Г004-00110-00/02920198 | РЗН 2018/7630

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920198 | РЗН 2018/7630
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.09.2018 по 19.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7630
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920198
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.09.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аспираторы медицинские вакуумные серии ОВ3000, ОВ3000AVIO, OB2012, OB1000, OBMINI, OBMINI AVIO, OB500, OB500 WE с принадлежностями
I. Серия ОВ3000, модель BSU3000, в составе: 1. Основной блок с креплением для флакона и плечевым ремнем. 2. Аккумуляторная батарея. 3. Кабель внешнего питания 12В. 4. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом. 5. Защитный фильтр. 6. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer - не более 50 шт. 7. Силиконовая трубка с угловым разъемом. 8. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ - не более 50 шт. (при необходимости). 9. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Настенное крепление. 2. Комплект защитных фильтров для флакона - не более 40 шт. 3. Флакон 1000 мл без крышки. 4. Клапан переполнения/закрытия - 3 шт. 5. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом. 6. Силиконовая аспирационная трубка. 7. Конический разъем. 8. Кабель внешнего питания 220В. 9. Сумка для транспортировки. II. Серия ОВ3000, модель BSU3020, в составе: 1. Основной блок с креплением для флакона и плечевым ремнем. 2. Аккумуляторная батарея. 3. Кабель внешнего питания 12В. 4. Флакон 1000 мл с одноразовым мешком и угловым разъемом. 5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer - не более 50 шт. 6. Силиконовая трубка с угловым разъемом. 7. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ - не более 50 шт. (при необходимости). 8. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 - не более 50 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Настенное крепление. 2. Комплект одноразовых мешков - не более 36 шт. 3. Флакон 1000 мл без одноразового мешка, с угловым разъемом. 4. Силиконовая аспирационная трубка. 5. Конический разъем. 6. Кабель внешнего питания 220В. 7. Сумка для транспортировки. III. Серия ОВ3000 AVIO, модель BSU3000A, в составе: 1. Основной блок с креплением для флакона и плечевым ремнем. 2. Аккумуляторная батарея. 3. Кабель внешнего питания 12В. 4. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом. 5. Защитный фильтр. 6. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer - не более 50 шт. 7. Силиконовая трубка с угловым разъемом. 8. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ - не более 50 шт. (при необходимости). 9. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Настенное крепление 2. Комплект защитных фильтров для флакона - не более 40 шт. 3. Флакон 1000 мл без крышки. 4. Клапан переполнения/закрытия - 3 шт. 5. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом. 6. Силиконовая аспирационная трубка. 7. Конический разъем. 8. Кабель внешнего питания 220В. 9. Сумка для транспортировки. IV. Серия ОВ3000 AVIO, модель BSU3020A, в составе: 1. Основной блок с креплением для флакона и плечевым ремнем. 2. Аккумуляторная батарея. 3. Кабель внешнего питания 12В. 4. Флакон 1000 мл с одноразовым мешком и угловым разъемом. 5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer - не более 50 шт. 6. Силиконовая трубка с угловым разъемом. 7. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ - не более 50 шт. (при необходимости). 8. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 - не более 50 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Настенное крепление. 2. Комплект одноразовых мешков - не более 36 шт. 3. Флакон 1000 мл без одноразового мешка, с угловым разъемом. 4. Силиконовая аспирационная трубка. 5. Конический разъем. 6. Кабель внешнего питания 220В. 7. Сумка для транспортировки. V. Серия ОВ2012, модель BSU100, в составе: 1. Основной блок. 2. Аккумуляторная батарея. 3. Флакон 1000 мл с одноразовым мешком и с угловым разъемом. 4. Силиконовая трубка с угловым разъемом. 5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer - не более 50 шт. 6. Кабель внешнего питания 12В. 7. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ - не более 50 шт. (при необходимости). 8. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 - не более 50 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Комплект одноразовых мешков - не более 36 шт. 2. Флакон 1000 мл без одноразового мешка, с угловым разъемом. 3. Силиконовая аспирационная трубка. 4. Конический разъем. 5. Комплект предохранителей - 10 шт. 6. Сумка для хранения с плечевым ремнем. 7. Сумка для транспортировки. VI. Серия ОВ2012, модель BSU104, в составе: 1. Основной блок. 2. Аккумуляторная батарея. 3. Флакон 1000 мл с одноразовым мешком и с угловым разъемом. 4. Силиконовая трубка с угловым разъемом. 5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer - не более 50 шт. 6. Кабель внешнего питания 12В. 7. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ - не более 50 шт. (при необходимости). 8. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 - не более 50 шт. (при необходимости). 9. Настенное крепление. 10. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Комплект одноразовых мешков - не более 36 шт. 2. Флакон 1000 мл без одноразового мешка, с угловым разъемом. 3. Силиконовая аспирационная трубка. 4. Конический разъем. 5. Комплект предохранителей - 10 шт. 6. Сумка для хранения с плечевым ремнем. 7. Сумка для транспортировки. VII. Серия ОВ2012, модель BSU108, в составе: 1. Основной блок. 2. Аккумуляторная батарея. 3. Флакон 1000 мл с одноразовым мешком и с угловым разъемом. 4. Силиконовая трубка с угловым разъемом. 5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer - не более 50 шт. 6. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ - не более 50 шт. (при необходимости). 7. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 - не более 50 шт. (при необходимости). 8. Кабель внешнего питания 12В. 9. Кабель внешнего питания 220В. 10. Настенное крепление. 11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Комплект одноразовых мешков - не более 36 шт. 2. Флакон 1000 мл без одноразового мешка, с угловым разъемом. 3. Силиконовая аспирационная трубка. 4. Конический разъем. 5. Комплект предохранителей - 10 шт. 6. Сумка для хранения с плечевым ремнем. 7. Сумка для транспортировки. VIII. Серия ОВ2012, модель BSU150, в составе: 1. Основной блок. 2. Аккумуляторная батарея. 3. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом. 4. Защитный фильтр. 5. Силиконовая трубка с угловым разъемом. 6. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer - не более 50 шт. 7. Кабель внешнего питания 12В. 8. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ - не более 50 шт. (при необходимости). 9. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Комплект защитных фильтров для флакона - не более 40 шт. 2. Флакон 1000 мл без крышки. 3. Клапан переполнения/закрытия - 3 шт. 4. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом. 5. Силиконовая аспирационная трубка. 6. Конический разъем 7. Комплект предохранителей - 10 шт. 8. Сумка для хранения с плечевым ремнем. 9. Сумка для транспортировки. IX. Серия ОВ2012, модель BSU154, в составе: 1. Основной блок. 2. Аккумуляторная батарея. 3. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом. 4. Защитный фильтр. 5. Силиконовая трубка с угловым разъемом. 6. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer - не более 50 шт. 7. Кабель внешнего питания 12В. 8. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ - не более 50 шт. (при необходимости). 9. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Настенное крепление. 11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Комплект защитных фильтров для флакона - не более 40 шт. 2. Флакон 1000 мл без крышки. 3. Клапан переполнения/закрытия - 3 шт. 4. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом. 5. Силиконовая аспирационная трубка. 6. Конический разъем. 7. Комплект предохранителей- 10 шт. 8. Сумка для хранения с плечевым ремнем. 9. Сумка для транспортировки. X. Серия ОВ2012, модель BSU158, в составе: 1. Основной блок. 2. Аккумуляторная батарея. 3. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом. 4. Защитный фильтр. 5. Силиконовая трубка с угловым разъемом. 6. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer - не более 50 шт. 7. Кабель внешнего питания 12В. 8. Кабель внешнего питания 220B. 9. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 - не более 50 шт. (при необходимости). 11. Настенное крепление. 12. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Комплект защитных фильтров для флакона - не более 40 шт. 2. Флакон 1000 мл без крышки. 3. Клапан переполнения/закрытия - 3 шт. 4. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом. 5. Силиконовая аспирационная трубка. 6. Конический разъем. 7. Комплект предохранителей - 10 шт. 8. Сумка для хранения с плечевым ремнем. 9. Сумка для транспортировки. XI. Серия ОВ1000, модель BSU210, в составе: 1. Основной блок. 2. Аккумуляторная батарея. 3. Кабель внешнего питания 12В. 4. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом. 5. Защитный фильтр. 6. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer - не более 50 шт. 7. Силиконовая трубка с угловым разъемом. 8. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ - не более 50 шт. (при необходимости). 9. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Комплект защитных фильтров для флакона - не более 40 шт. 2. Флакон 1000 мл без крышки. 3. Клапан переполнения/закрытия - 3 шт. 4. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом. 5. Силиконовая аспирационная трубка. 6. Конический разъем. 7. Сумка для хранения с плечевым ремнем. 8. Сумка для транспортировки. XII. Серия ОВ1000, модель BSU216, в составе: 1. Основной блок. 2. Аккумуляторная батарея. 3. Кабель внешнего питания 12В. 4. Кабель внешнего питания 220B. 5. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом. 6. Защитный фильтр. 7. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer - не более 50 шт. 8. Силиконовая трубка с угловым разъемом. 9. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 - не более 50 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Комплект защитных фильтров для флакона - не более 40 шт. 2. Флакон 1000 мл без крышки. 3. Клапан переполнения/закрытия - 3 шт. 4. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом. 5. Силиконовая аспирационная трубка. 6. Конический разъем. 7. Сумка для хранения с плечевым ремнем. 8. Сумка для транспортировки. XIII. Серия ОВ1000, модель BSU220, в составе: 1. Основной блок. 2. Аккумуляторная батарея. 3. Кабель внешнего питания 12В. 4. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом. 5. Защитный фильтр. 6. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer - не более 50 шт. 7. Силиконовая трубка с угловым разъемом. 8. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ - не более 50 шт. (при необходимости). 9. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Настенное крепление. 11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Комплект защитных фильтров для флакона - не более 40 шт. 2. Флакон 1000 мл без крышки. 3. Клапан переполнения/закрытия - 3 шт. 4. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом. 5. Силиконовая аспирационная трубка. 6. Конический разъем. 7. Сумка для хранения с плечевым ремнем. 8. Сумка для транспортировки. XIV. Серия ОВ1000, модель BSU212, в составе: 1. Основной блок. 2. Аккумуляторная батарея. 3. Кабель внешнего питания 12В. 4. Флакон 1000 мл с одноразовым мешком и с угловым разъемом. 5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer - не более 50 шт. 6. Силиконовая трубка с угловым разъемом. 7. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ - не более 50 шт. (при необходимости). 8. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 - не более 50 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Комплект одноразовых мешков - не более 36 шт. 2. Флакон 1000 мл. без одноразового мешка, с угловым разъемом. 3. Силиконовая аспирационная трубка. 4. Конический разъем. 5. Сумка для хранения с плечевым ремнем. 6. Сумка для транспортировки. XV. Серия ОВ1000, модель BSU226, в составе: 1. Основной блок. 2. Аккумуляторная батарея. 3. Кабель внешнего питания 12В. 4. Кабель внешнего питания 220B. 5. Флакон 1000 мл. с одноразовым мешком и с угловым разъемом. 6. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer - не более 50 шт. 7. Силиконовая трубка с угловым разъемом. 8. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ - не более 50 шт. (при необходимости). 9. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Комплект одноразовых мешков - не более 36 шт. 2. Флакон 1000 мл без одноразового мешка, с угловым разъемом. 3. Силиконовая аспирационная трубка. 4. Конический разъем. 5. Сумка для хранения с плечевым ремнем. 6. Сумка для транспортировки. XVI. Серия ОВ1000, модель BSU228, в составе: 1. Основной блок. 2. Аккумуляторная батарея. 3. Кабель внешнего питания 12В. 4. Флакон 1000 мл. с одноразовым мешком и с угловым разъемом. 5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer - не более 50 шт. 6. Силиконовая трубка с угловым разъемом. 7. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ - не более 50 шт. (при необходимости). 8. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 - не более 50 шт. (при необходимости). 9. Настенное крепление. 10. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Комплект одноразовых мешков - не более 36 шт. 2. Флакон 1000 мл без одноразового мешка, с угловым разъемом. 3. Силиконовая аспирационная трубка. 4. Конический разъем. 5. Сумка для хранения с плечевым ремнем. 6. Сумка для транспортировки. XVII. Серия ОВMINI, модель BSU360EU, в составе: 1. Основной блок. 2. Аккумуляторная батарея. 3. Флакон 500 мл с крышкой, клапаном переполнения, коническим разъемом и угловым разъемом. 4. Защитный фильтр. 5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer - не более 50 шт. 6. Силиконовая трубка с коническим разъемом. 7. Кабель внешнего питания 12В. 8. Кабель внешнего питания 220В. 9. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 - не более 50 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Комплект защитных фильтров для флакона - не более 40 шт. 2. Силиконовая аспирационная трубка. 3. Угловой разъем. 4. Сумка для хранения с плечевым ремнем. 5. Сумка для транспортировки. XVIII. Серия ОВMINI, модель BSU364EU, в составе: 1. Основной блок. 2. Аккумуляторная батарея. 3. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом. 4. Защитный фильтр. 5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer - не более 50 шт. 6. Силиконовая трубка с угловым разъемом. 7. Кабель внешнего питания 12В. 8. Кабель внешнего питания 220В. 9. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 - не более 50 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Комплект защитных фильтров для флакона - не более 40 шт. 2. Флакон 1000 мл без крышки. 3. Клапан переполнения/закрытия - 3 шт. 4. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом. 5. Силиконовая аспирационная трубка. 6. Конический разъем. 7. Сумка для хранения с плечевым ремнем. 8. Сумка для транспортировки. XIX. Серия ОВMINI, модель BSU368EU, в составе: 1. Основной блок. 2. Аккумуляторная батарея. 3. Флакон 1000 мл с одноразовым мешком и с угловым разъемом. 4. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer - не более 50 шт. 5. Силиконовая трубка с угловым разъемом. 6. Кабель внешнего питания 12В. 7. Кабель внешнего питания 220В. 8. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ - не более 50 шт. (при необходимости). 9. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Комплект одноразовых мешков - не более 36 шт. 2. Флакон 1000 мл без одноразового мешка, с угловым разъемом. 3. Силиконовая аспирационная трубка. 4. Конический разъем. 5. Сумка для хранения с плечевым ремнем. 6. Сумка для транспортировки. XX. Серия ОВMINI AVIO, модель BSU370, в составе: 1. Основной блок. 2. Аккумуляторная батарея. 3. Флакон 500 мл с крышкой, клапаном переполнения, угловым разъемом и коническим разъемом. 4. Защитный фильтр. 5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer - не более 50 шт. 6. Силиконовая трубка с коническим разъемом. 7. Кабель внешнего питания 12В. 8. Кабель внешнего питания 220В. 9. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 - не более 50 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Комплект защитных фильтров для флакона - не более 40 шт. 2. Силиконовая аспирационная трубка. 3. Угловой разъем. 4. Сумка для хранения с плечевым ремнем. 5. Сумка для транспортировки. XXI. Серия ОВMINI AVIO, модель BSU372, в составе: 1. Основной блок. 2. Аккумуляторная батарея. 3. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом. 4. Защитный фильтр. 5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer - не более 50 шт. 6. Силиконовая трубка с угловым разъемом. 7. Кабель внешнего питания 12В. 8. Кабель внешнего питания 220В. 9. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 - не более 50 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Комплект защитных фильтров для флакона - не более 40 шт. 2. Флакон 1000 мл без крышки. 3. Клапан переполнения/закрытия - 3 шт. 4. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом. 5. Силиконовая аспирационная трубка. 6. Конический разъем. 7. Сумка для хранения с плечевым ремнем. 8. Сумка для транспортировки. XXII. Серия ОВMINI AVIO, модель BSU374, в составе: 1. Основной блок. 2. Аккумуляторная батарея. 3. Флакон 1000 мл с одноразовым мешком и с угловым разъемом. 4. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer - не более 50 шт. 5. Силиконовая трубка с угловым разъемом. 6. Кабель внешнего питания 12В. 7. Кабель внешнего питания 220В. 8. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ - не более 50 шт. (при необходимости). 9. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Комплект одноразовых мешков - не более 36 шт. 2. Флакон 1000 мл без одноразового мешка, с угловым разъемом. 3. Силиконовая аспирационная трубка. 4. Конический разъем. 5. Сумка для хранения с плечевым ремнем. 6. Сумка для транспортировки. XXIII. Серия ОВ500, модель BSU402, в составе: 1. Основной блок. 2. Блок управления. 3. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом. 4. Защитный фильтр. 5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer - не более 50 шт. 6. Силиконовая аспирационная трубка. 7. Кабель электропитания 12В. 8. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ - не более 50 шт. (при необходимости). 9. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Настенное крепление. 2. Комплект защитных фильтров для флакона - не более 40 шт. 3. Флакон 1000 мл без крышки. 4. Клапан переполнения/закрытия - 3 шт. 5. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом. 6. Набор сменных силиконовых трубок. XXIV. Серия ОВ500, модель BSU414, в составе: 1. Основной блок. 2. Блок управления. 3. Флакон 1000 мл с одноразовым мешком и с угловым разъемом. 4. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer - не более 50 шт. 5. Силиконовая аспирационная трубка. 6. Кабель электропитания 12В. 7. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ - не более 50 шт. (при необходимости). 8. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 - не более 50 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Настенное крепление. 2. Комплект одноразовых мешков - не более 36 шт. 3. Флакон 1000 мл без одноразового мешка, с угловым разъемом. 4. Набор сменных силиконовых трубок. XXV. Серия ОВ500 WE, модель BSU442, в составе: 1. Основной блок. 2. Блок управления. 3. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом. 4. Защитный фильтр. 5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer - не более 50 шт. 6. Силиконовая аспирационная трубка. 7. Кабель электропитания 12В. 8. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ - не более 50 шт. (при необходимости). 9. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Настенное крепление. 2. Комплект защитных фильтров для флакона - не более 40 шт. 3. Флакон 1000 мл без крышки. 4. Клапан переполнения/закрытия - 3 шт. 5. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом. 6. Набор сменных силиконовых трубок. XXVI. Серия ОВ500 WE, модель BSU464, в составе: 1. Основной блок. 2. Блок управления. 3. Флакон 1000 мл с одноразовым мешком и с угловым разъемом. 4. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer - не более 50 шт. 5. Силиконовая аспирационная трубка. 6. Кабель электропитания 12В. 7. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ - не более 50 шт. (при необходимости). 8. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 - не более 50 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Настенное крепление. 2. Комплект одноразовых мешков - не более 36 шт. 3. Флакон 1000 мл без одноразового мешка, с угловым разъемом. 4. Набор сменных силиконовых трубок.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖЕНЕРАЛ МЕДИТЕЧ РУСКОМПАНИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603193, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Деловая, д. 22, корп. 2, офис 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603193, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Деловая, д. 22, корп. 2, офис 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОСКАР БОСКАРОЛ СРЛ"
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, OSCAR BOSCAROL SRL, Via Enzo Ferrari, 29, 39100 Bolzano (BZ), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, OSCAR BOSCAROL SRL, Via Enzo Ferrari, 29, 39100 Bolzano (BZ), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
162580
Адрес
OSCAR BOSCAROL SRL, Via Enzo Ferrari, 29, 39100 Bolzano (BZ), Italy
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аспираторы медицинские вакуумные серии ОВ3000,
ОВ3000AVIO, OB2012, OB1000, OBMINI, OBMINI AVIO,
OB500, OB500 WE с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7630
Дата регистрации МИ
20.09.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920198
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2025
Период действия
с 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.123
Вид
162580
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы