Г004-00110-00/02921361 | РЗН 2018/7606
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921361 | РЗН 2018/7606
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7606
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921361
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.10.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечники пластиковые V-DENUPET для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, различных типоразмеров
125µm, 135µm, 140µm, 150µm, 175µm, 200µm, 275µm, 300µm, 600µm.
125µm, 135µm, 140µm, 150µm, 175µm, 200µm, 275µm, 300µm, 600µm.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТЕРГЕН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117186, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ НАГОРНАЯ, Д. 4А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117186, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ НАГОРНАЯ, Д. 4А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
VITROMED GmbH (ВИТРОМЕД ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hans-Knoll-Straβe 6, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hans-Knoll-Straβe 6, 07745 Jena, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для денудации ооцитов
(яйцеклеток), для манипуляций с ооцитами, эмбрионами,
бластомерами, бластоцистами и ооцит-кумулюсным
комплексом, клетками трофектодермы в лабораториях
вспомогательных репродуктивных технологий.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275310
Адрес
VITROMED GmbH (ВИТРОМЕД ГмбХ), Hans-Knoll-Straβe 6, 07745 Jena, Germany
Наименование
Наконечники пластиковые V-DENUPET для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, различных типоразмеров
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7606
Дата регистрации МИ
12.10.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921361
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.09.2019
Период действия
с 13.09.2019 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
275310
Наименование
Наконечники пластиковые V-DENUPET для манипуляций с ооцитами и эмбрионами, различных типоразмеров: 125µm, 135µm, 140µm, 150µm, 175µm, 200µm, 275µm, 300µm, 600µm
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7606
Дата регистрации МИ
12.10.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.10.2018 по 13.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
275310
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы