РЗН 2018/7628
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7628
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Отменено
Период действия версии
с 15.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7628
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.09.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.08.2024
Наименование медицинского изделия
Вспомогательное средство для гигиенической обработки инвалидов и людей с заболеваниями опорно-двигательного аппарата Ortonica по ТУ 32.50.13-009-66445146-2018
I. Варианты исполнения: 1. Стул для ванны Ortonica: 1.1. Стул для ванны Ortonica Lux 600. 1.2. Стул для ванны Ortonica Lux 605. 1.3. Стул для ванны Ortonica Lux 610. 1.4. Стул для ванны Ortonica Lux 615. 1.5. Стул для ванны Ortonica Lux 620. 1.6. Стул для ванны Ortonica Lux 625. 1.7. Стул для ванны Ortonica Lux 630. 1.8. Стул для ванны Ortonica Lux 635. 1.9. Стул для ванны Ortonica Lux 640. 1.10. Стул для ванны Ortonica Lux 645. 1.11. Стул для ванны Ortonica Lux 650. 1.12. Стул для ванны Ortonica Lux 655. 1.13. Стул для ванны Ortonica Lux 660. 1.14. Стул для ванны Ortonica Lux 665. 1.15. Стул для ванны Ortonica Lux 670. 1.16. Стул для ванны Ortonica Lux 675. 1.17. Стул для ванны Ortonica Lux 680. 1.18. Стул для ванны Ortonica Lux 685. 1.19. Стул для ванны Ortonica Lux 690. 1.20. Стул для ванны Ortonica Lux 695. 2. Табурет для ванны Ortonica: 2.1. Табурет для ванны Ortonica Lux 500. 2.2. Табурет для ванны Ortonica Lux 505. 2.3. Табурет для ванны Ortonica Lux 506. 2.4. Табурет для ванны Ortonica Lux 510. 2.5. Табурет для ванны Ortonica Lux 515. 2.6. Табурет для ванны Ortonica Lux 520. 2.7. Табурет для ванны Ortonica Lux 525. 2.8. Табурет для ванны Ortonica Lux 530. 2.9. Табурет для ванны Ortonica Lux 535. 2.10. Табурет для ванны Ortonica Lux 540. 2.11. Табурет для ванны Ortonica Lux 545. 2.12. Табурет для ванны Ortonica Lux 550. 2.13. Табурет для ванны Ortonica Lux 555. 2.14. Табурет для ванны Ortonica Lux 560. 2.15. Табурет для ванны Ortonica Lux 565. 2.16. Табурет для ванны Ortonica Lux 570. 2.17. Табурет для ванны Ortonica Lux 575. 2.18. Табурет для ванны Ortonica Lux 580. 2.19. Табурет для ванны Ortonica Lux 585. 2.20. Табурет для ванны Ortonica Lux 590. 2.21. Табурет для ванны Ortonica Lux 595. 2.22. Табурет для ванны Ortonica Lux 596. 2.23. Табурет для ванны Ortonica Lux 597. 3. Сиденье для ванны Ortonica: 3.1. Сиденье для ванны Ortonica Lux 400. 3.2. Сиденье для ванны Ortonica Lux 410. 3.3. Сиденье для ванны Ortonica Lux 420. 3.4. Сиденье для ванны Ortonica Lux 430. 3.5. Сиденье для ванны Ortonica Lux 440. 3.6. Сиденье для ванны Ortonica Lux 450. 3.7. Сиденье для ванны Ortonica Lux 460. 3.8. Сиденье для ванны Ortonica Lux 470. 3.9. Сиденье для ванны Ortonica Lux 480. 3.10. Сиденье для ванны Ortonica Lux 485. 3.11. Сиденье для ванны Ortonica Lux 490. 4. Доска для ванны Ortonica: 4.1. Доска для ванны Ortonica Lux 300. 4.2. Доска для ванны Ortonica Lux 305. 4.3. Доска для ванны Ortonica Lux 310. 4.4. Доска для ванны Ortonica Lux 315. 4.5. Доска для ванны Ortonica Lux 320. 4.6. Доска для ванны Ortonica Lux 325. 4.7. Доска для ванны Ortonica Lux 330. 4.8. Доска для ванны Ortonica Lux 335. 4.9. Доска для ванны Ortonica Lux 340. 4.10. Доска для ванны Ortonica Lux 345. 4.11. Доска для ванны Ortonica Lux 350. 4.12. Доска для ванны Ortonica Lux 355. 4.13. Доска для ванны Ortonica Lux 360. 4.14. Доска для ванны Ortonica Lux 365. 4.15. Доска для ванны Ortonica Lux 370. 4.16. Доска для ванны Ortonica Lux 375. 4.17. Доска для ванны Ortonica Lux 380. 4.18. Доска для ванны Ortonica Lux 385. 4.19. Доска для ванны Ortonica Lux 390. 4.20. Доска для ванны Ortonica Lux 395. II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации.
I. Варианты исполнения: 1. Стул для ванны Ortonica: 1.1. Стул для ванны Ortonica Lux 600. 1.2. Стул для ванны Ortonica Lux 605. 1.3. Стул для ванны Ortonica Lux 610. 1.4. Стул для ванны Ortonica Lux 615. 1.5. Стул для ванны Ortonica Lux 620. 1.6. Стул для ванны Ortonica Lux 625. 1.7. Стул для ванны Ortonica Lux 630. 1.8. Стул для ванны Ortonica Lux 635. 1.9. Стул для ванны Ortonica Lux 640. 1.10. Стул для ванны Ortonica Lux 645. 1.11. Стул для ванны Ortonica Lux 650. 1.12. Стул для ванны Ortonica Lux 655. 1.13. Стул для ванны Ortonica Lux 660. 1.14. Стул для ванны Ortonica Lux 665. 1.15. Стул для ванны Ortonica Lux 670. 1.16. Стул для ванны Ortonica Lux 675. 1.17. Стул для ванны Ortonica Lux 680. 1.18. Стул для ванны Ortonica Lux 685. 1.19. Стул для ванны Ortonica Lux 690. 1.20. Стул для ванны Ortonica Lux 695. 2. Табурет для ванны Ortonica: 2.1. Табурет для ванны Ortonica Lux 500. 2.2. Табурет для ванны Ortonica Lux 505. 2.3. Табурет для ванны Ortonica Lux 506. 2.4. Табурет для ванны Ortonica Lux 510. 2.5. Табурет для ванны Ortonica Lux 515. 2.6. Табурет для ванны Ortonica Lux 520. 2.7. Табурет для ванны Ortonica Lux 525. 2.8. Табурет для ванны Ortonica Lux 530. 2.9. Табурет для ванны Ortonica Lux 535. 2.10. Табурет для ванны Ortonica Lux 540. 2.11. Табурет для ванны Ortonica Lux 545. 2.12. Табурет для ванны Ortonica Lux 550. 2.13. Табурет для ванны Ortonica Lux 555. 2.14. Табурет для ванны Ortonica Lux 560. 2.15. Табурет для ванны Ortonica Lux 565. 2.16. Табурет для ванны Ortonica Lux 570. 2.17. Табурет для ванны Ortonica Lux 575. 2.18. Табурет для ванны Ortonica Lux 580. 2.19. Табурет для ванны Ortonica Lux 585. 2.20. Табурет для ванны Ortonica Lux 590. 2.21. Табурет для ванны Ortonica Lux 595. 2.22. Табурет для ванны Ortonica Lux 596. 2.23. Табурет для ванны Ortonica Lux 597. 3. Сиденье для ванны Ortonica: 3.1. Сиденье для ванны Ortonica Lux 400. 3.2. Сиденье для ванны Ortonica Lux 410. 3.3. Сиденье для ванны Ortonica Lux 420. 3.4. Сиденье для ванны Ortonica Lux 430. 3.5. Сиденье для ванны Ortonica Lux 440. 3.6. Сиденье для ванны Ortonica Lux 450. 3.7. Сиденье для ванны Ortonica Lux 460. 3.8. Сиденье для ванны Ortonica Lux 470. 3.9. Сиденье для ванны Ortonica Lux 480. 3.10. Сиденье для ванны Ortonica Lux 485. 3.11. Сиденье для ванны Ortonica Lux 490. 4. Доска для ванны Ortonica: 4.1. Доска для ванны Ortonica Lux 300. 4.2. Доска для ванны Ortonica Lux 305. 4.3. Доска для ванны Ortonica Lux 310. 4.4. Доска для ванны Ortonica Lux 315. 4.5. Доска для ванны Ortonica Lux 320. 4.6. Доска для ванны Ortonica Lux 325. 4.7. Доска для ванны Ortonica Lux 330. 4.8. Доска для ванны Ortonica Lux 335. 4.9. Доска для ванны Ortonica Lux 340. 4.10. Доска для ванны Ortonica Lux 345. 4.11. Доска для ванны Ortonica Lux 350. 4.12. Доска для ванны Ortonica Lux 355. 4.13. Доска для ванны Ortonica Lux 360. 4.14. Доска для ванны Ortonica Lux 365. 4.15. Доска для ванны Ortonica Lux 370. 4.16. Доска для ванны Ortonica Lux 375. 4.17. Доска для ванны Ortonica Lux 380. 4.18. Доска для ванны Ortonica Lux 385. 4.19. Доска для ванны Ortonica Lux 390. 4.20. Доска для ванны Ortonica Lux 395. II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ортоника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. г. Узловая, г. Узловая, ул. Гагарина, д. 16, офис 116
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. г. Узловая, г. Узловая, ул. Гагарина, д. 16, офис 116
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
110360
Адрес
ООО "Ортоника", 394026, г. Воронеж, Московский пр-кт, д. 11, часть зд. в лит. 78В
Наименование
Вспомогательное средство для гигиенической обработки инвалидов и людей с заболеваниями опорно-двигательного аппарата Ortonica по ТУ 32.50.13-009-66445146-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7628
Дата регистрации МИ
20.09.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.09.2020
Период действия
с 11.09.2020 по 15.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
101670; 110360
Наименование
Вспомогательное средство для гигиенической обработки инвалидов и людей с заболеваниями опорно-двигательного аппарата Ortonica по ТУ 32.50.13-009-66445146-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7628
Дата регистрации МИ
20.09.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.09.2018 по 11.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
101670; 110360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы