РЗН 2018/7672
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7672
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.10.2018 по 13.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7672
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для изготовления индивидуальных абатментов по ТУ 32.50.22-005-31072128-2017
в составе: 1. Компонент 1: Заготовки - не более 100 шт., варианты исполнения: AdNPV5Z10, AdRSV4Z14, AdRSV5Z14, AdRSV5Z10R, AdRSV4Z6R, AdRSV5Z6R, ABV5Z10, AnkXV4Z10, AnkCV4Z10, AnyRV4Z10, AnyRV4Z14, Ast3540V4Z10, Ast4550V4Z10, Ast3540V4Z14, Ast30V4Z10, BeSe325V4Z10, BeSe45V4Z10, BioH30V4Z10, BioH35V4Z10, BioH45V4Z10, Bio3i41V4Z10, ConNPV5Z10, ConRPV5Z10, CSMV4Z10, CTBLV4Z10, DioNPV4Z10, DioNPV4Z14, DioRPV5Z10, DioRPV5Z14, ICXV5Z10, ImplIV5Z10, MisNPV4Z10, MisNPV4Z14, MisSPV4Z10R, MisSPV4Z14, MisWPV4Z10, MisC1NPV4Z10, MisC1SPV4Z10, MisC1WPV4Z10, NeoBV5Z10, Nik35V4Z10, Nik45V4Z10, Nik45V4Z14, NANPV4Z10, NARPV4Z10, NR35V4Z10, NR43V4Z10, NR50V4Z10, OssMV4Z10, OssMV4Z14, OssRV5Z10, StrSynO48V5Z10, StrSynO65V5Z10, X34V4Z10, X38V4Z10, X45V4Z10, Z35V4Z10, Z45V4Z10, AnkC115AZ, AnkX115AZ, Ast35115AZ, Ast45115AZ, ICX115AZ, MisSP115AZ, MisWP115AZ, MisSSP115AZ, MisSWP115AZ, NANP35115AZ, NARP43115AZ, OssMin115AZ, OssR115AZ, StrBl33115AZ, StrBl48115AZ, X34115AZ, X55115AZ, AB35115AZ, BeSe45115AZ, Ast35115MZ, Ast45115MZ, ICX115MZ, NA35115MZ, NA43115MZ, NR35115MZ, NR43115MZ, X34115MZ, X45115MZ, Z35115MZ, NR50115MZ. 2. Компонент 2: Титановые винты - не более 100 шт., варианты исполнения: AdNPV, AdRSV, AB35V, AnkV, MegaV, Ast35V, Ast30V, Ast45V, BeSeV, BHV, B3iCe41V, Kon22V, Kon27V, CSMV, CTBLV, DioNPV, DioRPV, M.ICX.V, Imp-umV, MNV, MStV, MC1NPV, MC1SPV, NbteV, Nik35V, Nik45V, NANPV, NARPV, NR35V, NR4360V, OssMINV, OssREGV, StSyn4865V, X3455V, Z3557V, StBon33V, StBon48V, Ast35115MZV, Ast45115MZV, ICX115MZV, NANP35115MZV, NANP43115MZV, NR35115MZV, NR4360115MZV, X3455115MZV, Z3557115V. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Компонент 1: Заготовки - не более 100 шт., варианты исполнения: AdNPV5Z10, AdRSV4Z14, AdRSV5Z14, AdRSV5Z10R, AdRSV4Z6R, AdRSV5Z6R, ABV5Z10, AnkXV4Z10, AnkCV4Z10, AnyRV4Z10, AnyRV4Z14, Ast3540V4Z10, Ast4550V4Z10, Ast3540V4Z14, Ast30V4Z10, BeSe325V4Z10, BeSe45V4Z10, BioH30V4Z10, BioH35V4Z10, BioH45V4Z10, Bio3i41V4Z10, ConNPV5Z10, ConRPV5Z10, CSMV4Z10, CTBLV4Z10, DioNPV4Z10, DioNPV4Z14, DioRPV5Z10, DioRPV5Z14, ICXV5Z10, ImplIV5Z10, MisNPV4Z10, MisNPV4Z14, MisSPV4Z10R, MisSPV4Z14, MisWPV4Z10, MisC1NPV4Z10, MisC1SPV4Z10, MisC1WPV4Z10, NeoBV5Z10, Nik35V4Z10, Nik45V4Z10, Nik45V4Z14, NANPV4Z10, NARPV4Z10, NR35V4Z10, NR43V4Z10, NR50V4Z10, OssMV4Z10, OssMV4Z14, OssRV5Z10, StrSynO48V5Z10, StrSynO65V5Z10, X34V4Z10, X38V4Z10, X45V4Z10, Z35V4Z10, Z45V4Z10, AnkC115AZ, AnkX115AZ, Ast35115AZ, Ast45115AZ, ICX115AZ, MisSP115AZ, MisWP115AZ, MisSSP115AZ, MisSWP115AZ, NANP35115AZ, NARP43115AZ, OssMin115AZ, OssR115AZ, StrBl33115AZ, StrBl48115AZ, X34115AZ, X55115AZ, AB35115AZ, BeSe45115AZ, Ast35115MZ, Ast45115MZ, ICX115MZ, NA35115MZ, NA43115MZ, NR35115MZ, NR43115MZ, X34115MZ, X45115MZ, Z35115MZ, NR50115MZ. 2. Компонент 2: Титановые винты - не более 100 шт., варианты исполнения: AdNPV, AdRSV, AB35V, AnkV, MegaV, Ast35V, Ast30V, Ast45V, BeSeV, BHV, B3iCe41V, Kon22V, Kon27V, CSMV, CTBLV, DioNPV, DioRPV, M.ICX.V, Imp-umV, MNV, MStV, MC1NPV, MC1SPV, NbteV, Nik35V, Nik45V, NANPV, NARPV, NR35V, NR4360V, OssMINV, OssREGV, StSyn4865V, X3455V, Z3557V, StBon33V, StBon48V, Ast35115MZV, Ast45115MZV, ICX115MZV, NANP35115MZV, NANP43115MZV, NR35115MZV, NR4360115MZV, X3455115MZV, Z3557115V. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТЕХНИК +"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
193079, Россия, г. Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, лит. А, корп. 46, пом. 4-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
193079, Россия, г. Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, лит. А, корп. 46, пом. 4-Н
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120550
Адрес
ООО "ТЕХНИК +", 193079, Россия, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, лит. А, корпус 46, пом. 4-Н, комн. № 17, 20
Наименование
Система для изготовления индивидуальных абатментов по ТУ 32.50.22-005-31072128-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7672
Дата регистрации МИ
04.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933141
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.06.2023
Период действия
с 13.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
120550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.06.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы