Г004-00110-00/02920244 | РЗН 2018/7610
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920244 | РЗН 2018/7610
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.09.2018 по 30.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7610
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920244
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.09.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический CELTRA DUO на основе силиката лития, усиленного оксидом циркония (ZLS), в блоках для изготовления стеклокерамических реставраций с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Материал стеклокерамический CELTRA DUO в блоках низкой прозрачности (LT), оттенки: A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C1, C2, D2, D3, BL2, BL3 (по 1 шт. или 4 шт. в упаковке) с инструкцией по применению (1 шт./уп.). 2. Материал стеклокерамический CELTRA DUO в блоках высокой прозрачности (HT), оттенки: A1, A2, A3, B1, C1, C2, D2, D3, BL2, BL3 (по 1 шт. или 4 шт. в упаковке) с инструкцией по применению (1 шт./уп.). II. Принадлежности: 1. Салфетка для обжига (Firing Pad) - 3 шт./уп.
I. Варианты исполнения: 1. Материал стеклокерамический CELTRA DUO в блоках низкой прозрачности (LT), оттенки: A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C1, C2, D2, D3, BL2, BL3 (по 1 шт. или 4 шт. в упаковке) с инструкцией по применению (1 шт./уп.). 2. Материал стеклокерамический CELTRA DUO в блоках высокой прозрачности (HT), оттенки: A1, A2, A3, B1, C1, C2, D2, D3, BL2, BL3 (по 1 шт. или 4 шт. в упаковке) с инструкцией по применению (1 шт./уп.). II. Принадлежности: 1. Салфетка для обжига (Firing Pad) - 3 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДегуДент ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Наименование
Материал стоматологический CELTRA DUO на основе силиката лития, усиленного оксидом циркония (ZLS), в блоках для изготовления стеклокерамических реставраций с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7610
Дата регистрации МИ
14.09.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920244
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.08.2023
Период действия
с 30.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.08.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы