Г004-00110-00/02919530 | РЗН 2018/7646

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919530 | РЗН 2018/7646
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.09.2018 по 28.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7646
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919530
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.09.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электроды монополярные для минимально инвазивной хирургии
варианты исполнения: 1. Электроды монополярные с рукояткой с тубусом, кабелем монополярным, в составе: 1.1. Рукоятка с тубусом, варианты исполнения: 1.1.1. Рукоятка с тубусом, 85900000. 1.1.2. Рукоятка с тубусом, 85900040. 1.1.3. Рукоятка с тубусом, 85900042. 1.1.4. Рукоятка с тубусом, 85900045. 1.2. Электрод монополярный - не более 100 шт., варианты исполнения: 1.2.1. Электрод монополярный в форме J-Hook, 85900100. 1.2.2. Электрод монополярный в форме L-Hook, 85900200. 1.2.3. Электрод монополярный в форме шпателя, 85900300. 1.2.4. Электрод монополярный в форме иглы, 85900400. 1.2.5. Электрод монополярный в форме шара, 85900500. 1.2.6. Электрод монополярный в форме ножа, 85900600. 1.3. Кабель монополярный (при необходимости): 1.3.1. Со стороны инструмента - плоский штекер диаметр 4 мм для следующих генераторов: 1.3.1.1. Штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 3 м, 80100014. 1.3.1.2. Штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 5 м, 80100016. 1.3.1.3. Штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 3 м, 80100215. 1.3.1.4. Штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 5 м, 80100221. 1.3.1.5. Штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 3 м, 80100031. 1.3.1.6. Штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 5 м, 80100331. 1.3.1.7. Штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 3 м, 80100114. 1.3.1.8. Штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 5 м, 80100115. 1.3.2. Со стороны инструмента - плоский штекер диаметр 4 мм угловой для следующих генераторов: 1.3.2.1. Штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 3 м, 80100240. 1.3.2.2. Штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 5 м, 80100241. 1.3.2.3. Штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 3 м, 80100242. 1.3.2.4. Штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 5 м, 80100245. 1.3.2.5. Штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 3 м, 80100243. 1.4. Эксплуатационная документация. 2. Электроды монополярные с кабелем монополярным, в составе: 2.1. Электрод монополярный - не более 100 шт., варианты исполнения: 2.1.1. Электрод монополярный в форме L-Hook, 85904000. 2.1.2. Электрод монополярный в форме L-Hook, 85904001. 2.2. Кабель монополярный (при необходимости), варианты исполнения: 2.2.1. Со стороны инструмента — плоский штекер диаметр 4мм для следующих генераторов: 2.2.1.1. Штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 3 м, 80100014. 2.2.1.2. Штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 5 м, 80100016. 2.2.1.3. Штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 3 м, 80100215. 2.2.1.4. Штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 5 м, 80100221. 2.2.1.5. Штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 3 м, 80100031. 2.2.1.6. Штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 5 м, 80100331. 2.2.1.7. Штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 3 м, 80100114. 2.2.1.8. Штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 5 м, 80100115. 2.2.2. Со стороны инструмента - плоский штекер диаметр 4 мм угловой для следующих генераторов: 2.2.2.1. Штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 3 м, 80100240. 2.2.2.2. Штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 5 м, 80100241. 2.2.2.3. Штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 3 м, 80100242. 2.2.2.4. Штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 5 м, 80100245. 2.2.2.5. Штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 3 м, 80100243. 2.3. Эксплуатационная документация.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОЗОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
283010
Адрес
Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Электроды монополярные для минимально инвазивной хирургии
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7646
Дата регистрации МИ
27.09.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919530
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2025
Период действия
с 28.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
283010
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы