РЗН 2018/7639
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7639
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.04.2021 по 23.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7639
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Подгузники для взрослых одноразовые по ТУ 32.50.50-001-19127789-2018
варианты исполнения: 1. "Light", размеры S, M, L, XL. 2. "Standard", размеры S, M, L, XL. 3. "Premium", размеры S, M, L, XL.
варианты исполнения: 1. "Light", размеры S, M, L, XL. 2. "Standard", размеры S, M, L, XL. 3. "Premium", размеры S, M, L, XL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Фламинго"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
187342, Россия, Кировский район, г. Кировск, ул. Набережная, д. 1, офис 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
187342, Россия, Кировский район, г. Кировск, ул. Набережная, д. 1, офис 7
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280360
Адрес
ООО "Фламинго", 187342, Ленинградская область, Кировский район, г. Кировск, ул. Набережная, д. 1, оф. 7
Наименование
Подгузники для взрослых одноразовые по ТУ 32.50.50-001-19127789-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7639
Дата регистрации МИ
28.09.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933991
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2024
Период действия
с 13.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
280360
Наименование
Подгузники для взрослых одноразовые по ТУ 32.50.50-001-19127789-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7639
Дата регистрации МИ
28.09.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.07.2024
Период действия
с 01.07.2024 по 13.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
280360
Наименование
Подгузники для взрослых одноразовые по ТУ 32.50.50-001-19127789-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7639
Дата регистрации МИ
28.09.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933991
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2024
Период действия
с 28.03.2024 по 01.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
280360
Наименование
Подгузники для взрослых одноразовые по ТУ 32.50.50-001-19127789-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7639
Дата регистрации МИ
28.09.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.05.2022
Период действия
с 23.05.2022 по 28.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
-
Наименование
Подгузники для взрослых одноразовые по ТУ 32.50.50-001-19127789-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7639
Дата регистрации МИ
28.09.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2020
Период действия
с 29.12.2020 по 28.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
280360
Наименование
Подгузники для взрослых одноразовые по ТУ 32.50.50-001-19127789-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7639
Дата регистрации МИ
28.09.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2020
Период действия
с 19.06.2020 по 29.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
280360
Наименование
Подгузники для взрослых одноразовые по ТУ 32.50.50-001-19127789-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7639
Дата регистрации МИ
28.09.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.09.2018 по 19.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
280360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.06.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы