РЗН 2018/7678
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7678
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.10.2018 по 22.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7678
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Помпа аспирационная для ЭКО SPUMPV1
в составе: 1. Помпа аспирационная для ЭКО SPUMPV1. 2. Ножная педаль с проводами, подключаемыми к прибору. 3. Блок питания с сетевым электропроводом. 4. Гидрофобный фильтр для помпы, одноразовый, 25 шт. в упаковке - не более 20 уп. (при необходимости). 5. Коннектор для магистрали "6 мм штекер/приемник". 6. Коннектор для магистрали "приемник/приемник". 7. Инструкция по эксплуатации. 8. Краткая инструкция по эксплуатации. 9. Руководство по установке.
в составе: 1. Помпа аспирационная для ЭКО SPUMPV1. 2. Ножная педаль с проводами, подключаемыми к прибору. 3. Блок питания с сетевым электропроводом. 4. Гидрофобный фильтр для помпы, одноразовый, 25 шт. в упаковке - не более 20 уп. (при необходимости). 5. Коннектор для магистрали "6 мм штекер/приемник". 6. Коннектор для магистрали "приемник/приемник". 7. Инструкция по эксплуатации. 8. Краткая инструкция по эксплуатации. 9. Руководство по установке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРИДЖИО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское шоссе, д. 40, корп. 4, литер А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское шоссе, д. 40, корп. 4, литер А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОРИДЖИО а/с"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
358770
Адрес
ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
Наименование
Помпа аспирационная для ЭКО SPUMPV1
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7678
Дата регистрации МИ
10.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923824
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.03.2021
Период действия
с 22.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
181540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы