Г004-00110-00/02920122 | РЗН 2018/7685
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920122 | РЗН 2018/7685
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.10.2018 по 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7685
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920122
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Троакар хирургический одноразовый с канюлей
в вариантах исполнения: I. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Key Switch Auto-locking Trocar (неразъемный тип), в составе: 1. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Key Switch Auto-locking Trocar (неразъемный тип), варианты исполнения: - ATRKFS0507; - ATRKFS0510; - ATRKFS1010; - ATRKFS1210; - ATRKFA0510; - ATRKFA1010; - ATRKFA1210. 2. Инструкция по применению «Троакар хирургический одноразовый с канюлей». II. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Key Switch Auto-locking Trocar (разъемный тип), в составе: 1. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Key Switch Auto-locking Trocar (разъемный тип), варианты исполнения: - ATRKSB0510; - ATRKSB1010; - ATRKSB1210; - ATRKSB1510; - ATRKSB1215; - ATRKSB1515. 2. Инструкция по применению «Троакар хирургический одноразовый с канюлей». III. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Hand Pressed Auto-locking Trocar (неразъемный тип), в составе: 1. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Hand Pressed Auto-locking Trocar (неразъемный тип), варианты исполнения: - ATRHFS0507; - ATRHFS0510; - ATRHFS1010; - ATRHFS1210; - ATRHFA0510; - ATRHFA1010; - ATRHFA1210. 2. Инструкция по применению «Троакар хирургический одноразовый с канюлей». IV. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Hasson Trocar (разъемный тип), в составе: 1. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Hasson Trocar (разъемный тип), варианты исполнения: - HTRRSB1010; - HTRRSB1210. 2. Инструкция по применению «Троакар хирургический одноразовый с канюлей». V. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Bladeless trocar (разъемный тип), в составе: 1. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Bladeless trocar (разъемный тип), варианты исполнения: - BTRDSB0510; - BTRDSB1010; - BTRDSB1210; - BTRDSB1510; - BTRDSB1215; - BTRDSB1515. 2. Инструкция по применению «Троакар хирургический одноразовый с канюлей». VI. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Bladeless trocar (неразъемный тип), в составе: 1. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Bladeless trocar (неразъемный тип), варианты исполнения: - BTRDFS0510; - BTRDFS1010; - BTRDFS1210; - BTRDFA0510; - BTRDFA1010; - BTRDFA1210. 2. Инструкция по применению «Троакар хирургический одноразовый с канюлей». VII. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Visible trocar (разъемный тип), в составе: 1. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Visible trocar (разъемный тип), варианты исполнения: - VTRDSB0510; - VTRDSB1010; - VTRDSB1510; - VTRDSB1215; - VTRDSB1515. 2. Инструкция по применению «Троакар хирургический одноразовый с канюлей». VIII. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Secondary trocar (неразъемный тип), в составе: 1. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Secondary trocar (неразъемный тип), варианты исполнения: - STRBFS0507; - STRPFS0507; - STRRFS0507. 2. Инструкция по применению «Троакар хирургический одноразовый с канюлей».
в вариантах исполнения: I. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Key Switch Auto-locking Trocar (неразъемный тип), в составе: 1. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Key Switch Auto-locking Trocar (неразъемный тип), варианты исполнения: - ATRKFS0507; - ATRKFS0510; - ATRKFS1010; - ATRKFS1210; - ATRKFA0510; - ATRKFA1010; - ATRKFA1210. 2. Инструкция по применению «Троакар хирургический одноразовый с канюлей». II. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Key Switch Auto-locking Trocar (разъемный тип), в составе: 1. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Key Switch Auto-locking Trocar (разъемный тип), варианты исполнения: - ATRKSB0510; - ATRKSB1010; - ATRKSB1210; - ATRKSB1510; - ATRKSB1215; - ATRKSB1515. 2. Инструкция по применению «Троакар хирургический одноразовый с канюлей». III. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Hand Pressed Auto-locking Trocar (неразъемный тип), в составе: 1. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Hand Pressed Auto-locking Trocar (неразъемный тип), варианты исполнения: - ATRHFS0507; - ATRHFS0510; - ATRHFS1010; - ATRHFS1210; - ATRHFA0510; - ATRHFA1010; - ATRHFA1210. 2. Инструкция по применению «Троакар хирургический одноразовый с канюлей». IV. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Hasson Trocar (разъемный тип), в составе: 1. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Hasson Trocar (разъемный тип), варианты исполнения: - HTRRSB1010; - HTRRSB1210. 2. Инструкция по применению «Троакар хирургический одноразовый с канюлей». V. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Bladeless trocar (разъемный тип), в составе: 1. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Bladeless trocar (разъемный тип), варианты исполнения: - BTRDSB0510; - BTRDSB1010; - BTRDSB1210; - BTRDSB1510; - BTRDSB1215; - BTRDSB1515. 2. Инструкция по применению «Троакар хирургический одноразовый с канюлей». VI. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Bladeless trocar (неразъемный тип), в составе: 1. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Bladeless trocar (неразъемный тип), варианты исполнения: - BTRDFS0510; - BTRDFS1010; - BTRDFS1210; - BTRDFA0510; - BTRDFA1010; - BTRDFA1210. 2. Инструкция по применению «Троакар хирургический одноразовый с канюлей». VII. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Visible trocar (разъемный тип), в составе: 1. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Visible trocar (разъемный тип), варианты исполнения: - VTRDSB0510; - VTRDSB1010; - VTRDSB1510; - VTRDSB1215; - VTRDSB1515. 2. Инструкция по применению «Троакар хирургический одноразовый с канюлей». VIII. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Secondary trocar (неразъемный тип), в составе: 1. Троакар хирургический одноразовый с канюлей Secondary trocar (неразъемный тип), варианты исполнения: - STRBFS0507; - STRPFS0507; - STRRFS0507. 2. Инструкция по применению «Троакар хирургический одноразовый с канюлей».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Юнимикро Медикал Системс (Шеньчжэнь) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Unimicro Medical Systems (Shenzhen) Co., Ltd., 1-2/F, Bldg 31, The 3rd Industrial Area, Mashantou, Gongming Street, Guangming New District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518106, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Unimicro Medical Systems (Shenzhen) Co., Ltd., 1-2/F, Bldg 31, The 3rd Industrial Area, Mashantou, Gongming Street, Guangming New District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518106, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268040
Адрес
Unimicro Medical Systems (Shenzhen) Co., Ltd., 1-2/F, Bldg 31, The 3rd Industrial Area, Mashantou, Gongming Street, Guangming New District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518106, P.R. China
Наименование
Троакар хирургический одноразовый с канюлей
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7685
Дата регистрации МИ
09.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920122
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2026
Период действия
с 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
268040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы