Г004-00110-00/02924036 | РЗН 2018/7619
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924036 | РЗН 2018/7619
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7619
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924036
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.09.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.12.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ирригатор для полости рта стоматологический WF-02EU
в составе: - ирригатор для полости рта стоматологический; - наконечник JT-450E - 2 шт.; - наконечники: PS-100E, OD-100E, JT-100E, РР-100Е, ТВ-100Е (при необходимости); - сменный резервуар для WF-02EU (при необходимости); - батарейки типа АА - 3 шт.; - эксплуатационная документация на русском языке.
в составе: - ирригатор для полости рта стоматологический; - наконечник JT-450E - 2 шт.; - наконечники: PS-100E, OD-100E, JT-100E, РР-100Е, ТВ-100Е (при необходимости); - сменный резервуар для WF-02EU (при необходимости); - батарейки типа АА - 3 шт.; - эксплуатационная документация на русском языке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Уотер Пик, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Water Pik, Inc., 1730 East Prospect Road, Fort Collins, CO 80553, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Water Pik, Inc., 1730 East Prospect Road, Fort Collins, CO 80553, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122470
Адрес
Providence Enterprise (Ganzhou) Co., Ltd., Ganzhou Economic & Technological Development Zone Industrial Area, Ganzhou, Jiangxi, P. R. China
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы