Г004-00110-00/02919711 | РЗН 2018/7691
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919711 | РЗН 2018/7691
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.11.2018 по 02.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7691
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919711
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реминерализующие гели "Sherbet"
в следующих вариантах исполнения: 1. Реминерализующие АПФ гели Sherbet APF Thixotropic Gel, в вариантах исполнения: 1.1. Реминерализующий АПФ гель Sherbet APF Thixotropic Gel; Вкус Жевательная резинка (Chewing Bubble); объем 250 мл, 500 мл. 1.2. Реминерализующий АПФ гель Sherbet APF Thixotropic Gel; Вкус Вишневый пирог (Cherry Pie); объем 250 мл, 500 мл, 3,8 л. 1.3. Реминерализующий АПФ гель Sherbet APF Thixotropic Gel; Вкус Клубничный рай (Strawberry Heaven); объем 250 мл, 500 мл. 1.4. Реминерализующий АПФ гель Sherbet APF Thixotropic Gel; Вкус Свежее Манго (Chunky Mango); объем 500 мл. 1.5 Реминерализующий АПФ гель Sherbet APF Thixotropic Gel; Вкус Ментоловый Мусс (Mint Mousse); объем 500 мл. 1.6. Реминерализующий АПФ гель Sherbet APF Thixotropic Gel; Вкус Французская Ваниль, без красителя (French Vanilla, Dye-Free); объем 500 мл. 2. Реминерализующий рН-Нейтральный гель Sherbet Neutral Thixotropic Gel, в вариантах исполнения: 2.1. Реминерализующий рН-Нейтральный гель Sherbet Neutral Thixotropic Gel; Вкус Ментоловый мусс (Mint Mousse); объем 500 мл. 2.2. Реминерализующий рН-Нейтральный гель Sherbet Neutral Thixotropic Gel; Вкус Клубничный рай (Strawberry Heaven); объем 250 мл, 500 мл. 2.3. Реминерализующий рН-Нейтральный гель Sherbet Neutral Thixotropic Gel; Вкус Французская Ваниль, без красителя (French Vanilla, Dye-Free); объем 500 мл. 3. Реминерализующий рН-Нейтральный гель 1.1% Sherbet Neutral Fluoride Gel 1.1%, в вариантах исполнения: 3.1. Реминерализующий рН-Нейтральный гель 1.1% Sherbet Neutral Fluoride Gel 1.1%; Вкус Ментоловый Мусс (Mint Mousse); 120 г. 3.2. Реминерализующий рН-Нейтральный гель 1.1% Sherbet Neutral Fluoride Gel 1.1%; Вкус Жевательная резинка (Chewing Bubble); 120 г.
в следующих вариантах исполнения: 1. Реминерализующие АПФ гели Sherbet APF Thixotropic Gel, в вариантах исполнения: 1.1. Реминерализующий АПФ гель Sherbet APF Thixotropic Gel; Вкус Жевательная резинка (Chewing Bubble); объем 250 мл, 500 мл. 1.2. Реминерализующий АПФ гель Sherbet APF Thixotropic Gel; Вкус Вишневый пирог (Cherry Pie); объем 250 мл, 500 мл, 3,8 л. 1.3. Реминерализующий АПФ гель Sherbet APF Thixotropic Gel; Вкус Клубничный рай (Strawberry Heaven); объем 250 мл, 500 мл. 1.4. Реминерализующий АПФ гель Sherbet APF Thixotropic Gel; Вкус Свежее Манго (Chunky Mango); объем 500 мл. 1.5 Реминерализующий АПФ гель Sherbet APF Thixotropic Gel; Вкус Ментоловый Мусс (Mint Mousse); объем 500 мл. 1.6. Реминерализующий АПФ гель Sherbet APF Thixotropic Gel; Вкус Французская Ваниль, без красителя (French Vanilla, Dye-Free); объем 500 мл. 2. Реминерализующий рН-Нейтральный гель Sherbet Neutral Thixotropic Gel, в вариантах исполнения: 2.1. Реминерализующий рН-Нейтральный гель Sherbet Neutral Thixotropic Gel; Вкус Ментоловый мусс (Mint Mousse); объем 500 мл. 2.2. Реминерализующий рН-Нейтральный гель Sherbet Neutral Thixotropic Gel; Вкус Клубничный рай (Strawberry Heaven); объем 250 мл, 500 мл. 2.3. Реминерализующий рН-Нейтральный гель Sherbet Neutral Thixotropic Gel; Вкус Французская Ваниль, без красителя (French Vanilla, Dye-Free); объем 500 мл. 3. Реминерализующий рН-Нейтральный гель 1.1% Sherbet Neutral Fluoride Gel 1.1%, в вариантах исполнения: 3.1. Реминерализующий рН-Нейтральный гель 1.1% Sherbet Neutral Fluoride Gel 1.1%; Вкус Ментоловый Мусс (Mint Mousse); 120 г. 3.2. Реминерализующий рН-Нейтральный гель 1.1% Sherbet Neutral Fluoride Gel 1.1%; Вкус Жевательная резинка (Chewing Bubble); 120 г.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СтэйНоу"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119415, Россия, Москва, ул. Удальцова, д. 12, кв. 160
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119415, Россия, Москва, ул. Удальцова, д. 12, кв. 160
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дхарма Ресёрч, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Dharma Research, Inc., 5220 N.W. 72nd Ave., Bay #15, Miami, Florida 33166, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Dharma Research, Inc., 5220 N.W. 72nd Ave., Bay #15, Miami, Florida 33166, USA
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
264340
Адрес
Dharma Research, Inc., 5220 N.W. 72nd Ave., Bay #15, Miami, Florida 33166, USA
Наименование
Реминерализующие гели "Sherbet"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7691
Дата регистрации МИ
02.11.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919711
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.08.2023
Период действия
с 02.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
264340
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.08.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы