Г004-00110-00/02919757 | РЗН 2018/7676
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919757 | РЗН 2018/7676
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.10.2018 по 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7676
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919757
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ортезы на нижние конечности по ТУ 32.50.22-001-31029531-2017
в вариантах исполнения: 1. Ортез на коленный сустав, модель Т.44.51, размер: универсальный (вид 106460). 2. Ортез на коленный сустав, модель Т.44.52, размеры: S, M, L, XL, XХL (вид 106460). 3. Ортез на голеностопный сустав, модель Т.46.51, размеры: S, M, L, XL (вид 150460). 4. Ортез на голеностопный сустав, модель Т.46.52, размеры: XS, S, M, L, XL (вид 150460).
в вариантах исполнения: 1. Ортез на коленный сустав, модель Т.44.51, размер: универсальный (вид 106460). 2. Ортез на коленный сустав, модель Т.44.52, размеры: S, M, L, XL, XХL (вид 106460). 3. Ортез на голеностопный сустав, модель Т.46.51, размеры: S, M, L, XL (вид 150460). 4. Ортез на голеностопный сустав, модель Т.46.52, размеры: XS, S, M, L, XL (вид 150460).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДИАНА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. АП, пом. 5Н-3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. АП, пом. 5Н-3
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
106460
150460
Адрес
1. ООО "МЕДИАНА", Россия, 192102, Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. АП, пом. 5Н-3.
2. ООО "Швейные технологии", Россия, 192102, Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. В, корп. 3, пом. 1-Н-29, 30, 31, 32, 33, 35.
3. ООО "ТД "ТРИВЕС СПБ", Россия, 192102, Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. Р, корп. 14, пом. 10Н-4, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, лит. В, корп. 3, пом. 1Н-6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22.
Наименование
Ортезы на нижние конечности по ТУ 32.50.22-001-31029531-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7676
Дата регистрации МИ
04.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919757
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2026
Период действия
с 10.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.124
Вид
106460; 150460
Файлы
Наименование
Ортезы на нижние конечности по ТУ 32.50.22-001-31029531-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7676
Дата регистрации МИ
04.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919757
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025 по 10.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.124
Вид
106460; 150460
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; исключение сведений о модели (марке) медицинского изделия из реестровой записи; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы