РЗН 2018/7636
Статус
Отменено
Период действия версии
с 24.09.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7636
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.09.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
23.09.2021
Наименование медицинского изделия
Тара из полиэтилентерефталата для лекарственных средств со средствами укупорочными по ТУ 22.22.14-007-95202676-2017
варианты исполнения: 1. Банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств с крышками КПВ ПЭ 37-Л, 9158; типоразмер банок: - банка ПЭТФ 37/14/75-Л, 2129; - банка ПЭТФ 37/20/125-Л, 2189; - банка ПЭТФ 37/20/150-Л, 2186; - банка ПЭТФ 37/14/40-Л, 2230; - банка ПЭТФ 37/20/90-Л, 2231; - банка ПЭТФ 37/14/55-Л, 2237; - банка ПЭТФ 37/20/105-Л, 2229; - банка ПЭТФ 37/20/110-Л, 2234; - банка ПЭТФ 37/20/115-Л, 2222; - банка ПЭТФ 37/20/200-Л, 2263; - банка ПЭТФ 37/20/150-Л, 2209; - банка ПЭТФ 37/14/40-Л, 2267; - банка ПЭТФ 37/14/90-Л, 2231-01; - банка ПЭТФ 37/20/125-Л, 2212. 2. Банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств с крышками ПЭ 37-Л, 9160; типоразмер банок: - банка ПЭТФ 37/14/75-Л, 2129; - банка ПЭТФ 37/20/125-Л, 2189; - банка ПЭТФ 37/20/150-Л, 2186; - банка ПЭТФ 37/14/40-Л, 2230; - банка ПЭТФ 37/20/90-Л, 2231; - банка ПЭТФ37/14/55-Л, 2237; - банка ПЭТФ 37/20/105-Л, 2229; - банка ПЭТФ 37/20/110-Л, 2234; - банка ПЭТФ 37/20/115-Л, 2222; - банка ПЭТФ 37/20/200-Л, 2263; - банка ПЭТФ 37/20/150-Л, 2209; - банка ПЭТФ 37/14/40-Л, 2267; - банка ПЭТФ 37/14/90-Л, 2231-01; - банка ПЭТФ 37/20/125-Л, 2212. 3. Банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств с крышками НП ПП 37-Л, 9084; типоразмер банок: - банка ПЭТФ 37/14/75-Л, 2129; - банка ПЭТФ 37/20/125-Л, 2189; - банка ПЭТФ 37/20/150-Л, 2186; - банка ПЭТФ 37/14/40-Л, 2230; - банка ПЭТФ 37/20/90-Л, 2231; - банка ПЭТФ 37/14/55-Л, 2237; - банка ПЭТФ 37/20/105-Л, 2229; - банка ПЭТФ 37/20/110-Л, 2234; - банка ПЭТФ 37/20/115-Л, 2222; - банка ПЭТФ 37/20/200-Л, 2263; - банка ПЭТФ 37/20/150-Л, 2209; - банка ПЭТФ 37/14/40-Л, 2267; - банка ПЭТФ 37/14/90-Л, 2231-01; - банка ПЭТФ 37/20/125-Л, 2212. 4. Банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств с крышками НП ПП 45-Л, 9287; типоразмер банок: - банка ПЭТФ 45/28/225-Л, 2282; - банка ПЭТФ 45/28/250-Л, 2285; - банка ПЭТФ 45/28/300-Л, 2286. 5. Банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств с крышками ПП 45-Л, 9288; типоразмер банок: - банка ПЭТФ 45/28/225-Л, 2282; - банка ПЭТФ 45/28/250-Л, 2285; - банка ПЭТФ 45/28/300-Л, 2286. 6. Банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств с крышками гладкими КПВ ПП 37- Л,9200; типоразмер банок: - банка ПЭТФ 37/14/75-Л, 2129; - банка ПЭТФ 37/20/125-Л, 2189; - банка ПЭТФ 37/20/150-Л, 2186; - банка ПЭТФ 37/14/40-Л, 2230; - банка ПЭТФ 37/20/90-Л, 2231; - банка ПЭТФ 37/14/55-Л, 2237; - банка ПЭТФ 37/20/105-Л, 2229; - банка ПЭТФ 37/20/110-Л, 2234; - банка ПЭТФ 37/20/115-Л, 2222; - банка ПЭТФ 37/20/200-Л, 2263; - банка ПЭТФ 37/20/150-Л, 2209; - банка ПЭТФ 37/14/40-Л, 2267; - банка ПЭТФ 37/14/90-Л, 2231-01; - банка ПЭТФ 37/20/125-Л, 2212. 7. Флаконы из полиэтилентерефталата для лекарственных средств с колпачками КПВ ПЭ 18-Л, 9138; типоразмер флаконов: - флакон ПЭТФ 18/5/10-Л, 1253; - флакон ПЭТФ 18/5/15-Л, 1207; - флакон ПЭТФ 18/5/20-Л, 1197; - флакон ПЭТФ 18/9/30-Л, 1125; - флакон ПЭТФ 18/9/50-Л, 1145; - флакон ПЭТФ 18/5/30-Л, 1125-01; - флакон ПЭТФ 18/5/15-Л, 1252; - флакон ПЭТФ 18/5/25-Л, 1232; - флакон ПЭТФ 18/9/26-Л, 1257; - флакон ПЭТФ 18/9/55-Л, 1262; - флакон ПЭТФ 18/5/10-Л, 1261; - флакон ПЭТФ 18/5/25-Л, 1260; - флакон ПЭТФ 28/16/100-Л, 1169. 8. Флаконы из полиэтилентерефталата для лекарственных средств с колпачками-пипетками ПЭ 18-Л,9166; типоразмер флаконов: - флакон ПЭТФ 18/5/10-Л, 1253; - флакон ПЭТФ 18/5/15-Л, 1207; - флакон ПЭТФ 18/5/20-Л, 1197; - флакон ПЭТФ 18/9/30-Л, 1125; - флакон ПЭТФ 18/9/50-Л, 1145; - флакон ПЭТФ 18/5/30-Л, 1125-01; - флакон ПЭТФ 18/5/15-Л, 1252; - флакон ПЭТФ 18/5/25-Л, 1232; - флакон ПЭТФ 18/9/26-Л, 1257; - флакон ПЭТФ 18/9/55-Л, 1262; - флакон ПЭТФ 18/5/10-Л, 1261; - флакон ПЭТФ 18/5/25-Л, 1260; - флакон ПЭТФ 18/5/5-Л, 1269. 9. Флаконы из полиэтилентерефталата для лекарственных средств с колпачками КПВ ПЭ 28-Л, 9500; типоразмер флаконов: - флакон ПЭТФ 28/16/100-Л, 1169; - флакон плоский ПЭТФ 28/16/100-Л, 1216; - флакон плоский ПЭТФ 28/24/250-Л, 1215; - флакон ПЭТФ 28/16/75-Л, 1217; - флакон ПЭТФ 28/16/125-Л, 1266; - флакон плоский ПЭТФ 28/16/100-Л, 1216-01; - флакон ПЭТФ 28/16/150-Л, 1268; 10. Флаконы из полиэтилентерефталата для лекарственных средств с колпачками КПВ с капельницей ПП 18-Л, 9289; типоразмер флаконов: - флакон ПЭТФ 18/5/10-Л, 1253; - флакон ПЭТФ 18/5/15-Л, 1207; - флакон ПЭТФ 18/5/20-Л, 1197; - флакон ПЭТФ 18/9/30-Л, 1125; - флакон ПЭТФ 18/9/50-Л, 1145; - флакон ПЭТФ 18/5/30-Л, 1125-01; - флакон ПЭТФ 18/5/15-Л, 1252; - флакон ПЭТФ 18/5/25-Л, 1232; - флакон ПЭТФ 18/9/26-Л, 1257; - флакон ПЭТФ 18/9/55-Л, 1262; - флакон ПЭТФ 18/5/10-Л, 1261; - флакон ПЭТФ 18/5/25-Л, 1260; - флакон ПЭТФ 18/5/5-Л, 1269. 11. Флаконы из полиэтилентерефталата для лекарственных средств с колпачками с капельницей ПП 18-Л, 9600; типоразмер флаконов: - флакон ПЭТФ 18/5/10-Л, 1253; - флакон ПЭТФ 18/5/15-Л, 1207; - флакон ПЭТФ 18/5/20-Л, 1197; - флакон ПЭТФ 18/9/30-Л, 1125; - флакон ПЭТФ 18/9/50-Л, 1145; - флакон ПЭТФ 18/5/30-Л, 1125-01; - флакон ПЭТФ 18/5/15-Л, 1252; - флакон ПЭТФ 18/5/25-Л, 1232; - флакон ПЭТФ 18/9/26-Л, 1257; - флакон ПЭТФ 18/9/55-Л, 1262; - флакон ПЭТФ 18/5/10-Л, 1261; - флакон ПЭТФ 18/5/25-Л, 1260; - флакон ПЭТФ 18/5/5-Л, 1269. 12. Флаконы из полиэтилентерефталата для лекарственных средств с колпачками № 2 ПЭ 18-Л, 9258; типоразмер флаконов: - флакон ПЭТФ 18/5/10-Л, 1253; - флакон ПЭТФ 18/5/15-Л, 1207; - флакон ПЭТФ 18/5/20-Л, 1197; - флакон ПЭТФ 18/9/30-Л, 1125; - флакон ПЭТФ 18/9/50-Л, 1145; - флакон ПЭТФ 18/5/30-Л, 1125-01; - флакон ПЭТФ 18/5/15-Л, 1252; - флакон ПЭТФ 18/5/25-Л, 1232; - флакон ПЭТФ 18/9/26-Л, 1257; - флакон ПЭТФ 18/9/55-Л, 1262; - флакон ПЭТФ 18/5/10-Л, 1261; - флакон ПЭТФ 18/5/25-Л, 1260; - флакон ПЭТФ 18/5/5-Л, 1269.
варианты исполнения: 1. Банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств с крышками КПВ ПЭ 37-Л, 9158; типоразмер банок: - банка ПЭТФ 37/14/75-Л, 2129; - банка ПЭТФ 37/20/125-Л, 2189; - банка ПЭТФ 37/20/150-Л, 2186; - банка ПЭТФ 37/14/40-Л, 2230; - банка ПЭТФ 37/20/90-Л, 2231; - банка ПЭТФ 37/14/55-Л, 2237; - банка ПЭТФ 37/20/105-Л, 2229; - банка ПЭТФ 37/20/110-Л, 2234; - банка ПЭТФ 37/20/115-Л, 2222; - банка ПЭТФ 37/20/200-Л, 2263; - банка ПЭТФ 37/20/150-Л, 2209; - банка ПЭТФ 37/14/40-Л, 2267; - банка ПЭТФ 37/14/90-Л, 2231-01; - банка ПЭТФ 37/20/125-Л, 2212. 2. Банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств с крышками ПЭ 37-Л, 9160; типоразмер банок: - банка ПЭТФ 37/14/75-Л, 2129; - банка ПЭТФ 37/20/125-Л, 2189; - банка ПЭТФ 37/20/150-Л, 2186; - банка ПЭТФ 37/14/40-Л, 2230; - банка ПЭТФ 37/20/90-Л, 2231; - банка ПЭТФ37/14/55-Л, 2237; - банка ПЭТФ 37/20/105-Л, 2229; - банка ПЭТФ 37/20/110-Л, 2234; - банка ПЭТФ 37/20/115-Л, 2222; - банка ПЭТФ 37/20/200-Л, 2263; - банка ПЭТФ 37/20/150-Л, 2209; - банка ПЭТФ 37/14/40-Л, 2267; - банка ПЭТФ 37/14/90-Л, 2231-01; - банка ПЭТФ 37/20/125-Л, 2212. 3. Банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств с крышками НП ПП 37-Л, 9084; типоразмер банок: - банка ПЭТФ 37/14/75-Л, 2129; - банка ПЭТФ 37/20/125-Л, 2189; - банка ПЭТФ 37/20/150-Л, 2186; - банка ПЭТФ 37/14/40-Л, 2230; - банка ПЭТФ 37/20/90-Л, 2231; - банка ПЭТФ 37/14/55-Л, 2237; - банка ПЭТФ 37/20/105-Л, 2229; - банка ПЭТФ 37/20/110-Л, 2234; - банка ПЭТФ 37/20/115-Л, 2222; - банка ПЭТФ 37/20/200-Л, 2263; - банка ПЭТФ 37/20/150-Л, 2209; - банка ПЭТФ 37/14/40-Л, 2267; - банка ПЭТФ 37/14/90-Л, 2231-01; - банка ПЭТФ 37/20/125-Л, 2212. 4. Банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств с крышками НП ПП 45-Л, 9287; типоразмер банок: - банка ПЭТФ 45/28/225-Л, 2282; - банка ПЭТФ 45/28/250-Л, 2285; - банка ПЭТФ 45/28/300-Л, 2286. 5. Банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств с крышками ПП 45-Л, 9288; типоразмер банок: - банка ПЭТФ 45/28/225-Л, 2282; - банка ПЭТФ 45/28/250-Л, 2285; - банка ПЭТФ 45/28/300-Л, 2286. 6. Банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств с крышками гладкими КПВ ПП 37- Л,9200; типоразмер банок: - банка ПЭТФ 37/14/75-Л, 2129; - банка ПЭТФ 37/20/125-Л, 2189; - банка ПЭТФ 37/20/150-Л, 2186; - банка ПЭТФ 37/14/40-Л, 2230; - банка ПЭТФ 37/20/90-Л, 2231; - банка ПЭТФ 37/14/55-Л, 2237; - банка ПЭТФ 37/20/105-Л, 2229; - банка ПЭТФ 37/20/110-Л, 2234; - банка ПЭТФ 37/20/115-Л, 2222; - банка ПЭТФ 37/20/200-Л, 2263; - банка ПЭТФ 37/20/150-Л, 2209; - банка ПЭТФ 37/14/40-Л, 2267; - банка ПЭТФ 37/14/90-Л, 2231-01; - банка ПЭТФ 37/20/125-Л, 2212. 7. Флаконы из полиэтилентерефталата для лекарственных средств с колпачками КПВ ПЭ 18-Л, 9138; типоразмер флаконов: - флакон ПЭТФ 18/5/10-Л, 1253; - флакон ПЭТФ 18/5/15-Л, 1207; - флакон ПЭТФ 18/5/20-Л, 1197; - флакон ПЭТФ 18/9/30-Л, 1125; - флакон ПЭТФ 18/9/50-Л, 1145; - флакон ПЭТФ 18/5/30-Л, 1125-01; - флакон ПЭТФ 18/5/15-Л, 1252; - флакон ПЭТФ 18/5/25-Л, 1232; - флакон ПЭТФ 18/9/26-Л, 1257; - флакон ПЭТФ 18/9/55-Л, 1262; - флакон ПЭТФ 18/5/10-Л, 1261; - флакон ПЭТФ 18/5/25-Л, 1260; - флакон ПЭТФ 28/16/100-Л, 1169. 8. Флаконы из полиэтилентерефталата для лекарственных средств с колпачками-пипетками ПЭ 18-Л,9166; типоразмер флаконов: - флакон ПЭТФ 18/5/10-Л, 1253; - флакон ПЭТФ 18/5/15-Л, 1207; - флакон ПЭТФ 18/5/20-Л, 1197; - флакон ПЭТФ 18/9/30-Л, 1125; - флакон ПЭТФ 18/9/50-Л, 1145; - флакон ПЭТФ 18/5/30-Л, 1125-01; - флакон ПЭТФ 18/5/15-Л, 1252; - флакон ПЭТФ 18/5/25-Л, 1232; - флакон ПЭТФ 18/9/26-Л, 1257; - флакон ПЭТФ 18/9/55-Л, 1262; - флакон ПЭТФ 18/5/10-Л, 1261; - флакон ПЭТФ 18/5/25-Л, 1260; - флакон ПЭТФ 18/5/5-Л, 1269. 9. Флаконы из полиэтилентерефталата для лекарственных средств с колпачками КПВ ПЭ 28-Л, 9500; типоразмер флаконов: - флакон ПЭТФ 28/16/100-Л, 1169; - флакон плоский ПЭТФ 28/16/100-Л, 1216; - флакон плоский ПЭТФ 28/24/250-Л, 1215; - флакон ПЭТФ 28/16/75-Л, 1217; - флакон ПЭТФ 28/16/125-Л, 1266; - флакон плоский ПЭТФ 28/16/100-Л, 1216-01; - флакон ПЭТФ 28/16/150-Л, 1268; 10. Флаконы из полиэтилентерефталата для лекарственных средств с колпачками КПВ с капельницей ПП 18-Л, 9289; типоразмер флаконов: - флакон ПЭТФ 18/5/10-Л, 1253; - флакон ПЭТФ 18/5/15-Л, 1207; - флакон ПЭТФ 18/5/20-Л, 1197; - флакон ПЭТФ 18/9/30-Л, 1125; - флакон ПЭТФ 18/9/50-Л, 1145; - флакон ПЭТФ 18/5/30-Л, 1125-01; - флакон ПЭТФ 18/5/15-Л, 1252; - флакон ПЭТФ 18/5/25-Л, 1232; - флакон ПЭТФ 18/9/26-Л, 1257; - флакон ПЭТФ 18/9/55-Л, 1262; - флакон ПЭТФ 18/5/10-Л, 1261; - флакон ПЭТФ 18/5/25-Л, 1260; - флакон ПЭТФ 18/5/5-Л, 1269. 11. Флаконы из полиэтилентерефталата для лекарственных средств с колпачками с капельницей ПП 18-Л, 9600; типоразмер флаконов: - флакон ПЭТФ 18/5/10-Л, 1253; - флакон ПЭТФ 18/5/15-Л, 1207; - флакон ПЭТФ 18/5/20-Л, 1197; - флакон ПЭТФ 18/9/30-Л, 1125; - флакон ПЭТФ 18/9/50-Л, 1145; - флакон ПЭТФ 18/5/30-Л, 1125-01; - флакон ПЭТФ 18/5/15-Л, 1252; - флакон ПЭТФ 18/5/25-Л, 1232; - флакон ПЭТФ 18/9/26-Л, 1257; - флакон ПЭТФ 18/9/55-Л, 1262; - флакон ПЭТФ 18/5/10-Л, 1261; - флакон ПЭТФ 18/5/25-Л, 1260; - флакон ПЭТФ 18/5/5-Л, 1269. 12. Флаконы из полиэтилентерефталата для лекарственных средств с колпачками № 2 ПЭ 18-Л, 9258; типоразмер флаконов: - флакон ПЭТФ 18/5/10-Л, 1253; - флакон ПЭТФ 18/5/15-Л, 1207; - флакон ПЭТФ 18/5/20-Л, 1197; - флакон ПЭТФ 18/9/30-Л, 1125; - флакон ПЭТФ 18/9/50-Л, 1145; - флакон ПЭТФ 18/5/30-Л, 1125-01; - флакон ПЭТФ 18/5/15-Л, 1252; - флакон ПЭТФ 18/5/25-Л, 1232; - флакон ПЭТФ 18/9/26-Л, 1257; - флакон ПЭТФ 18/9/55-Л, 1262; - флакон ПЭТФ 18/5/10-Л, 1261; - флакон ПЭТФ 18/5/25-Л, 1260; - флакон ПЭТФ 18/5/5-Л, 1269.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Гай-Комплект"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107370, Россия, Москва, Открытое шоссе, д. 12, стр. 3, пом. XI, комн. 53
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107370, Россия, Москва, Открытое шоссе, д. 12, стр. 3, пом. XI, комн. 53
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139720
Адрес
ООО "Гай-Комплект", Россия, 107370, Москва, Открытое шоссе, д. 12, стр. 4