Г004-00110-00/04137239 | РЗН 2018/7645
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137239 | РЗН 2018/7645
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.09.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7645
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137239
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский СО2 лазерный хирургический и косметологический "EVOMATRIX" с принадлежностями
I. Состав: 1. Оптоэлектронный блок ЛУИГ 3.971.098. 2. Семизвенный шарнирный зеркально-линзовый световод с оптической насадкой-сканером и наконечником ЛУИГ 5.946.029. 3. Окно защитное в оправе ЛУИГ 5.912.059 - 3 шт. 4. Педаль для подачи лазерного излучения ЛУИГ 6.618.003. 5. Ключ ZB6-AGQ - 2 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации ЛУИГ 3.970.014РЭ. 2. Паспорт ЛУИГ 3.970.014ПС. III. Принадлежности: 1. Защитные очки для персонала (Laser Shields Goggles) ERB#33, NoIR LaserCompany. 2. Лазерные защитные очки для пациента (Laser Shields Goggles) PShield, NoIR Laser Company. 3. Сменные насадки ЛУИГ 5.927.001 и ЛУИГ 5.927.002. 4. Сменные наконечники насадок ЛУИГ 6.157.010 и ЛУИГ 6.157.013.
I. Состав: 1. Оптоэлектронный блок ЛУИГ 3.971.098. 2. Семизвенный шарнирный зеркально-линзовый световод с оптической насадкой-сканером и наконечником ЛУИГ 5.946.029. 3. Окно защитное в оправе ЛУИГ 5.912.059 - 3 шт. 4. Педаль для подачи лазерного излучения ЛУИГ 6.618.003. 5. Ключ ZB6-AGQ - 2 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации ЛУИГ 3.970.014РЭ. 2. Паспорт ЛУИГ 3.970.014ПС. III. Принадлежности: 1. Защитные очки для персонала (Laser Shields Goggles) ERB#33, NoIR LaserCompany. 2. Лазерные защитные очки для пациента (Laser Shields Goggles) PShield, NoIR Laser Company. 3. Сменные насадки ЛУИГ 5.927.001 и ЛУИГ 5.927.002. 4. Сменные наконечники насадок ЛУИГ 6.157.010 и ЛУИГ 6.157.013.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИРП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129164, Россия, Москва, ул. Маломосковская, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, пом. III, комн. 3, оф. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "СОЛАР ЛС"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220024, Республика Беларусь, г. Минск, пер. Стебенева, д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220024, Республика Беларусь, г. Минск, пер. Стебенева, д. 4
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182930
Адрес
ЗАО "СОЛАРЛС", Республика Беларусь, 220024, г. Минск, пер. Стебенева, д. 4