Г004-00110-00/02919837 | РЗН 2018/7627
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919837 | РЗН 2018/7627
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7627
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919837
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.09.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Коннекторы одноразовые медицинские универсальные MEDEREN
в вариантах исполнения: 1. Коннектор одноразовый медицинский универсальный, № 1, REF - 0615-M530-01: - Коннектор одноразовый медицинский универсальный, № 1 - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. 2. Коннектор одноразовый медицинский универсальный, № 2, REF - 0615-М530-02: - Коннектор одноразовый медицинский универсальный, № 2 - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. 3. Коннектор одноразовый медицинский универсальный, № 3, REF - 0615-M530-03: - Коннектор одноразовый медицинский универсальный, № 3 - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. 4. Коннектор одноразовый медицинский универсальный, № 4, REF - 0615-М530-04: - Коннектор одноразовый медицинский универсальный, № 4 - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка.
в вариантах исполнения: 1. Коннектор одноразовый медицинский универсальный, № 1, REF - 0615-M530-01: - Коннектор одноразовый медицинский универсальный, № 1 - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. 2. Коннектор одноразовый медицинский универсальный, № 2, REF - 0615-М530-02: - Коннектор одноразовый медицинский универсальный, № 2 - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. 3. Коннектор одноразовый медицинский универсальный, № 3, REF - 0615-M530-03: - Коннектор одноразовый медицинский универсальный, № 3 - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка. 4. Коннектор одноразовый медицинский универсальный, № 4, REF - 0615-М530-04: - Коннектор одноразовый медицинский универсальный, № 4 - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛАХТИНСКИЙ, ДОМ 113, ЛИТЕР А, ОФИС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛАХТИНСКИЙ, ДОМ 113, ЛИТЕР А, ОФИС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.)
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие используется для создания механического соединения между катетером и внешним изделием (неспециализированным). Изделие не предназначается для какого-то конкретного типа катетеров, может использоваться с катетерами для различных анатомических зон и жидкостей организма.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
165100
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou 315105, Ningbo, Zhejiang, China
Наименование
Коннекторы одноразовые медицинские универсальные MEDEREN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7627
Дата регистрации МИ
17.09.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919837
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.09.2018 по 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
165100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы