Г004-00110-00/02920191 | РЗН 2018/7603
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920191 | РЗН 2018/7603
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.09.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7603
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920191
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.09.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс терапевтический ксеноновый НОБИЛИС по ТУ 32.50.21-001-13395690-2017
в вариантах исполнения: I. Комплекс терапевтический ксеноновый НОБИЛИС, вариант исполнения передвижной в составе: 1. Корпус в сборе в передвижном исполнении - 1 шт. 2. Контур дыхательный, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 3. Адсорбер, производства ОАО "УПЗ", Россия, РУ № ФСР 2007/01277 - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Стартовый набор расходных материалов, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551: 5.1. Маски лицевые разных типоразмеров - 5 шт. 5.2. Фильтры дыхательные вирусо-бактериальные - 10 шт. 5.3. Абсорбент углекислого газа - 5 л. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. II. Комплекс терапевтический ксеноновый НОБИЛИС, вариант исполнения переносной в составе: 1. Корпус в сборе в переносном исполнении - 1 шт. 2. Контур дыхательный, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 3. Адсорбер, производства ОАО "УПЗ", Россия, РУ № ФСР 2007/01277 - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Стартовый набор расходных материалов, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551: 5.1. Маски лицевые разных типоразмеров - 5 шт. 5.2. Фильтры дыхательные вирусо-бактериальные - 10 шт. 5.3. Абсорбент углекислого газа - 5 л 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Регулятор давления - не более 2 шт. 2. Рукав низкого давления. 3. Баллон под газ (емкость от 0,5 л до 5 л) - не более 2 шт.
в вариантах исполнения: I. Комплекс терапевтический ксеноновый НОБИЛИС, вариант исполнения передвижной в составе: 1. Корпус в сборе в передвижном исполнении - 1 шт. 2. Контур дыхательный, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 3. Адсорбер, производства ОАО "УПЗ", Россия, РУ № ФСР 2007/01277 - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Стартовый набор расходных материалов, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551: 5.1. Маски лицевые разных типоразмеров - 5 шт. 5.2. Фильтры дыхательные вирусо-бактериальные - 10 шт. 5.3. Абсорбент углекислого газа - 5 л. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. II. Комплекс терапевтический ксеноновый НОБИЛИС, вариант исполнения переносной в составе: 1. Корпус в сборе в переносном исполнении - 1 шт. 2. Контур дыхательный, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 3. Адсорбер, производства ОАО "УПЗ", Россия, РУ № ФСР 2007/01277 - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Стартовый набор расходных материалов, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551: 5.1. Маски лицевые разных типоразмеров - 5 шт. 5.2. Фильтры дыхательные вирусо-бактериальные - 10 шт. 5.3. Абсорбент углекислого газа - 5 л 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Регулятор давления - не более 2 шт. 2. Рукав низкого давления. 3. Баллон под газ (емкость от 0,5 л до 5 л) - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ксемед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141420, Россия, Московская область, г. Химки, мкр. Сходня, 1-й Мичуринский туп., д. 20
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141420, Россия, Московская область, г. Химки, мкр. Сходня, 1-й Мичуринский туп., д. 20
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207540
Адрес
ООО "КсеМед", Россия, 141420, Московская область, г. Химки, мкр. Сходня, ул. Октябрьская, д. 37