Г004-00110-00/02919331 | РЗН 2018/7655
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919331 | РЗН 2018/7655
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7655
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919331
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер аспирационный Aspiron в наборе
I. Состав: 1. Игла для подготовки к работе. 2. Катетер аспирационный со стилетом. 3. Кран запорный. 4. Сетка фильтра. 5. Трубка удлинительная. 6. Шприц для отсоса.
I. Состав: 1. Игла для подготовки к работе. 2. Катетер аспирационный со стилетом. 3. Кран запорный. 4. Сетка фильтра. 5. Трубка удлинительная. 6. Шприц для отсоса.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕРИЛ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4/4, ПОМЕЩ. 2/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4/4, ПОМЕЩ. 2/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Meril Life Sciences Private Limited (Мерил Лайф Сайенсиз Прайвет Лимитед)
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191, Gujarat, Indiа
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala,
Vapi, GJ, 396191, Indiа
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для чрескожного,
транслюминального разрушения и удаления
свернувшейся крови (т.е. тромба или тромбоэмбола) или
других форменных элементов, вызывающих обструкцию в
нативных и стентированных кровеносных сосудах, и/или в
синтетическом шунте и/или имплантатах гемодиализного
доступа, посредством всасывания (аспирации) обычно
с помощью встроенного шприца, прикрепленного к
проксимальному концу катетера или подключенному к
специальной системе аспирационного насоса.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210290
Адрес
Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (Мерил Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.), Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191, India
Наименование
Катетер аспирационный Aspiron в наборе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7655
Дата регистрации МИ
28.09.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919331
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.09.2018 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
210290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы