РЗН 2018/7643
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7643
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.09.2018 по 10.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7643
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маски аэрозольные одноразовые Уномедикал (Unomedical)
в вариантах исполнения: 1. Маска аэрозольная удлиненная для взрослых с запахом ванили с носовым зажимом. 2. Маска аэрозольная удлиненная для взрослых с носовым зажимом. 3. Маска аэрозольная удлиненная педиатрическая с запахом ванили с носовым зажимом. 4. Маска аэрозольная удлиненная педиатрическая с носовым зажимом. 5. Маска аэрозольная для детей младшего возраста с носовым зажимом. 6. Маска аэрозольная открытая для взрослых.
в вариантах исполнения: 1. Маска аэрозольная удлиненная для взрослых с запахом ванили с носовым зажимом. 2. Маска аэрозольная удлиненная для взрослых с носовым зажимом. 3. Маска аэрозольная удлиненная педиатрическая с запахом ванили с носовым зажимом. 4. Маска аэрозольная удлиненная педиатрическая с носовым зажимом. 5. Маска аэрозольная для детей младшего возраста с носовым зажимом. 6. Маска аэрозольная открытая для взрослых.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "КонваТек"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нинбо Шенгиуруи Медикал Эпплаенсис Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Ningbo Shengyurui Medical Appliances Co., Ltd., No. 138, Binhaisi Road, Hangzhou Bay New Zone, 315336, Ningbo, Zhejiang Province, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Ningbo Shengyurui Medical Appliances Co., Ltd., No. 138, Binhaisi Road, Hangzhou Bay New Zone, 315336, Ningbo, Zhejiang Province, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
274030
Адрес
Ningbo Shengyurui Medical Appliances Co., Ltd., No. 138, Binhaisi Road, Hangzhou Bay New Zone, 315336, Ningbo, Zhejiang Province, P.R. China
Наименование
Маски аэрозольные одноразовые Уномедикал (Unomedical)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7643
Дата регистрации МИ
28.09.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942547
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2025
Период действия
с 10.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Вид
274030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2025
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы