Г004-00110-00/02919113 | РЗН 2018/7614
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919113 | РЗН 2018/7614
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.09.2018 по 11.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7614
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919113
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.09.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения по ТУ 9398-001-00470622-2016
в вариантах исполнения: I. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Гион софт лайн (Hyon soft line): 1. В шприце, в концентрации: - 12мг/1,0мл; - 27мг/1,5мл; - 34,5мг/1,5мл. 2. Во флаконе, в концентрации: - 36мг/3,0мл; - 54мг/3,0мл; - 69мг/3,0мл. II. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Гион (Hyon): 1. В шприце, в концентрации: - 12мг/1,0мл; - 15мг/1,0мл; - 18мг/1,0мл; - 20мг/1,0мл; - 15мг/1,5мл; - 36мг/2,0мл; - 40мг/2,0мл. III. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Гион макс софт лайн (Hyon max soft line): 1. В шприце, в концентрации: - 12мг/1,0мл; - 22,5мг/1,5мл; - 30мг/1,5мл. 2. Во флаконе, в концентрации: - 36мг/3,0мл; - 45,0мг/3,0мл; - 69мг/3,0мл. IV. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Гион макс (Hyon max): 1. В шприце, в концентрации: - 15мг/1,0мл; - 18мг/1,0мл; - 20мг/1,0мл; - 23мг/1,0мл; - 46мг/2,0мл.
в вариантах исполнения: I. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Гион софт лайн (Hyon soft line): 1. В шприце, в концентрации: - 12мг/1,0мл; - 27мг/1,5мл; - 34,5мг/1,5мл. 2. Во флаконе, в концентрации: - 36мг/3,0мл; - 54мг/3,0мл; - 69мг/3,0мл. II. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Гион (Hyon): 1. В шприце, в концентрации: - 12мг/1,0мл; - 15мг/1,0мл; - 18мг/1,0мл; - 20мг/1,0мл; - 15мг/1,5мл; - 36мг/2,0мл; - 40мг/2,0мл. III. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Гион макс софт лайн (Hyon max soft line): 1. В шприце, в концентрации: - 12мг/1,0мл; - 22,5мг/1,5мл; - 30мг/1,5мл. 2. Во флаконе, в концентрации: - 36мг/3,0мл; - 45,0мг/3,0мл; - 69мг/3,0мл. IV. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения Гион макс (Hyon max): 1. В шприце, в концентрации: - 15мг/1,0мл; - 18мг/1,0мл; - 20мг/1,0мл; - 23мг/1,0мл; - 46мг/2,0мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИНФАРМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
390047, Россия, г. Рязань, Куйбышевское ш., стр. 31и
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
390047, Россия, г. Рязань, Куйбышевское ш., стр. 31и
ОКП
939818
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
ООО "ИНФАРМ", Россия, 390047, г. Рязань, Куйбышевское ш., д. 31и
Наименование
Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения по ТУ 9398-001-00470622-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7614
Дата регистрации МИ
14.09.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919113
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2026
Период действия
с 11.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы