зажим алюминиевый", в количестве от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке. 7.8. Отрезок длиной от 15 до 240 см с одной атравматической иглой, с принадлежностями "Клипса", в количестве от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке. 7.9. Отрезок длиной от 15 до 300 см в количестве от 1 до 10 шт. с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 8. ПОЛИАМИД МОНО - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая монофиламентная из полиамида 6 или 6-6, неокрашенная, синяя или черная, метрических размеров (условных номеров): 0,01(12-0); 0,1(11-0); 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2), (вид 226650) в вариантах исполнения: 8.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см в количестве от 1 до 50 шт. в укладке в индивидуальной упаковке. 8.2. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см на катушке М-40/ М-30, без игл или с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 8.3. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 8.4. Отрезок длиной от 300 до 8000 см на катушке Т-50 в индивидуальной упаковке. 8.5. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см в кассете КПС-1/КПС-2 в индивидуальной упаковке. 8.6. Отрезок длиной от 15 до 300 см в количестве от 1 до 10 шт. с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 9. КАПРОН - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая капроновая крученая, неокрашенная или черная, метрических размеров (условных номеров): 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6), (вид 226690) в вариантах исполнения: 9.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке. 9.2. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см на катушке М-40/ М-30, без игл или с хирургическими иглам в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 9.3. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 9.4. Отрезок длиной от 300 до 8000 см на катушке Т-50 в индивидуальной упаковке. 9.5. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см в кассете КПС-1/КПС-2 в индивидуальной упаковке. 9.6. Отрезок длиной от 15 до 300 см в количестве от 1 до 10 шт. с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 10. КАПРОН-Ф - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая капроновая крученая, с покрытием из фторполимера, синяя, метрических размеров (условных номеров): 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6), (вид 226690) в вариантах исполнения: 10.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке. 10.2. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см на катушке М-40/ М-30, без игл или с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 10.3. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 10.4. Отрезок длиной от 300 до 8000 см на катушке Т-50 в индивидуальной упаковке. 10.5. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см в кассете КПС-1/КПС-2 в индивидуальной упаковке. 10.6. Отрезок длиной от 15 до 300 см в количестве от 1 до 10 шт. с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке 11. ПОЛИАМИД - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из полиамида 6 или 6-6, неокрашенная, синяя или черная, метрических размеров (условных номеров): 0,4 (8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6), (вид 226690) в вариантах исполнения: 11.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке. 11.2. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см на катушке М-40/ М-30, без игл или с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 11.3. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 11.4. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см с одной или двумя атравматическими иглами, с принадлежностями "Прокладка", в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 11.5. Отрезок длиной от 300 до 8000 см на катушке Т-50 в индивидуальной упаковке. 11.6. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см в кассете КПС-1/КПС-2 в индивидуальной упаковке. 11.7. Отрезок длиной от 15 до 300 см в количестве от 1 до 10 шт. с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 12. ПОЛИАМИД-С - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из полиамида 6 или 6-6, с силиконовым покрытием, неокрашенная, синяя или черная, метрических размеров (условных номеров): 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6), (вид 226690) в вариантах исполнения: 12.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке. 12.2. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см на катушке М-40/ М-30 без игл или с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 12.3. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 12.4. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см с одной или двумя атравматическими иглами, с принадлежностями "Прокладка", в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 12.5. Отрезок длиной от 300 до 8000 см на катушке Т-50 в индивидуальной упаковке. 12.6. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см в кассете КПС-1/КПС-2 в индивидуальной упаковке. 12.7. Отрезок длиной от 15 до 300 см в количестве от 1 до 10 шт. с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 13. ПОЛИАМИД-Ф - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из полиамида 6 или 6-6, с покрытием из фторполимера, неокрашенная, синяя или черная, метрических размеров (условных номеров): 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6), (вид 226690) в вариантах исполнения: 13.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке. 13.2. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см на катушке М-40/ М-30, без игл или с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 13.3. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 13.4. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см с одной или двумя атравматическими иглами, с принадлежностями "Прокладка", в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 13.5. Отрезок хирургической нити длиной от 300 до 8000 см на катушке Т-50 в индивидуальной упаковке. 13.6. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см в кассете КПС-1/КПС-2 в индивидуальной упаковке. 13.7. Отрезок длиной от 15 до 300 см в количестве от 1 до 10 шт. с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 14. ПОЛИАМИД-В - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из полиамида 6 или 6-6, с покрытием из воска, неокрашенная, синяя или черная, метрических размеров (условных номеров): 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6), (вид 226690) в вариантах исполнения: 14.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см в количестве от 1 до 50 шт. в укладке в индивидуальной упаковке. 14.2. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см на катушке М-40/ М-30, без игл или с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 14.3. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 14.4. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см с одной или двумя атравматическими иглами, с принадлежностями "Прокладка", в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 14.5. Отрезок длиной от 300 до 8000 см на катушке Т-50 в индивидуальной упаковке. 14.6. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см в кассете КПС-1/КПС-2 в индивидуальной упаковке. 14.7. Отрезок длиной от 15 до 300 см в количестве от 1 до 10 шт. с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 15. ПОЛИЭФИР - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая полиэфирная плетеная, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): 0,1(11-0); 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6), (вид 164200) в вариантах исполнения: 15.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке. 15.2. Отрезок длиной от 45 до 70 см, с шагом 5 см в виде эндоскопической петли (петля Рёдера) с доводчиком узла с принадлежностью "Клипса" в количестве от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке. 15.3. Отрезок длиной от 45 до 90 см, с шагом 5 см в виде эндоскопической петли (петля Рёдера) с канюлей эндоскопической в количестве от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке. 15.4. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см на катушке М-40/ М-30, без игл или с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 15.5. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 15.6. Отрезок длиной от 300 до 8000 см на катушке Т-50 в индивидуальной упаковке. 15.7. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см в кассете КПС-1/КПС-2 в индивидуальной упаковке. 15.8. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см с одной или двумя атравматическими иглами с принадлежностями "Прокладка", в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 15.9. Отрезок длиной от 15 до 300 см в количестве от 1 до 10 шт. с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 16. ПОЛИЭФИР-С - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая полиэфирная плетеная, с силиконовым покрытием, неокрашенная, зеленая или черная, метрических размеров (условных номеров): 0,1(11-0); 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6), (вид 164200) в вариантах исполнения: 16.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке. 16.2. Отрезок длиной от 45 до 70 см, с шагом 5 см в виде эндоскопической петли (петля Рёдера) с доводчиком узла с принадлежностью "Клипса" в количестве от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке. 16.3. Отрезок длиной от 45 до 90 см, с шагом 5 см в виде эндоскопической петли (петля Рёдера) с канюлей эндоскопической в количестве от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке. 16.4. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см на катушке М-40/ М-30 без игл или с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 16.5. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 16.6. Отрезок длиной от 300 до 8000 см на катушке Т-50 в индивидуальной упаковке. 16.7. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см в кассете КПС-1/КПС-2 в индивидуальной упаковке. 16.8. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами с принадлежностями "Прокладка" в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 16.9. Отрезок длиной от 15 до 300 см в количестве от 1 до 10 шт. с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 17. ПОЛИЭФИР-В - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая полиэфирная плетеная с покрытием из воска, неокрашенная или зеленая, метрических размеров (условных номеров): 0,1(11-0); 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6), (вид 164200) в вариантах исполнения: 17.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке. 17.2. Отрезок длиной от 45 до 70 см, с шагом 5 см в виде эндоскопической петли (петля Рёдера) с доводчиком узла с принадлежностью "Клипса" в количестве от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке. 17.3. Отрезок длиной от 45 до 90 см, с шагом 5 см в виде эндоскопической петли (петля Рёдера) с канюлей эндоскопической в количестве от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке. 17.4. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см на катушке М-40/ М-30, без игл или с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 17.5. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 17.6. Отрезок длиной от 300 до 8000 см на катушке Т-50 в индивидуальной упаковке. 17.7. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см в кассете КПС-1/КПС-2 в индивидуальной упаковке. 17.8. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами с принадлежностями "Прокладка", в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 17.9. Отрезок длиной от 15 до 300 см в количестве от 1 до 10 шт. с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 18. ПОЛИЭФИР-Ф - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая полиэфирная плетеная, с покрытием из фторполимера, неокрашенная или зеленая, метрических размеров (условных номеров): 0,1(11-0); 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6), (вид 164200) в вариантах исполнения: 18.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке. 18.2. Отрезок длиной от 45 до 70 см, с шагом 5 см в виде эндоскопической петли (петля Рёдера) с доводчиком узла с принадлежностью "Клипса" в количестве от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке. 18.3. Отрезок длиной от 45 до 90 см, с шагом 5 см в виде эндоскопической петли (петля Рёдера) с канюлей эндоскопической в количестве от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке. 18.4. Отрезок длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см на катушке М-40/ М-30, без игл или с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 18.5. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 18.6. Отрезок длиной от 300 до 8000 см на катушке Т-50 в индивидуальной упаковке. 18.7. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см в кассете КПС-1/КПС-2 в индивидуальной упаковке. 18.8. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами с принадлежностями "Прокладка" в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 18.9. Отрезок длиной от 15 до 300 см в количестве от 1 до 10 шт. с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 19. ПОЛИЭФИР ТЕСЬМА - тесьма хирургическая нерассасывающаяся синтетическая полиэфирная, с покрытием из воска, силикона, фторполимера или без, неокрашенная или зеленая, шириной от 2 до 10 мм, (вид 164200) в вариантах исполнения: 19.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке. 19.2. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 19.3. Отрезок длиной от 15 до 300 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 10 шт. с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 20. ПОЛИЭТИЛЕН-ПЭУВММ - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из сверхпрочного высокомодульного полиэтилена, неокрашенная или контурированная зеленым, голубым, черным, метрических размеров (условных номеров): 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7); 10(8); 11(9); 12(10), (вид 165430) в вариантах исполнения: 20.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке. 20.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 5000 см, с шагом 50 см на катушке М-40/ М-30, без игл или с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 20.3. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 20.4. Отрезок длиной от 300 до 8000 см на катушке Т-50 в индивидуальной упаковке. 20.5. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см в кассете КПС-1/КПС-2 в индивидуальной упаковке. 20.6. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами с принадлежностями "Прокладка" в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 20.7. Отрезок длиной от 15 до 300 см в количестве от 1 до 10 шт. с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 21. ПОЛИЭТИЛЕН-ПЭУВММ ТЕСЬМА - тесьма хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из сверхпрочного высокомодульного полиэтилена, неокрашенная, шириной от 2 до 5 мм, (вид 165430) в вариантах исполнения: 21.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см в количестве от 1 до 50 шт. в укладке в индивидуальной упаковке. 21.2. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 21.3. Отрезок длиной от 15 до 300 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 10 шт. с хирургическими иглами в количестве от 1 до 5 шт., в индивидуальной упаковке. 22. СТАЛЬ - нить хирургическая нерассасывающаяся монофиламентная из нержавеющей стали, метрических размеров (условных номеров): 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7); 10(8); 11(9); 12(10), (вид 181210) в вариантах исполнения: 22.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке. 22.2. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см в кассете КПС-1/КПС-2 в индивидуальной упаковке. 22.3. Отрезок длиной от 15 до 240 см с одной атравматической иглой в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 23. ТИТАН - нить хирургическая нерассасывающаяся монофиламентная из титана, метрических размеров (условных номеров): 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7); 10(8); 11(9); 12(10), (вид 230990) в вариантах исполнения: 23.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке. 23.2. Отрезок длиной от 1000 до 30000 см в кассете КПС-1/КПС-2 в индивидуальной упаковке. 23.3. Отрезок длиной от 15 до 240 см с одной атравматической иглой в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 24. СИЛИКОН - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая силиконовая монофиламентная, неокрашенная, красная, голубая или желтая, диаметром в мм 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,5; 2,0; 2,5, (вид 349970) в составе: 24.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке 25. ПОЛИЭФИРУРЕТАН - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полиэфируретана монофиламентная, неокрашенная или синяя, метрических размеров (условных номеров): 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6); 9(7); 10(8); 11(9); 12(10), (вид 165090) в вариантах исполнения: 25.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см в количестве от 1 до 50 шт. в индивидуальной упаковке. 25.2. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке. 25.3. Отрезок длиной от 15 до 240 см с одной атравматической иглой, с принадлежностями "Бусина" и "Зажим алюминиевый", в количестве от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке. 25.4. Отрезок длиной от 15 до 240 см с одной атравматической иглой, с принадлежностями "Клипса", в количестве от 1 до 5 шт. в индивидуальной упаковке. 26. ПТФЭ ПОЛИТЕТРАФТОРЭТИЛЕН - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая монофиламентная из политетрафторэтилена неокрашенная, метрических размеров (условных номеров) 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0), (вид 282290) в вариантах исполнения: 26.1. Отрезки длиной от 15 до 500 см, с шагом 1 см в количестве от 1 до 50 шт. в укладке в индивидуальной упаковке. 26.2. Отрезок длиной от 15 до 240 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами в количестве от 1 до 12 шт. в индивидуальной упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Политехмед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117279, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 38, кв. 158
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117279, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 38, кв. 158
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Политехмед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117279, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 38, кв. 158
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117279, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 38, кв. 158
ОКП
939300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
164200
165430
181210
226650
226690
256860
349970
165090
230990
282290
301820
334150
Адрес
ООО "Политехмед", Россия, 142450, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Дорожная, д. 1, пом. 2
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими, хирургическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 9393-005-47295014-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7693
Дата регистрации МИ
10.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923588
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2019
Период действия
с 18.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
939300/21.20.24.120
Вид
108020; 135860; 164200; 165430; 181210; 181430; 226650; 226690; 256860; 353310
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы