РЗН 2018/7651
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7651
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.09.2018 по 12.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7651
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ
в вариантах исполнения: 1. Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ Mazic Duro HT: MDKHT-12A1, MDKHT-12A2, MDKHT-12A3, MDKHT-12B1, MDKHT-14A1, MDKHT-14A2, MDKHT-14A3, MDKHT-14B1, MDKHT-8TA1, MDKHT-8TA2, MDKHT-8TA3, MDKHT-98A1, MDKHT-98A2, MDKHT-98A3, MDKHT-92A1, MDKHT-92A2, MDKHT-92A3, MDKHT-94A1, MDKHT-94A2, MDKHT-94A3, MDKHT-18A1, MDKHT-18A2, MDKHT-18A3, MDKHT-01A1, MDKHT-01A2, MDKHT-01A3, MDKHT-02A1, MDKHT-02A2, MDKHT-02A3, MDKHT-04A1, MDKHT-04A2, MDKHT-04A3. 2. Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ Mazic Duro LT: MDKLT-12A1, MDKLT-12A2, MDKLT-12A3, MDKLT-12A5, MDKLT-12A4, MDKLT-12B1, MDKLT-12C2, MDKLT-12D2, MDKLT-12W1, MDKLT-14A1, MDKLT-14A2, MDKLT-14A3, MDKLT-14A4, MDKLT-14A5, MDKLT-14B1, MDKLT-14C2, MDKLT-14D2, MDKLT-14W1, MDKLT-8TA1, MDKLT-8TA2, MDKLT-8TA3, MDKLT-8TA5, MDKLT-98A1, MDKLT-98A2, MDKLT-98A3, MDKLT-98A5, MDKLT-92A1, MDKLT-92A2, MDKLT-92A3, MDKLT-92A5, MDKLT-94A1, MDKLT-94A2, MDKLT-94A3, MDKLT-94A5, MDKLT-18A1, MDKLT-18A2, MDKLT-18A3, MDKLT-18A5, MDKLT-01A1, MDKLT-01A2, MDKLT-01A3, MDKLT-01A5, MDKLT-02A1, MDKLT-02A2, MDKLT-02A3, MDKLT-02A5, MDKLT-04A1, MDKLT-04A2, MDKLT-04A3, MDKLT-04A5.
в вариантах исполнения: 1. Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ Mazic Duro HT: MDKHT-12A1, MDKHT-12A2, MDKHT-12A3, MDKHT-12B1, MDKHT-14A1, MDKHT-14A2, MDKHT-14A3, MDKHT-14B1, MDKHT-8TA1, MDKHT-8TA2, MDKHT-8TA3, MDKHT-98A1, MDKHT-98A2, MDKHT-98A3, MDKHT-92A1, MDKHT-92A2, MDKHT-92A3, MDKHT-94A1, MDKHT-94A2, MDKHT-94A3, MDKHT-18A1, MDKHT-18A2, MDKHT-18A3, MDKHT-01A1, MDKHT-01A2, MDKHT-01A3, MDKHT-02A1, MDKHT-02A2, MDKHT-02A3, MDKHT-04A1, MDKHT-04A2, MDKHT-04A3. 2. Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ Mazic Duro LT: MDKLT-12A1, MDKLT-12A2, MDKLT-12A3, MDKLT-12A5, MDKLT-12A4, MDKLT-12B1, MDKLT-12C2, MDKLT-12D2, MDKLT-12W1, MDKLT-14A1, MDKLT-14A2, MDKLT-14A3, MDKLT-14A4, MDKLT-14A5, MDKLT-14B1, MDKLT-14C2, MDKLT-14D2, MDKLT-14W1, MDKLT-8TA1, MDKLT-8TA2, MDKLT-8TA3, MDKLT-8TA5, MDKLT-98A1, MDKLT-98A2, MDKLT-98A3, MDKLT-98A5, MDKLT-92A1, MDKLT-92A2, MDKLT-92A3, MDKLT-92A5, MDKLT-94A1, MDKLT-94A2, MDKLT-94A3, MDKLT-94A5, MDKLT-18A1, MDKLT-18A2, MDKLT-18A3, MDKLT-18A5, MDKLT-01A1, MDKLT-01A2, MDKLT-01A3, MDKLT-01A5, MDKLT-02A1, MDKLT-02A2, MDKLT-02A3, MDKLT-02A5, MDKLT-04A1, MDKLT-04A2, MDKLT-04A3, MDKLT-04A5.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Элмас"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, Фрязино, Заводской пр-д, д. 4, корп. 2, пом. 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вериком Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Vericom Co., Ltd., 48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Vericom Co., Ltd., 48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
Vericom Co., Ltd., 48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea
Наименование
Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7651
Дата регистрации МИ
28.09.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923520
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.02.2021
Период действия
с 04.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Вид
119480
Наименование
Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7651
Дата регистрации МИ
28.09.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.05.2020
Период действия
с 12.05.2020 по 04.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.05.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.02.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы